- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02481752
O efeito do treinamento AAT em fumantes
O objetivo deste estudo de pesquisa é investigar o efeito de uma breve tarefa de computador (Tarefa de Prevenção de Abordagem) na cessação do tabagismo. Os investigadores usarão um novo protocolo de treinamento que funciona para direcionar pensamentos e tendências automáticas que ocorrem fora do controle consciente. Pesquisas anteriores sugerem que essas tendências automáticas podem ter um efeito direto em certos comportamentos de saúde, como continuar fumando, apesar de tentativas anteriores de parar.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que os indivíduos na condição de treinamento AAT evidenciarão uma maior diminuição nos tempos de reação para evitar estímulos relacionados ao fumo e abordar estímulos positivos em relação àqueles na condição de controle. Os pesquisadores também esperam que os indivíduos na condição AAT exibam resultados superiores em várias variáveis relacionadas ao abandono, conforme evidenciado por um aumento na motivação para parar de fumar, um aumento no número de dias de abstinência após uma tentativa autoguiada de parar, um aumento na -eficácia e uma diminuição no desejo de fumar em comparação com aqueles na condição de treinamento SHAM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino de 18 a 65 anos capazes de fornecer consentimento informado
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado, participar de todas as visitas do estudo e cumprir o protocolo
- Fumante diário há pelo menos 6 meses
- Atualmente fuma uma média de pelo menos 8 cigarros por dia
- Relate uma motivação para parar de fumar de pelo menos 5 em uma escala de 10 pontos
- Interesse em fazer uma tentativa séria de parar no próximo mês (sem assistência profissional ou terapia com nicotina)
- Não diminuiu o número de cigarros em mais da metade nos últimos seis meses
Critério de exclusão:
- Deficiências visuais ou motoras manuais
- Uso atual de terapia de reposição de nicotina
- Uso atual de produtos de tabaco que não sejam cigarros
- Domínio insuficiente da língua inglesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Treinamento AAT
Indivíduos nessa condição receberão quatro sessões de treinamento AAT nas quais são instruídos a aproximar (puxar o joystick) de imagens inclinadas para a direita e evitar (empurrar o joystick) imagens inclinadas para a esquerda.
Eles serão informados de que o treinamento pode enfraquecer a abordagem automática do cigarro e fortalecer a evitação automática do cigarro.
Além disso, eles serão informados de que o efeito oposto será verdadeiro para os estímulos não relacionados aos cigarros (ou seja, os estímulos positivos).
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A Tarefa de Prevenção de Aproximação (AAT) usada para este experimento é um paradigma computadorizado implícito no qual os participantes respondem a imagens visualmente apresentadas em uma tela de computador exibindo 1) imagens relacionadas ao fumo ou 2) imagens positivas, puxando um joystick em direção a seus corpo (movimento de aproximação) ou afastando-o do corpo (movimento de esquiva).
Ao puxar o joystick em direção ao corpo, a imagem aumenta de tamanho; empurrando o joystick para longe, a imagem encolhe e depois desaparece da tela.
Os participantes são instruídos a puxar ao ver uma imagem inclinada para a direita e empurrar ao ver uma imagem inclinada para a esquerda, ignorando o conteúdo da imagem e respondendo o mais rápido e preciso possível.
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Comparador Falso: Grupo de Treinamento SHAM
Indivíduos nessa condição receberão quatro sessões de treinamento SHAM nas quais são instruídos a aproximar (puxar o joystick) de imagens inclinadas para a direita e evitar (empurrar o joystick) imagens inclinadas para a esquerda.
Eles serão informados de que o objetivo do treinamento é melhorar o controle sobre essas tendências automáticas e que, após as sessões de treinamento, eles poderão facilmente empurrar ou puxar os estímulos, independentemente do conteúdo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de reação na tarefa de desvio de aproximação
Prazo: 2 semanas
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O tempo entre o início da tentativa e o desaparecimento da imagem da tela será registrado.
Os investigadores observarão a mudança nos tempos de resposta de cada indivíduo.
Os investigadores levantam a hipótese de que haverá uma diminuição maior no tempo de reação para aqueles no grupo de treinamento AAT.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Motivação para parar de fumar avaliada com participantes avaliando sua motivação para parar de fumar em uma escala de 1 a 10 (1 sendo nada motivado e 10 extremamente motivado para parar).
Prazo: 2 semanas
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Os pesquisadores esperam que os indivíduos na condição de treinamento AAT tenham uma motivação maior para parar de fumar em relação àqueles na condição SHAM.
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2 semanas
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Número de dias em abstinência, conforme avaliado pela contagem diária de cigarros durante uma tentativa autoguiada de parar de fumar.
Prazo: 2 semanas
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Os investigadores levantam a hipótese de que os indivíduos na condição de treinamento AAT terão maior probabilidade de ter um número maior de dias de abstinência após o Dia de Abandono em relação àqueles na condição SHAM.
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2 semanas
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Autoeficácia avaliada pelo questionário de autoeficácia em situação de recaída.
Prazo: 2 semanas
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Os investigadores esperam ver um aumento maior na autoeficácia para o grupo de treinamento AAT em relação ao grupo de treinamento SHAM.
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2 semanas
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Vontade de Fumar avaliada pelo QSU-breve (Questionário de Vontade de Fumar).
Prazo: 2 semanas
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Os investigadores levantam a hipótese de que os indivíduos na condição de treinamento AAT evidenciarão uma maior diminuição no desejo de fumar em relação àqueles na condição SHAM.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jasper A Smits, Ph.D., University of Texas at Austin
- Investigador principal: Scarlett O Baird, B.A., University of Texas at Austin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-02-0023
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