- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02481752
Het effect van AAT-training bij rokers
Het doel van dit onderzoek is om het effect van een korte computertaak (Approach Avoidance Task) op stoppen met roken te onderzoeken. De onderzoekers zullen een nieuw trainingsprotocol gebruiken dat zich richt op automatische gedachten en neigingen die buiten de bewuste controle plaatsvinden. Eerder onderzoek suggereert dat deze automatische neigingen een direct effect kunnen hebben op bepaald gezondheidsgedrag, zoals doorgaan met roken ondanks eerdere stoppogingen.
De onderzoekers veronderstellen dat individuen in de AAT-trainingsconditie een grotere afname van de reactietijden zullen vertonen om aan roken gerelateerde stimuli te vermijden en positieve stimuli te benaderen in vergelijking met degenen in de controleconditie. De onderzoekers verwachten ook dat personen met de AAT-aandoening superieure resultaten zullen laten zien op verschillende stopgerelateerde variabelen, zoals blijkt uit een toename van de motivatie om te stoppen met roken, een toename van het aantal onthoudingsdagen na een zelfgeleide stoppoging, een toename van het zelfbeeld. -werkzaamheid en een afname van de drang om te roken in vergelijking met degenen in de SHAM-trainingsconditie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18-65 jaar die in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven, alle studiebezoeken bij te wonen en het protocol na te leven
- Minimaal 6 maanden dagelijks gerookt
- Rookt momenteel gemiddeld minimaal 8 sigaretten per dag
- Rapporteer een motivatie om te stoppen met roken van minimaal 5 op een 10-puntsschaal
- Interesse om binnen een maand een serieuze stoppoging te doen (zonder professionele hulp of nicotinetherapie)
- Hun aantal sigaretten in de afgelopen zes maanden niet met meer dan de helft hebben verminderd
Uitsluitingscriteria:
- Visuele of handmotorische stoornissen
- Huidig gebruik van nicotinevervangende therapie
- Huidig gebruik van andere tabaksproducten dan sigaretten
- Onvoldoende beheersing van de Engelse taal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AAT Trainingsgroep
Individuen in deze toestand krijgen vier sessies AAT-training waarin ze worden geïnstrueerd om naar rechts gekantelde beelden te benaderen (trekken met de joystick) en naar links gekantelde beelden te vermijden (duwen met de joystick).
Ze zullen worden verteld dat de training de automatische sigarettenaanpak kan verzwakken en de automatische sigarettenvermijding kan versterken.
Bovendien wordt hen verteld dat het tegenovergestelde effect waar zal zijn voor de prikkels die geen verband houden met sigaretten (d.w.z. de positieve prikkels).
|
De Approach Avoidance Task (AAT) die voor dit experiment is gebruikt, is een impliciet, gecomputeriseerd paradigma waarin deelnemers reageren op visueel gepresenteerde afbeeldingen op een computerscherm die ofwel 1) aan roken gerelateerde afbeeldingen of 2) positieve afbeeldingen weergeven, door een joystick naar hun toe te trekken. lichaam (naderingsbeweging) of van het lichaam af te duwen (vermijdingsbeweging).
Door de joystick naar hun lichaam te trekken, wordt de foto groter; door de joystick weg te duwen, wordt het beeld kleiner en verdwijnt vervolgens van het scherm.
Deelnemers wordt geïnstrueerd om te trekken bij het zien van een naar rechts gekanteld beeld en te duwen bij het zien van een naar links gekanteld beeld, terwijl ze de inhoud van het beeld negeren en zo snel en nauwkeurig mogelijk reageren.
|
|
Sham-vergelijker: SHAM-trainingsgroep
Individuen in deze toestand krijgen vier sessies SHAM-training waarin ze worden geïnstrueerd om naar rechts gekantelde beelden te benaderen (trek aan de joystick) en naar links gekantelde beelden te vermijden (joystick duwen).
Ze zullen worden verteld dat het doel van de training is om de controle over deze automatische neigingen te verbeteren en dat ze na de trainingssessies gemakkelijk in staat zullen zijn om de prikkels te duwen of te trekken, ongeacht de inhoud.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd bij naderingsvermijdingstaak
Tijdsspanne: 2 weken
|
De tijd tussen het begin van de proef en het verdwijnen van het beeld van het scherm wordt geregistreerd.
De onderzoekers zullen kijken naar de verandering in reactietijden voor elk individu.
De onderzoekers veronderstellen dat er een grotere afname van de reactietijd zal zijn voor degenen in de AAT-trainingsgroep.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivatie om te stoppen met roken zoals beoordeeld door deelnemers hun motivatie om te stoppen met roken te laten beoordelen op een schaal van 1 tot 10 (1 is helemaal niet gemotiveerd en 10 is extreem gemotiveerd om te stoppen).
Tijdsspanne: 2 weken
|
De onderzoekers verwachten dat personen in de AAT-trainingsconditie een grotere motivatie zullen hebben om te stoppen met roken dan personen in de SHAM-conditie.
|
2 weken
|
|
Aantal dagen abstinent zoals beoordeeld aan de hand van het dagelijkse aantal sigaretten tijdens een zelfgeleide stoppoging.
Tijdsspanne: 2 weken
|
De onderzoekers veronderstellen dat individuen in de AAT-trainingsconditie meer kans hebben om een groter aantal onthoudingsdagen te hebben na Quit Day in vergelijking met degenen in de SHAM-conditie.
|
2 weken
|
|
Zelfeffectiviteit zoals beoordeeld door de Relapse Situation Self-Efficacy-vragenlijst.
Tijdsspanne: 2 weken
|
De onderzoekers verwachten een grotere toename in self-efficacy voor de AAT-trainingsgroep ten opzichte van de SHAM-trainingsgroep.
|
2 weken
|
|
Aandrang om te roken zoals beoordeeld door de QSU-brief (Vragenlijst van rookaandrang).
Tijdsspanne: 2 weken
|
De onderzoekers veronderstellen dat individuen in de AAT-trainingsconditie een grotere afname van de drang om te roken zullen vertonen in vergelijking met degenen in de SHAM-conditie.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jasper A Smits, Ph.D., University of Texas at Austin
- Hoofdonderzoeker: Scarlett O Baird, B.A., University of Texas at Austin
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-02-0023
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .