- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02481752
AAT-koulutuksen vaikutus tupakoitsijoille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää lyhyen tietokonetehtävän (Approach Avoidance Task) vaikutusta tupakoinnin lopettamiseen. Tutkijat käyttävät uutta koulutusprotokollaa, joka pyrkii kohdistamaan automaattiset ajatukset ja taipumukset, jotka esiintyvät tietoisen hallinnan ulkopuolella. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että nämä automaattiset taipumukset voivat vaikuttaa suoraan tiettyihin terveyskäyttäytymiseen, kuten tupakoinnin jatkamiseen aiemmista lopettamisyrityksistä huolimatta.
Tutkijat olettavat, että AAT-harjoittelutilassa olevat henkilöt osoittavat, että reaktioajat lyhenevät enemmän tupakointiin liittyvien ärsykkeiden välttämiseksi ja positiivisten ärsykkeiden lähestymiseen verrattuna kontrollitilassa oleviin. Tutkijat odottavat myös, että AAT-tilassa olevilla henkilöillä on parempia tuloksia useiden lopettamiseen liittyvien muuttujien suhteen, mikä näkyy lisääntyneenä motivaationa lopettaa tupakointi, lisääntyneenä raittiuden päivien lukumääränä itseohjatun lopetusyrityksen jälkeen, lisääntyneenä omatoimisuutena. -tehokkuus ja vähentynyt tupakointihalu verrattuna SHAM-harjoittelukunnossa oleviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen, osallistumaan kaikkiin opintovierailuihin ja noudattamaan protokollaa
- Päivittäinen tupakointi vähintään 6 kuukauden ajan
- Polta tällä hetkellä keskimäärin vähintään 8 savuketta päivässä
- Ilmoita tupakoinnin lopettamisen motivaatiosta vähintään 5 10 pisteen asteikolla
- Kiinnostus vakavaan lopetusyritykseen seuraavan kuukauden sisällä (ilman ammattiapua tai nikotiinihoitoa)
- Eivät ole vähentäneet savukkeiden määrää yli puolella viimeisen kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö- tai käsi-motoriset vammat
- Nikotiinikorvaushoidon nykyinen käyttö
- Muiden tupakkatuotteiden kuin savukkeiden nykyinen käyttö
- Riittämätön englannin kielen taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AAT-koulutusryhmä
Tässä tilassa olevat henkilöt saavat neljä AAT-koulutuskertaa, joissa heitä opastetaan lähestymään (vetämään ohjaussauvaa) oikealle kallistettuja kuvia ja välttämään (työnnä ohjaussauvaa) kuvia, jotka on kallistettu vasemmalle.
Heille kerrotaan, että koulutus voi heikentää automaattista savukelähestymistapaa ja vahvistaa automaattista tupakoinnin välttämistä.
Lisäksi heille kerrotaan, että päinvastainen vaikutus on totta ärsykkeillä, jotka eivät liity savukkeisiin (eli positiivisiin ärsykkeisiin).
|
Tässä kokeessa käytetty Approach Avoidance Task (AAT) on implisiittinen, tietokoneistettu paradigma, jossa osallistujat vastaavat tietokoneen näytöllä visuaalisesti esitettyihin kuviin, joissa näkyy joko 1) tupakointiin liittyviä kuvia tai 2) positiivisia kuvia, vetämällä ohjaussauvaa joko omaa kohden. kehon (lähestymisliike) tai työntämisen pois kehostaan (välttöliike).
Vetämällä ohjaussauvaa heidän kehoaan kohti, kuvan koko kasvaa; työntämällä ohjaussauvaa pois, kuva kutistuu ja katoaa sitten näytöltä.
Osallistujia ohjataan vetämään nähdessään oikealle kallistetun kuvan ja työntämään nähdessään vasemmalle kallistetun kuvan jättäen kuvan sisällön huomiotta ja vastaamaan mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
|
|
Huijausvertailija: SHAM-koulutusryhmä
Tässä tilassa olevat henkilöt saavat neljä SHAM-koulutuskertaa, joissa heitä opastetaan lähestymään (vetämään ohjaussauvaa) oikealle kallistettuja kuvia ja välttämään (työnnä ohjaussauvaa) kuvia, jotka on kallistettu vasemmalle.
Heille kerrotaan, että koulutuksen tarkoituksena on parantaa näiden automaattisten taipumusten hallintaa ja että harjoitusten jälkeen he voivat helposti työntää tai vetää ärsykkeitä sisällöstä riippumatta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioaika lähestymistavan välttämistehtävässä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kokeen alkamisen ja näytöltä katoavan kuvan välinen aika tallennetaan.
Tutkijat tarkastelevat vastausaikojen muutosta jokaisen henkilön osalta.
Tutkijat olettavat, että AAT-koulutusryhmän reaktioaika lyhenee enemmän.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio tupakoinnin lopettamiseen mitataan siten, että osallistujat arvioivat motivaatiotaan lopettaa tupakointi asteikolla 1-10 (1 ei ollenkaan motivoitunutta ja 10 erittäin motivoitunutta lopettamaan).
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat odottavat, että AAT-harjoittelutilassa olevilla henkilöillä on suurempi motivaatio lopettaa tupakointi kuin SHAM-tilassa olevilla.
|
2 viikkoa
|
|
Päivien määrä raittiutta arvioituna päivittäisellä savukkeiden määrällä itseohjatun lopetusyrityksen aikana.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat olettavat, että AAT-harjoittelutilassa olevilla henkilöillä on todennäköisemmin suurempi määrä raittiutta lopetuspäivän jälkeen kuin SHAM-tilassa olevilla henkilöillä.
|
2 viikkoa
|
|
Itsetehokkuus Relapse Situation Self-Efficacy -kyselylomakkeella arvioituna.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat odottavat näkevänsä AAT-koulutusryhmän itsetehokkuuden lisääntyvän enemmän kuin SHAM-koulutusryhmässä.
|
2 viikkoa
|
|
Tupakointikielto QSU-briefin (Questionnaire of Smoking Urges) arvioiden mukaan.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat olettavat, että AAT-harjoittelutilassa olevilla henkilöillä on suurempi tupakointihalun väheneminen verrattuna SHAM-tilassa oleviin.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jasper A Smits, Ph.D., University of Texas at Austin
- Päätutkija: Scarlett O Baird, B.A., University of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-02-0023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .