Efedrin vs. Epinefrin infúzió a császármetszéshez szükséges spinális érzéstelenítés utáni hipotenzió megelőzésében

Ez a vizsgálat egy prospektív, randomizált, aktív kezeléssel kontrollált vizsgálat lesz.

Az írásos és tájékozott beleegyezés megszerzése után a vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy számítógép által generált táblázat segítségével a két kezelési csoport egyikébe a császármetszés előtt.

Az A csoport a következőkből áll: folyamatos efedrin infúzió 10 mcg/ttkg/perc a szisztolés vérnyomás (SBP) 80-120%-a közötti szinten tartására a gerincvelő előtt.

A B csoport a következőkből áll: Folyamatos 0,1 mcg/kg/perc noradrenalin infúzió a szisztolés vérnyomás (SBP) 80-120%-a közötti szinten tartására a gerincvelő előtt.

A betegek a fogdákba kerülnek. A kiindulási artériás vérnyomást és pulzusszámot fekvő helyzetben, a méh bal oldali elmozdulásával mérik. A kiindulási vérnyomást három, egymást követő, 5 perces különbséggel végzett SBP mérés átlagával számítják ki. 500 ml Lactated Ringers oldatot kell beadni azonnal a spinális érzéstelenítés beindítása után 100 ml/óra kiáramlási sebességgel.

Az elsődleges végpont azon szolgáltatói beavatkozások száma, amelyek szükségesek ahhoz, hogy az SBP az alapvonal 100-120%-án belül maradjon mindkét csoport esetében. A másodlagos végpont a hányinger, amelyet minden egyes szolgáltatói beavatkozáskor mérnek a spinális érzéstelenítés beindítása után, és közvetlenül a szülés után 11 pontos verbális értékelési skálával (0 = nincs hányinger, 1 = hányinger). A sebészeti beavatkozás során előforduló hányást rögzíteni kell.

A hipertóniás epizódokat (a kiindulási érték 120%-ánál nagyobb vérnyomás) az infúzió leállításával kell kezelni. Az infúzió újraindul, amikor az SBP az alapvonal alá csökken). Ha az infúziót háromszor le kell állítani, akkor azt végleg le kell szakítani, és a vérnyomást csak szükség esetén tartják fenn efedrin bolusokkal.

A bradycardiát (szívritmus kevesebb, mint 50 BPM) Atropine 0,4 mg IV vagy efedrin 3 mg – 12 mg IV bolusszal kezelik.

A vizsgálatban részt vevők 0,5%-os hiperbár bupivakaint (2 ml), tartósítószer-mentes morfiumot (0,1 mg) és szufentanilt (5 mcg) tartalmazó standard spinális érzéstelenítőt kapnak az L3-4 vagy L4-5-ben. A műtéti bemetszés előtt a gerinc szenzoros szintjét a bilaterális T6-T4 dermatomális szintig tesztelik. A betegek hanyatt helyezkednek el, és a jobb csípő alá éket helyeznek el, hogy elkerüljék az aortocavális kompressziót. Mind a páciens, mind a kutató asszisztense (aki az adatokat gyűjti) vak lesz a beadott efedrin vagy noradrenalin infúzió tekintetében. A vizsgálat akkor fejeződik be, amikor a császármetszés befejeződött, és a beteg átkerül a posztoperatív osztályra.

A mért változók közé tartozik a szisztolés, diasztolés és átlagos nem invazív vérnyomás, a vérnyomás szabályozására irányuló beavatkozások száma és típusa, a pulzusszám, az émelygés és hányás (NV), az aritmia előfordulása és a magzati köldökzsinórvér elemzése (pH) szállításkor.