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L'effetto della formazione AAT nei fumatori

17 agosto 2016 aggiornato da: University of Texas at Austin

Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di indagare l'effetto di un breve compito al computer (Approach Avoidance Task) sulla cessazione del fumo. Gli investigatori utilizzeranno un nuovo protocollo di addestramento che funziona per indirizzare i pensieri e le tendenze automatiche che si verificano al di fuori del controllo cosciente. Precedenti ricerche suggeriscono che queste tendenze automatiche possono avere un effetto diretto su alcuni comportamenti di salute, come continuare a fumare nonostante i precedenti tentativi di smettere.

I ricercatori ipotizzano che gli individui nella condizione di addestramento AAT evidenzieranno una maggiore riduzione dei tempi di reazione per evitare stimoli correlati al fumo e avvicinarsi a stimoli positivi rispetto a quelli nella condizione di controllo. I ricercatori si aspettano anche che gli individui nella condizione AAT mostreranno risultati superiori su diverse variabili correlate alla cessazione, come evidenziato da un aumento della motivazione a smettere di fumare, un aumento del numero di giorni di astensione dopo un tentativo di smettere autoguidato, un aumento della -efficacia e una diminuzione della voglia di fumare rispetto a quelli nella condizione di allenamento SHAM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • University of Texas at Austin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 65 anni in grado di fornire il consenso informato
  • - Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato, partecipare a tutte le visite di studio e rispettare il protocollo
  • Fumatore giornaliero da almeno 6 mesi
  • Attualmente fuma una media di almeno 8 sigarette al giorno
  • Segnala una motivazione a smettere di fumare di almeno 5 su una scala di 10 punti
  • Interesse a fare un serio tentativo di smettere entro il mese successivo (senza assistenza professionale o terapia con nicotina)
  • Non hanno diminuito il numero di sigarette di oltre la metà negli ultimi sei mesi

Criteri di esclusione:

  • Compromissioni visive o mano-motorie
  • Uso corrente della terapia sostitutiva della nicotina
  • Uso corrente di prodotti del tabacco diversi dalle sigarette
  • Padronanza insufficiente della lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione AAT
Gli individui in questa condizione riceveranno quattro sessioni di addestramento AAT in cui vengono istruiti ad avvicinarsi (tirare il joystick) alle immagini inclinate a destra ed evitare (spingere il joystick) alle immagini inclinate a sinistra. Verrà detto loro che la formazione può indebolire l'approccio automatico alla sigaretta e rafforzare l'evitamento automatico della sigaretta. Inoltre, verrà detto loro che l'effetto opposto sarà vero per gli stimoli non correlati alle sigarette (cioè gli stimoli positivi).
Altro: Addestramento per evitare l'avvicinamento
L'Approach Avoidance Task (AAT) utilizzato per questo esperimento è un paradigma computerizzato implicito in cui i partecipanti rispondono a immagini presentate visivamente sullo schermo di un computer che mostrano 1) immagini correlate al fumo o 2) immagini positive, tirando un joystick verso il loro corpo (movimento di avvicinamento) o allontanandolo dal proprio corpo (movimento di evitamento). Tirando il joystick verso il loro corpo, l'immagine aumenta di dimensioni; allontanando il joystick, l'immagine si restringe e poi scompare dallo schermo. Ai partecipanti viene chiesto di tirare quando vedono un'immagine inclinata a destra e di spingere quando vedono un'immagine inclinata a sinistra, ignorando il contenuto dell'immagine e rispondendo nel modo più rapido e accurato possibile.
Comparatore fittizio: Gruppo di formazione SHAM
Gli individui in questa condizione riceveranno quattro sessioni di formazione SHAM in cui vengono istruiti ad avvicinarsi (tirare il joystick) alle immagini inclinate a destra ed evitare (spingere il joystick) alle immagini inclinate a sinistra. Gli verrà detto che lo scopo della formazione è quello di migliorare il controllo su queste tendenze automatiche e che dopo le sessioni di formazione saranno facilmente in grado di spingere o tirare gli stimoli indipendentemente dal contenuto.
Altro: Formazione SHAM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di reazione al compito di evitare l'avvicinamento
Lasso di tempo: 2 settimane
Verrà registrato il tempo che intercorre tra l'inizio della prova e la scomparsa dell'immagine dallo schermo. Gli investigatori esamineranno il cambiamento nei tempi di risposta per ogni individuo. Gli investigatori ipotizzano che ci sarà una maggiore riduzione dei tempi di reazione per coloro che fanno parte del gruppo di formazione AAT.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La motivazione a smettere di fumare valutata chiedendo ai partecipanti di valutare la loro motivazione a smettere di fumare su una scala da 1 a 10 (1 per non essere affatto motivati ​​e 10 per essere estremamente motivati ​​a smettere).
Lasso di tempo: 2 settimane
I ricercatori si aspettano che gli individui nella condizione di formazione AAT avranno una maggiore motivazione a smettere di fumare rispetto a quelli nella condizione SHAM.
2 settimane
Numero di giorni di astinenza valutato dal conteggio giornaliero delle sigarette durante un tentativo di smettere autoguidato.
Lasso di tempo: 2 settimane
Gli investigatori ipotizzano che gli individui nella condizione di addestramento AAT avranno maggiori probabilità di avere un numero maggiore di giorni di astinenza dopo il giorno di cessazione rispetto a quelli nella condizione SHAM.
2 settimane
Autoefficacia valutata dal questionario di autoefficacia sulla situazione di ricaduta.
Lasso di tempo: 2 settimane
Gli investigatori si aspettano di vedere un maggiore aumento dell'autoefficacia per il gruppo di formazione AAT rispetto al gruppo di formazione SHAM.
2 settimane
Urge to Smoke come valutato dal QSU-brief (Questionario of Smoking Urges).
Lasso di tempo: 2 settimane
I ricercatori ipotizzano che gli individui nella condizione di addestramento AAT evidenzieranno una maggiore diminuzione della voglia di fumare rispetto a quelli nella condizione SHAM.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Investigatori

  • Investigatore principale: Jasper A Smits, Ph.D., University of Texas at Austin
  • Investigatore principale: Scarlett O Baird, B.A., University of Texas at Austin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-02-0023

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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