- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02481752
Efekt treningu AAT u palaczy
Celem tego badania jest zbadanie wpływu krótkiego zadania komputerowego (zadanie unikania podejścia) na zaprzestanie palenia. Badacze użyją nowatorskiego protokołu treningowego, który ma na celu celowanie w automatyczne myśli i tendencje, które pojawiają się poza świadomą kontrolą. Wcześniejsze badania sugerują, że te automatyczne tendencje mogą mieć bezpośredni wpływ na pewne zachowania zdrowotne, takie jak dalsze palenie pomimo wcześniejszych prób rzucenia palenia.
Badacze postawili hipotezę, że osoby w stanie treningu AAT będą wykazywać większe skrócenie czasu reakcji, aby uniknąć bodźców związanych z paleniem i zbliżyć się do bodźców pozytywnych w porównaniu z osobami w warunkach kontrolnych. Badacze spodziewają się również, że osoby w stanie AAT będą wykazywać lepsze wyniki w kilku zmiennych związanych z rzuceniem palenia, o czym świadczy wzrost motywacji do rzucenia palenia, wzrost liczby dni abstynencji po samodzielnej próbie rzucenia palenia, wzrost poczucia własnej wartości -skuteczność i spadek chęci zapalenia papierosa w porównaniu do osób w stanie treningowym SHAM.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-65 lat, zdolni do wyrażenia świadomej zgody
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody, uczestniczenia we wszystkich wizytach studyjnych i przestrzegania protokołu
- Codzienny palacz od co najmniej 6 miesięcy
- Obecnie pali średnio co najmniej 8 papierosów dziennie
- Zgłoś motywację do rzucenia palenia na poziomie co najmniej 5 w 10-stopniowej skali
- Zainteresowanie podjęciem poważnej próby rzucenia palenia w ciągu najbliższego miesiąca (bez profesjonalnej pomocy lub terapii nikotynowej)
- nie zmniejszyły liczby wypalanych papierosów o więcej niż połowę w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie wzroku lub motoryki rąk
- Aktualne zastosowanie nikotynowej terapii zastępczej
- Bieżące używanie wyrobów tytoniowych innych niż papierosy
- Niewystarczająca znajomość języka angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa AAT
Osoby w tym stanie przejdą cztery sesje treningu AAT, podczas których zostaną poinstruowane, aby zbliżać się (pociągać joystickiem) do obrazów przechylonych w prawo i unikać (pchać joystick) obrazów przechylonych w lewo.
Powiedzą im, że trening może osłabić automatyczne podejście do papierosów i wzmocnić automatyczne unikanie papierosów.
Co więcej, powiedzą im, że odwrotny skutek będzie miał miejsce w przypadku bodźców niezwiązanych z papierosami (tj. bodźców pozytywnych).
|
Zadanie unikania podejścia (AAT) użyte w tym eksperymencie jest niejawnym, skomputeryzowanym paradygmatem, w którym uczestnicy reagują na wizualnie prezentowane obrazy na ekranie komputera, wyświetlające albo 1) obrazy związane z paleniem, albo 2) pozytywne obrazy, pociągając joystick w kierunku ich ciała (ruch zbliżania się) lub odpychania go od ciała (ruch unikania).
Pociągając joystick w kierunku ich ciała, obraz powiększa się; odsuwając joystick, obraz zmniejsza się, a następnie znika z ekranu.
Uczestnicy są instruowani, aby ciągnąć, gdy zobaczą obraz przechylony w prawo, i pchać, gdy zobaczą obraz przechylony w lewo, ignorując zawartość obrazu i reagując tak szybko i jak najdokładniej.
|
|
Pozorny komparator: Grupa szkoleniowa SHAM
Osoby w tym stanie przejdą cztery sesje treningu SHAM, podczas których zostaną poinstruowane, aby zbliżać się (pociągać joystickiem) do obrazów przechylonych w prawo i unikać (pchać joysticka) obrazów przechylonych w lewo.
Powiedzą im, że celem treningu jest poprawa kontroli nad tymi automatycznymi tendencjami i że po sesjach treningowych z łatwością będą w stanie naciskać lub przyciągać bodźce niezależnie od treści.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji na zadanie unikania podejścia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Rejestrowany będzie czas między rozpoczęciem próby a zniknięciem obrazu z ekranu.
Badacze przyjrzą się zmianie czasu reakcji dla każdej osoby.
Badacze wysuwają hipotezę, że nastąpi większe skrócenie czasu reakcji u osób w grupie trenującej AAT.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywacja do rzucenia palenia oceniana na podstawie oceny motywacji uczestników do rzucenia palenia w skali od 1 do 10 (1 oznacza całkowity brak motywacji, a 10 skrajną motywację do rzucenia palenia).
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Badacze spodziewają się, że osoby w stanie treningu AAT będą miały większą motywację do rzucenia palenia niż osoby w stanie SHAM.
|
2 tygodnie
|
|
Liczba dni abstynencji oceniana na podstawie dziennej liczby papierosów podczas samodzielnej próby rzucenia palenia.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Badacze wysuwają hipotezę, że osoby w stanie treningu AAT będą miały większą liczbę dni abstynencji po Dniu Rzucenia palenia w porównaniu z osobami w stanie SHAM.
|
2 tygodnie
|
|
Poczucie własnej skuteczności oceniane za pomocą kwestionariusza Poczucie własnej skuteczności w sytuacji nawrotu choroby.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Badacze spodziewają się większego wzrostu poczucia własnej skuteczności w grupie trenującej AAT w porównaniu z grupą trenującą SHAM.
|
2 tygodnie
|
|
Skłonność do palenia zgodnie z oceną QSU-brief (Kwestionariusz nakłaniania do palenia).
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Badacze stawiają hipotezę, że osoby w stanie treningu AAT będą wykazywać większy spadek chęci palenia w porównaniu z osobami w stanie SHAM.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jasper A Smits, Ph.D., University of Texas at Austin
- Główny śledczy: Scarlett O Baird, B.A., University of Texas at Austin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-02-0023
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .