- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02481752
Die Wirkung des AAT-Trainings bei Rauchern
Das Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Wirkung einer kurzen Computeraufgabe (Approach Avoidance Task) auf die Raucherentwöhnung zu untersuchen. Die Ermittler werden ein neuartiges Trainingsprotokoll verwenden, das auf automatische Gedanken und Tendenzen abzielt, die außerhalb der bewussten Kontrolle auftreten. Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass diese automatischen Tendenzen einen direkten Einfluss auf bestimmte Gesundheitsverhalten haben können – wie beispielsweise das Weiterrauchen trotz vorheriger Aufhörversuche.
Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass Personen in der AAT-Trainingsbedingung im Vergleich zu Personen in der Kontrollbedingung eine stärkere Verkürzung der Reaktionszeiten aufweisen, um rauchbedingte Reize zu vermeiden und sich positiven Reizen zu nähern. Die Forscher erwarten auch, dass Personen in der AAT-Bedingung bessere Ergebnisse bei mehreren mit dem Rauchstopp zusammenhängenden Variablen aufweisen, was sich in einer Zunahme der Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, einer Zunahme der Anzahl der abstinenten Tage nach einem selbstgesteuerten Rauchstoppversuch und einer Zunahme des Selbst zeigt -Wirksamkeit und eine Abnahme des Rauchdrangs im Vergleich zu denen in der SHAM-Trainingsbedingung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- University of Texas at Austin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die eine Einverständniserklärung abgeben können
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben, an allen Studienbesuchen teilzunehmen und das Protokoll einzuhalten
- Täglicher Raucher für mindestens 6 Monate
- Rauche derzeit durchschnittlich mindestens 8 Zigaretten pro Tag
- Nennen Sie eine Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, von mindestens 5 auf einer 10-Punkte-Skala
- Interesse an einem ernsthaften Entwöhnungsversuch innerhalb des nächsten Monats (ohne professionelle Hilfe oder Nikotintherapie)
- die Anzahl ihrer Zigaretten in den letzten sechs Monaten nicht um mehr als die Hälfte reduziert haben
Ausschlusskriterien:
- Seh- oder handmotorische Beeinträchtigungen
- Aktuelle Anwendung der Nikotinersatztherapie
- Aktueller Konsum von anderen Tabakprodukten als Zigaretten
- Unzureichende Beherrschung der englischen Sprache
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: AAT-Trainingsgruppe
Personen in diesem Zustand erhalten vier Sitzungen des AAT-Trainings, in denen sie angewiesen werden, sich nach rechts geneigten Bildern zu nähern (Joystick ziehen) und nach links geneigten Bildern auszuweichen (Joystick drücken).
Ihnen wird gesagt, dass das Training die automatische Zigarettenannäherung schwächen und die automatische Zigarettenvermeidung stärken kann.
Darüber hinaus wird ihnen gesagt, dass der gegenteilige Effekt für die Stimuli gilt, die nicht mit Zigaretten zusammenhängen (d. h. die positiven Stimuli).
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Die für dieses Experiment verwendete Approach Avoidance Task (AAT) ist ein implizites, computergestütztes Paradigma, bei dem die Teilnehmer auf visuell präsentierte Bilder auf einem Computerbildschirm reagieren, die entweder 1) rauchbezogene Bilder oder 2) positive Bilder anzeigen, indem sie einen Joystick entweder in ihre Richtung ziehen Körper (Annäherungsbewegung) oder vom Körper wegdrücken (Ausweichbewegung).
Durch Ziehen des Joysticks an ihren Körper wird das Bild größer; durch Wegdrücken des Joysticks verkleinert sich das Bild und verschwindet dann vom Bildschirm.
Die Teilnehmer werden angewiesen, zu ziehen, wenn sie ein nach rechts geneigtes Bild sehen, und zu drücken, wenn sie ein nach links geneigtes Bild sehen, während sie den Bildinhalt ignorieren und so schnell und so genau wie möglich reagieren.
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Schein-Komparator: SHAM-Trainingsgruppe
Personen in diesem Zustand erhalten vier Sitzungen des SHAM-Trainings, in denen sie angewiesen werden, sich nach rechts geneigten Bildern zu nähern (Joystick ziehen) und nach links geneigten Bildern auszuweichen (Joystick drücken).
Ihnen wird gesagt, dass der Zweck des Trainings darin besteht, die Kontrolle über diese automatischen Tendenzen zu verbessern, und dass sie nach den Trainingseinheiten leicht in der Lage sein werden, die Reize unabhängig vom Inhalt zu drücken oder zu ziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktionszeit bei Annäherungsvermeidungsaufgabe
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Zeit zwischen dem Start des Versuchs und dem Verschwinden des Bildes vom Bildschirm wird aufgezeichnet.
Die Ermittler werden die Änderung der Reaktionszeiten für jede Person untersuchen.
Die Ermittler gehen davon aus, dass die Reaktionszeit für diejenigen in der AAT-Trainingsgruppe stärker verkürzt wird.
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, wird bewertet, indem die Teilnehmer ihre Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, auf einer Skala von 1 bis 10 bewerten (1 bedeutet überhaupt nicht motiviert und 10 ist äußerst motiviert, mit dem Rauchen aufzuhören).
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Forscher erwarten, dass Personen in der AAT-Trainingsbedingung eine größere Motivation haben, mit dem Rauchen aufzuhören, als diejenigen in der SHAM-Bedingung.
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2 Wochen
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Anzahl der abstinenten Tage, ermittelt anhand der Anzahl der täglichen Zigaretten während eines selbstgesteuerten Entwöhnungsversuchs.
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Ermittler gehen davon aus, dass Personen in der AAT-Trainingsbedingung im Vergleich zu Personen in der SHAM-Bedingung wahrscheinlicher eine größere Anzahl von Tagen abstinent nach dem Quit Day haben werden.
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2 Wochen
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Selbstwirksamkeit, bewertet anhand des Fragebogens zur Selbstwirksamkeit in Rückfallsituationen.
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Forscher erwarten eine größere Steigerung der Selbstwirksamkeit für die AAT-Trainingsgruppe im Vergleich zur SHAM-Trainingsgruppe.
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2 Wochen
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Drang zum Rauchen laut QSU-Brief (Questionnaire of Smoking Urges).
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Forscher gehen davon aus, dass Personen im AAT-Trainingszustand im Vergleich zu Personen im SHAM-Zustand eine stärkere Abnahme des Rauchdrangs aufweisen.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jasper A Smits, Ph.D., University of Texas at Austin
- Hauptermittler: Scarlett O Baird, B.A., University of Texas at Austin
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-02-0023
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