- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02481752
Эффект обучения ААТ у курильщиков
Целью данного исследования является изучение влияния краткого компьютерного задания (задача предотвращения приближения) на прекращение курения. Исследователи будут использовать новый протокол обучения, который нацелен на автоматические мысли и тенденции, возникающие вне сознательного контроля. Предыдущие исследования показывают, что эти автоматические тенденции могут иметь прямое влияние на определенное поведение в отношении здоровья, например, на продолжение курения, несмотря на предыдущие попытки бросить курить.
Исследователи предполагают, что люди в условиях обучения AAT будут демонстрировать большее сокращение времени реакции, чтобы избежать стимулов, связанных с курением, и приблизиться к положительным стимулам по сравнению с теми, кто находился в контрольном состоянии. Исследователи также ожидают, что люди в состоянии ААТ будут демонстрировать лучшие результаты по нескольким переменным, связанным с отказом от курения, о чем свидетельствует усиление мотивации к отказу от курения, увеличение количества дней воздержания после самостоятельных попыток отказа от курения, увеличение самоконтроля. -эффективность и снижение тяги к курению по сравнению с таковыми в тренировочном режиме SHAM.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте 18–65 лет, способные дать информированное согласие
- Желание и способность дать информированное согласие, посещение всех учебных визитов и соблюдение протокола
- Ежедневный курильщик не менее 6 месяцев
- В настоящее время выкуривают в среднем не менее 8 сигарет в день.
- Сообщите мотивацию бросить курить не менее чем на 5 баллов по 10-балльной шкале.
- Заинтересованность в серьезной попытке бросить курить в течение следующего месяца (без профессиональной помощи или никотиновой терапии)
- Не уменьшили количество выкуриваемых сигарет более чем наполовину за последние шесть месяцев.
Критерий исключения:
- Нарушения зрения или моторики рук
- Текущее использование никотинзаместительной терапии
- Текущее употребление табачных изделий, кроме сигарет
- Недостаточное владение английским языком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Учебная группа ААТ
Люди в этом состоянии пройдут четыре сеанса обучения AAT, в ходе которых их инструктируют приближаться (нажимать джойстик) к изображениям, наклоненным вправо, и избегать (нажимать джойстик) изображений, наклоненных влево.
Им скажут, что обучение может ослабить автоматический подход к курению и усилить автоматический отказ от курения.
Кроме того, им скажут, что противоположный эффект будет верным для стимулов, не связанных с сигаретами (т. е. положительных стимулов).
|
Задание на избегание приближения (AAT), используемое в этом эксперименте, представляет собой неявную компьютеризированную парадигму, в которой участники реагируют на визуально представленные изображения на экране компьютера, отображающие либо 1) изображения, связанные с курением, либо 2) позитивные изображения, потянув джойстик либо по направлению к себе. тела (движение приближения) или отталкивание его от своего тела (движение уклонения).
При подтягивании джойстика к телу изображение увеличивается в размерах; при нажатии на джойстик изображение уменьшается, а затем исчезает с экрана.
Участников просят потянуть, увидев изображение, наклоненное вправо, и нажать, увидев изображение, наклоненное влево, игнорируя при этом содержание изображения и реагируя как можно быстрее и точнее.
|
Фальшивый компаратор: Учебная группа SHAM
Люди в этом состоянии пройдут четыре сеанса обучения SHAM, в ходе которых их инструктируют приближаться (нажимать на джойстик) к изображениям, наклоненным вправо, и избегать (нажимать на джойстик) изображений, наклоненных влево.
Им скажут, что цель обучения состоит в том, чтобы улучшить контроль над этими автоматическими тенденциями, и что после тренировок они легко смогут толкать или тянуть стимулы независимо от содержания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время реакции на задачу уклонения от сближения
Временное ограничение: 2 недели
|
Время между началом испытания и исчезновением изображения с экрана будет записываться.
Следователи будут смотреть на изменение времени ответа для каждого человека.
Исследователи предполагают, что время реакции у тех, кто тренировался в группе ААТ, сократится больше.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мотивация к отказу от курения оценивается путем оценки участниками своей мотивации к отказу от курения по шкале от 1 до 10 (1 — совсем не мотивирован, а 10 — чрезвычайно мотивирован бросить курить).
Временное ограничение: 2 недели
|
Исследователи ожидают, что люди в состоянии обучения AAT будут иметь большую мотивацию бросить курить по сравнению с теми, кто находится в состоянии SHAM.
|
2 недели
|
Количество дней воздержания от курения, оцениваемое по ежедневному количеству выкуренных сигарет во время самостоятельных попыток бросить курить.
Временное ограничение: 2 недели
|
Исследователи предполагают, что люди, прошедшие курс ААТ, с большей вероятностью будут иметь большее количество дней воздержания после дня отказа от курения по сравнению с теми, кто находится в состоянии SHAM.
|
2 недели
|
Самоэффективность, оцениваемая с помощью опросника самоэффективности в ситуации срыва.
Временное ограничение: 2 недели
|
Исследователи ожидают увидеть большее увеличение самоэффективности в тренировочной группе AAT по сравнению с тренировочной группой SHAM.
|
2 недели
|
Побуждение к курению согласно оценке QSU-брифинга (Опросник позывов к курению).
Временное ограничение: 2 недели
|
Исследователи выдвигают гипотезу, что люди в состоянии обучения AAT будут демонстрировать большее снижение желания курить по сравнению с теми, кто находится в состоянии SHAM.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jasper A Smits, Ph.D., University of Texas at Austin
- Главный следователь: Scarlett O Baird, B.A., University of Texas at Austin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-02-0023
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение избеганию приближения
-
Farapulse, Inc.ЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийФранция
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden... и другие соавторыЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный