Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av AAT-träning hos rökare

17 augusti 2016 uppdaterad av: University of Texas at Austin

Syftet med denna forskningsstudie är att undersöka effekten av en kort datoruppgift (Approach Avoidance Task) på rökavvänjning. Utredarna kommer att använda ett nytt träningsprotokoll som fungerar för att rikta in sig på automatiska tankar och tendenser som uppstår utanför medveten kontroll. Tidigare forskning tyder på att dessa automatiska tendenser kan ha en direkt effekt på vissa hälsobeteenden - som att fortsätta röka trots att man tidigare har försökt sluta.

Utredarna antar att individer i AAT-träningstillstånd kommer att visa en större minskning av reaktionstider för att undvika rökrelaterade stimuli och närma sig positiva stimuli i förhållande till de i kontrolltillståndet. Utredarna förväntar sig också att individer i AAT-tillståndet kommer att uppvisa överlägsna resultat på flera slutarelaterade variabler, vilket framgår av en ökad motivation att sluta röka, en ökning av antalet dagar avhållsamhet efter ett självstyrt slutaförsök, en ökning av självförsöket. -effektivitet och en minskning av rökbegäran jämfört med dem i SHAM träningstillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
        • University of Texas at Austin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter i åldrarna 18-65 som kan ge informerat samtycke
  • Vill och kan ge informerat samtycke, delta i alla studiebesök och följa protokollet
  • Daglig rökare i minst 6 månader
  • Röker för närvarande i genomsnitt minst 8 cigaretter per dag
  • Rapportera en motivation till att sluta röka på minst 5 på en 10-gradig skala
  • Intresse av att göra ett seriöst försök att sluta inom nästa månad (utan professionell hjälp eller nikotinbehandling)
  • Har inte minskat antalet cigaretter med mer än hälften under de senaste sex månaderna

Exklusions kriterier:

  • Syns- eller handmotoriska störningar
  • Nuvarande användning av nikotinersättningsterapi
  • Nuvarande användning av andra tobaksvaror än cigaretter
  • Otillräckliga kunskaper i det engelska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AAT Training Group
Individer i detta tillstånd kommer att få fyra sessioner AAT-träning där de instrueras att närma sig (dra joysticken) bilder lutade åt höger och undvika (trycka joysticken) bilder lutade åt vänster. De kommer att få veta att träningen kan försvaga den automatiska inställningen till cigaretter och stärka den automatiska cigarettundvikandet. Dessutom kommer de att få veta att den motsatta effekten kommer att gälla för stimuli som inte är relaterade till cigaretter (dvs de positiva stimuli).
Övrig: Tillvägagångssätt undvikande utbildning
Approach Avoidance Task (AAT) som används för detta experiment är ett implicit, datoriserat paradigm där deltagarna svarar på visuellt presenterade bilder på en datorskärm som visar antingen 1) rökrelaterade bilder eller 2) positiva bilder, genom att dra en joystick antingen mot deras kropp (närmande rörelse) eller trycka bort den från kroppen (undvikande rörelse). Genom att dra joysticken mot kroppen växer bilden i storlek; genom att trycka bort joysticken krymper bilden och försvinner sedan från skärmen. Deltagarna instrueras att dra när de ser en bild lutad åt höger och att trycka på när de ser en vänsterlutad bild, samtidigt som de ignorerar bildinnehållet och svarar så snabbt och så exakt som möjligt.
Sham Comparator: SHAM Training Group
Individer i detta tillstånd kommer att få fyra sessioner med SHAM-träning där de instrueras att närma sig (dra joysticken) bilder lutade åt höger och undvika (trycka joysticken) bilder lutade åt vänster. De kommer att få veta att syftet med träningen är att förbättra kontrollen över dessa automatiska tendenser och att de efter träningspassen lätt kommer att kunna driva eller dra stimuli oavsett innehåll.
Övrig: SHAM utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reaktionstid för att undvika att närma sig
Tidsram: 2 veckor
Tiden mellan försökets början och att bilden försvinner från skärmen kommer att registreras. Utredarna kommer att titta på förändringen i svarstider för varje individ. Utredarna antar att det kommer att bli en större minskning av reaktionstiden för dem i AAT-träningsgruppen.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motivation att sluta röka bedöms genom att låta deltagarna betygsätta sin motivation att sluta röka på en skala från 1 till 10 (1 är inte motiverad alls och 10 är extremt motiverad att sluta röka).
Tidsram: 2 veckor
Utredarna förväntar sig att individer i AAT-träningstillståndet kommer att ha en större motivation att sluta röka jämfört med de i SHAM-tillståndet.
2 veckor
Antal dagar avhållsamhet som bedömts av dagligt antal cigaretter under ett självstyrt slutförsök.
Tidsram: 2 veckor
Utredarna antar att individer i AAT-träningstillståndet kommer att vara mer benägna att ha ett större antal dagar avhållsamhet efter Quit Day jämfört med de i SHAM-tillståndet.
2 veckor
Self Efficacy bedömd av Relapse Situation Self-Efficacy-enkäten.
Tidsram: 2 veckor
Utredarna förväntar sig att se en större ökning av själveffektivitet för AAT-träningsgruppen jämfört med SHAM-träningsgruppen.
2 veckor
Urge to Smoke enligt bedömningen av QSU-briefen (Questionnaire of Smoking Urges).
Tidsram: 2 veckor
Utredarna antar att individer i AAT-träningstillståndet kommer att visa en större minskning av rökbehovet jämfört med de i SHAM-tillståndet.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Utredare

  • Huvudutredare: Jasper A Smits, Ph.D., University of Texas at Austin
  • Huvudutredare: Scarlett O Baird, B.A., University of Texas at Austin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

25 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-02-0023

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Användning av tobak

Kliniska prövningar på Tillvägagångssätt undvikande utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera