Dyspareunie u žen s endometriózou: Vliv chirurgického zákroku na sexuální zdraví
31. ledna 2021 aktualizováno: Stefano Angioni, University of Cagliari
Endometrióza je onemocnění, které postihuje různé oblasti individuálního fungování, včetně oblasti sexuálního života.
Ženy s endometriózou mají poruchu touhy a sexuálního vzrušení, schopnost orgasmu je snížena kvůli bolesti a hluboké dyspareunii.
Cílem studie je zhodnotit účinnost chirurgického zákroku u dyspareunie u žen s endometriózou s přihlédnutím k dalším proměnným podílejícím se na určování dyspareunie: kvalitě párového vztahu, úzkosti a depresi, body image, copingové strategie a odolnost.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 43 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy a jejich partnerky postižené endometriózou s dyspareunií byly odeslány k léčbě endometriózy na Porodnicko-gynekologické oddělení FN.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy postižené endometriózou s dyspareunií;
- Ženy v čekací listině na operaci
Kritéria vyloučení:
- Závažné základní komorbidity (gynekologické, kardiovaskulární, respirační, renální, hematologické, endokrinní, jaterní, gastrointestinální, neurologické)
- Psychiatrická onemocnění
- Odmítnutí nebo neschopnost podepsat informovaný souhlas
- Těhotenství
- Předchozí gynekologická operace
- Konec párového vztahu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Páry
Ženy se svými partnery odkazovaly na chirurgickou léčbu endometriózy na Porodnicko-gynekologické oddělení FN.
|
Dotazníky
|
|
Ženy
Ženy byly odeslány na Porodnicko-gynekologické oddělení FN k chirurgické léčbě endometriózy.
|
Dotazníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita sexuálního života
Časové okno: Případy byly administrovány a vyplněny dotazníky v okamžiku diagnózy endometriózy do 4 týdnů; Změny oproti výchozímu stavu byly hodnoceny 2 měsíce po operaci
|
Případy byly administrovány a vyplněny dotazníky v okamžiku diagnózy endometriózy do 4 týdnů; Změny oproti výchozímu stavu byly hodnoceny 2 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ENDODISP14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .