Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​AAT-træning hos rygere

17. august 2016 opdateret af: University of Texas at Austin

Formålet med dette forskningsstudie er at undersøge effekten af ​​en kort computeropgave (Approach Avoidance Task) på rygestop. Efterforskerne vil bruge en ny træningsprotokol, der arbejder for at målrette mod automatiske tanker og tendenser, der opstår uden for bevidst kontrol. Tidligere forskning tyder på, at disse automatiske tendenser kan have en direkte effekt på visse sundhedsadfærd - som at fortsætte med at ryge på trods af tidligere forsøg på at holde op.

Forskerne antager, at individer i AAT-træningstilstanden vil påvise et større fald i reaktionstider for at undgå rygerelaterede stimuli og nærme sig positive stimuli i forhold til dem i kontroltilstanden. Efterforskerne forventer også, at individer i AAT-tilstanden vil udvise overlegne resultater på adskillige afbrydelsesrelaterede variabler, hvilket fremgår af en stigning i motivationen til at holde op med at ryge, en stigning i antallet af dage med afholdenhed efter et selvstyret stopforsøg, en stigning i selvstyrestop. -effektivitet og et fald i rygetrang sammenlignet med dem i SHAM træningstilstanden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • University of Texas at Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-65 år, der er i stand til at give informeret samtykke
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke, deltage i alle studiebesøg og overholde protokollen
  • Daglig ryger i mindst 6 måneder
  • I øjeblikket ryger i gennemsnit mindst 8 cigaretter om dagen
  • Rapporter en motivation til at holde op med at ryge på mindst 5 på en 10-trins skala
  • Interesse i at gøre et seriøst forsøg på at holde op inden for den næste måned (uden professionel assistance eller nikotinbehandling)
  • Har ikke reduceret antallet af cigaretter med mere end det halve i de sidste seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Syns- eller håndmotoriske handicap
  • Nuværende brug af nikotinerstatningsterapi
  • Nuværende brug af andre tobaksvarer end cigaretter
  • Utilstrækkelig beherskelse af det engelske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AAT Træningsgruppe
Personer i denne tilstand vil modtage fire sessioner med AAT-træning, hvor de bliver instrueret i at nærme sig (trække joysticket) billeder vippet til højre og undgå (skubbe joysticket) billeder vippet til venstre. De vil få at vide, at træningen kan svække den automatiske cigarettilgang og styrke den automatiske cigaretundgåelse. Desuden vil de få at vide, at den modsatte effekt vil være sand for de stimuli, der ikke er relateret til cigaretter (dvs. de positive stimuli).
Andet: Træning i tilgang til undgåelse
Approach Avoidance Task (AAT) brugt til dette eksperiment er et implicit, computeriseret paradigme, hvor deltagerne reagerer på visuelt præsenterede billeder på en computerskærm, der viser enten 1) rygerelaterede billeder eller 2) positive billeder ved at trække et joystick enten mod deres krop (tilnærmelsesbevægelse) eller skubbe den væk fra kroppen (undgåelsesbevægelse). Ved at trække joysticket mod deres krop, vokser billedet i størrelse; ved at skubbe joysticket væk, krymper billedet og forsvinder derefter fra skærmen. Deltagerne instrueres i at trække, når de ser et billede vippet til højre, og at skubbe, når de ser et venstre-vippet billede, mens de ignorerer billedindholdet og reagerer så hurtigt og så præcist som muligt.
Sham-komparator: SHAM Træningsgruppe
Personer i denne tilstand vil modtage fire sessioner med SHAM-træning, hvor de bliver instrueret i at nærme sig (trække joysticket) billeder vippet til højre og undgå (skubbe joysticket) billeder vippet til venstre. De vil få at vide, at formålet med træningen er at forbedre kontrollen over disse automatiske tendenser, og at de efter træningssessionerne nemt vil kunne skubbe eller trække stimuli uanset indhold.
Andet: SHAM træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstid ved tilnærmelsesopgave
Tidsramme: 2 uger
Tiden mellem starten af ​​forsøget og billedet forsvinder fra skærmen vil blive optaget. Efterforskerne vil se på ændringen i responstider for hver enkelt person. Efterforskerne antager, at der vil være et større fald i reaktionstiden for dem i AAT-træningsgruppen.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivation til at holde op med at ryge vurderet ved at lade deltagerne vurdere deres motivation for at holde op med at ryge på en skala fra 1 til 10 (1 er slet ikke motiveret og 10 er ekstremt motiveret til at holde op).
Tidsramme: 2 uger
Efterforskerne forventer, at personer i AAT-træningstilstanden vil have en større motivation til at holde op med at ryge i forhold til dem i SHAM-tilstanden.
2 uger
Antal dage afholdenhed som vurderet ud fra dagligt antal cigaretter under et selvstyret forsøg på at holde op.
Tidsramme: 2 uger
Efterforskerne antager, at personer i AAT-træningstilstanden vil være mere tilbøjelige til at have et større antal afholdsdage efter Quit Day i forhold til dem i SHAM-tilstanden.
2 uger
Self Efficacy som vurderet ved tilbagefaldssituationen Self-Efficacy-spørgeskemaet.
Tidsramme: 2 uger
Efterforskerne forventer at se en større stigning i selveffektivitet for AAT-træningsgruppen i forhold til SHAM-træningsgruppen.
2 uger
Opfordring til at ryge som vurderet af QSU-brief (Spørgeskema over rygningstrang).
Tidsramme: 2 uger
Efterforskerne antager, at individer i AAT-træningstilstanden vil påvise et større fald i trangen til at ryge i forhold til dem i SHAM-tilstanden.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jasper A Smits, Ph.D., University of Texas at Austin
  • Ledende efterforsker: Scarlett O Baird, B.A., University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2015

Først opslået (Skøn)

25. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-02-0023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning i tilgang til undgåelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner