- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02481752
El efecto del entrenamiento AAT en fumadores
El propósito de este estudio de investigación es investigar el efecto de una breve tarea informática (Tarea de Evitación de Aproximación) sobre el abandono del hábito de fumar. Los investigadores utilizarán un protocolo de entrenamiento novedoso que funciona para apuntar a pensamientos y tendencias automáticos que ocurren fuera del control consciente. Investigaciones anteriores sugieren que estas tendencias automáticas pueden tener un efecto directo en ciertos comportamientos de salud, como continuar fumando a pesar de haber intentado dejar de fumar anteriormente.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los individuos en la condición de entrenamiento AAT evidenciarán una mayor disminución en los tiempos de reacción para evitar los estímulos relacionados con el tabaquismo y acercarse a los estímulos positivos en relación con los de la condición de control. Los investigadores también esperan que las personas en la condición AAT muestren resultados superiores en varias variables relacionadas con el abandono, como lo demuestra un aumento en la motivación para dejar de fumar, un aumento en la cantidad de días de abstinencia luego de un intento de abandono autodirigido, un aumento en la autoevaluación. -eficacia, y una disminución en la necesidad de fumar en comparación con aquellos en la condición de entrenamiento SHAM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos de 18 a 65 años capaces de dar su consentimiento informado
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado, asistir a todas las visitas del estudio y cumplir con el protocolo
- Fumador diario durante al menos 6 meses.
- Actualmente fuma un promedio de al menos 8 cigarrillos por día
- Informar una motivación para dejar de fumar de al menos 5 en una escala de 10 puntos
- Interés en hacer un intento serio para dejar de fumar dentro del próximo mes (sin asistencia profesional o terapia con nicotina)
- No haber disminuido su número de cigarrillos a más de la mitad en los últimos seis meses
Criterio de exclusión:
- Deficiencias visuales o mano-motoras
- Uso actual de la terapia de reemplazo de nicotina
- Consumo actual de productos de tabaco distintos de los cigarrillos
- Dominio insuficiente del idioma inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de formación AAT
Las personas en esta condición recibirán cuatro sesiones de entrenamiento AAT en las que se les indica que se acerquen (tirar del joystick) a las imágenes inclinadas hacia la derecha y evitar (empujar el joystick) las imágenes inclinadas hacia la izquierda.
Se les dirá que el entrenamiento puede debilitar el enfoque automático del cigarrillo y fortalecer la evitación automática del cigarrillo.
Además, se les dirá que el efecto contrario será cierto para los estímulos no relacionados con los cigarrillos (es decir, los estímulos positivos).
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La Tarea de evitación de acercamiento (AAT) utilizada para este experimento es un paradigma computarizado implícito en el que los participantes responden a imágenes presentadas visualmente en una pantalla de computadora que muestra 1) imágenes relacionadas con fumar o 2) imágenes positivas, tirando de un joystick hacia su cuerpo (movimiento de aproximación) o empujarlo lejos de su cuerpo (movimiento de evitación).
Al tirar del joystick hacia su cuerpo, la imagen crece en tamaño; al alejar el joystick, la imagen se reduce y luego desaparece de la pantalla.
A los participantes se les indica que tiren al ver una imagen inclinada hacia la derecha y que empujen al ver una imagen inclinada hacia la izquierda, ignorando el contenido de la imagen y respondiendo con la mayor rapidez y precisión posible.
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Comparador falso: Grupo de Entrenamiento SHAM
Las personas en esta condición recibirán cuatro sesiones de entrenamiento SHAM en las que se les indica que se acerquen (tirar del joystick) a las imágenes inclinadas hacia la derecha y evitar (empujar el joystick) las imágenes inclinadas hacia la izquierda.
Se les dirá que el propósito del entrenamiento es mejorar el control sobre estas tendencias automáticas y que después de las sesiones de entrenamiento, podrán empujar o jalar fácilmente los estímulos sin importar el contenido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de reacción en la tarea de evitación de aproximación
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se registrará el tiempo entre el inicio de la prueba y la desaparición de la imagen de la pantalla.
Los investigadores observarán el cambio en los tiempos de respuesta de cada individuo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá una mayor disminución en el tiempo de reacción para aquellos en el grupo de entrenamiento AAT.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La motivación para dejar de fumar se evaluó haciendo que los participantes calificaran su motivación para dejar de fumar en una escala del 1 al 10 (siendo 1 nada motivado y 10 extremadamente motivado para dejar de fumar).
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los investigadores esperan que los individuos en la condición de entrenamiento AAT tengan una mayor motivación para dejar de fumar en relación con los que están en la condición SHAM.
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2 semanas
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Número de días de abstinencia según la evaluación del recuento diario de cigarrillos durante un intento de abandono autoguiado.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los investigadores plantean la hipótesis de que los individuos en la condición de entrenamiento AAT tendrán más probabilidades de tener una mayor cantidad de días de abstinencia después del día para dejar de fumar en relación con los que están en la condición SHAM.
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2 semanas
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Autoeficacia evaluada por el cuestionario de Autoeficacia en Situación de Recaída.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los investigadores esperan ver un mayor aumento en la autoeficacia para el grupo de entrenamiento AAT en relación con el grupo de entrenamiento SHAM.
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2 semanas
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Impulso a fumar según lo evaluado por el QSU-brief (Cuestionario de impulsos de fumar).
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los investigadores plantean la hipótesis de que los individuos en la condición de entrenamiento AAT evidenciarán una mayor disminución en la necesidad de fumar en relación con aquellos en la condición SHAM.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jasper A Smits, Ph.D., University of Texas at Austin
- Investigador principal: Scarlett O Baird, B.A., University of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-02-0023
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