- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02481752
Efekt AAT tréninku u kuřáků
Účelem této výzkumné studie je prozkoumat vliv krátkého počítačového úkolu (Úkol k zamezení přístupu) na odvykání kouření. Vyšetřovatelé použijí nový tréninkový protokol, který se zaměřuje na automatické myšlenky a tendence, které se vyskytují mimo vědomou kontrolu. Předchozí výzkumy naznačují, že tyto automatické tendence mohou mít přímý vliv na určité zdravotní chování – například pokračování v kouření navzdory předchozím pokusům přestat kouřit.
Vyšetřovatelé předpokládají, že jedinci v tréninkovém stavu AAT budou vykazovat větší zkrácení reakčních časů, aby se vyhnuli podnětům souvisejícím s kouřením a přiblížili se pozitivním podnětům ve srovnání s těmi v kontrolním stavu. Vyšetřovatelé také očekávají, že jedinci ve stavu AAT budou vykazovat lepší výsledky v několika proměnných souvisejících s odvykáním, o čemž svědčí zvýšení motivace přestat kouřit, zvýšení počtu dní abstinence po pokusu s odvykáním, který se řídí sami, a zvýšení sebevědomí. - účinnost a snížení nutkání kouřit ve srovnání s těmi, kteří jsou ve stavu SHAM tréninku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti muži a ženy ve věku 18–65 let, kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas, zúčastnit se všech studijních návštěv a dodržovat protokol
- Denní kuřák po dobu minimálně 6 měsíců
- V současné době kouří v průměru minimálně 8 cigaret denně
- Uveďte motivaci přestat kouřit alespoň 5 na 10bodové škále
- Zájem o vážný pokus přestat během příštího měsíce (bez odborné pomoci nebo nikotinové terapie)
- Za posledních šest měsíců nesnížili počet cigaret o více než polovinu
Kritéria vyloučení:
- Zrakové nebo rukomotorické poruchy
- Současné používání nikotinové substituční terapie
- Současné užívání jiných tabákových výrobků než cigaret
- Nedostatečná znalost anglického jazyka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školicí skupina AAT
Jednotlivci v tomto stavu absolvují čtyři lekce školení AAT, ve kterých jsou instruováni, aby se přiblížili (zatáhněte za joystick) snímkům nakloněným doprava a vyhnuli se (zatlačte joystick) snímkům nakloněným doleva.
Bude jim řečeno, že trénink může oslabit automatický cigaretový přístup a posílit automatické vyhýbání se cigaretám.
Dále jim bude řečeno, že opačný účinek bude platit pro podněty nesouvisející s cigaretami (tj. pozitivní podněty).
|
Úkol zamezení přístupu (AAT) použitý pro tento experiment je implicitní, počítačově řízené paradigma, ve kterém účastníci reagují na vizuálně prezentované obrázky na obrazovce počítače zobrazující buď 1) obrázky související s kouřením, nebo 2) pozitivní obrázky, přitažením joysticku směrem k jejich těla (přibližovací pohyb) nebo jeho odtlačování od těla (vyhýbání se pohybu).
Přitažením joysticku k jejich tělu se obraz zvětší; odtlačením joysticku se obraz zmenší a poté zmizí z obrazovky.
Účastníci jsou instruováni, aby zatáhli, když vidí obrázek nakloněný doprava, a zatlačili, když uvidí obrázek nakloněný doleva, přičemž ignorují obsah obrázku a odpovídají co nejrychleji a nejpřesněji.
|
|
Falešný srovnávač: Tréninková skupina SHAM
Jednotlivci v tomto stavu absolvují čtyři lekce SHAM tréninku, ve kterých jsou instruováni, aby se přiblížili (vytáhněte joystick) k obrázkům nakloněným doprava a vyhýbali se (zatlačte joystick) obrázkům nakloněným doleva.
Bude jim řečeno, že účelem školení je zlepšit kontrolu nad těmito automatickými tendencemi a že po tréninku budou snadno schopni vytlačit nebo vytáhnout podněty bez ohledu na obsah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakční doba při úloze vyhýbání se přiblížení
Časové okno: 2 týdny
|
Bude zaznamenána doba mezi začátkem pokusu a zmizením obrazu z obrazovky.
Vyšetřovatelé se zaměří na změnu doby odezvy u každého jednotlivce.
Vyšetřovatelé předpokládají, že dojde k většímu zkrácení reakční doby u osob v tréninkové skupině AAT.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivace přestat kouřit podle hodnocení tak, že účastníci hodnotili svou motivaci přestat kouřit na stupnici od 1 do 10 (1 není motivována vůbec a 10 je extrémně motivována přestat kouřit).
Časové okno: 2 týdny
|
Vyšetřovatelé očekávají, že jedinci v tréninkovém stavu AAT budou mít větší motivaci přestat kouřit než ti ve stavu SHAM.
|
2 týdny
|
|
Počet dní abstinence podle denního počtu cigaret během sebeřízeného pokusu přestat kouřit.
Časové okno: 2 týdny
|
Vyšetřovatelé předpokládají, že jedinci v tréninkovém stavu AAT budou pravděpodobně mít větší počet dní abstinence po Dni ukončení ve srovnání s těmi, kteří jsou ve stavu SHAM.
|
2 týdny
|
|
Self Efficacy hodnocená dotazníkem Relapse Situation Self-Efficacy.
Časové okno: 2 týdny
|
Vyšetřovatelé očekávají větší nárůst sebeúčinnosti u tréninkové skupiny AAT ve srovnání s tréninkovou skupinou SHAM.
|
2 týdny
|
|
Nutkání ke kouření podle hodnocení QSU-brief (Questionnaire of Smoking Nuts).
Časové okno: 2 týdny
|
Vyšetřovatelé předpokládají, že jedinci v tréninkovém stavu AAT budou vykazovat větší pokles nutkání kouřit ve srovnání s těmi ve stavu SHAM.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jasper A Smits, Ph.D., University of Texas at Austin
- Vrchní vyšetřovatel: Scarlett O Baird, B.A., University of Texas at Austin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-02-0023
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání tabáku
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Trénink vyhýbání se přístupu
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoVakcíny proti lidskému papilomaviru | Zdravotní služby pro dospívajícíSpojené státy
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníČesko, Francie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníFrancie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoDeprese | Posttraumatická stresová poruchaUkrajina
-
University of TennesseeNeznámýIntraartikulární zlomeninySpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationDokončeno