- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02484196
Dyspareuni hos kvinder med endometriose: indvirkning af kirurgi på seksuel sundhed
31. januar 2021 opdateret af: Stefano Angioni, University of Cagliari
Endometriose er en sygdom, der påvirker forskellige områder af den enkeltes funktion, herunder seksuallivet.
Kvinder med endometriose har en svækkelse af lyst og seksuel ophidselse, orgasmisk kapacitet reduceret på grund af smerten og dyb dyspareuni.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af kirurgi på dyspareuni hos kvinder med endometriose under hensyntagen til andre variabler, der er involveret i bestemmelsen af dyspareuni: kvaliteten af parforholdet, angst og depression, kropsopfattelse, mestringsstrategier og robusthed.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 41 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder og deres partnere, ramt af endometriose med dyspareuni, henviste til Obstetrisk og Gynækologisk Afdeling på Universitetshospitalet for behandling af endometriose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder ramt af endometriose med dyspareuni;
- Kvinder på venteliste til operation
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige underliggende komorbiditeter (gynækologiske, kardiovaskulære, respiratoriske, renale, hæmatologiske, endokrine, hepatiske, gastrointestinale, neurologiske)
- Psykiatriske sygdomme
- Afvisning eller manglende evne til at underskrive det informerede samtykke
- Graviditet
- Tidligere gynækologisk operation
- Slut på parforhold
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Par
Kvinder henviste med deres partnere til Obstetrisk og Gynækologisk Afdeling på Universitetshospitalet for kirurgisk behandling af endometriose.
|
Spørgeskemaer
|
|
Kvinder
Kvinder henvist til Obstetrisk og Gynækologisk Afdeling på Universitetshospitalet for kirurgisk behandling af endometriose.
|
Spørgeskemaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvaliteten af seksuallivet
Tidsramme: Tilfælde blev administreret og opfyldt spørgeskemaerne på tidspunktet for diagnosen endometriose i op til 4 uger; Ændring fra baseline blev evalueret 2 måneder efter operationen
|
Tilfælde blev administreret og opfyldt spørgeskemaerne på tidspunktet for diagnosen endometriose i op til 4 uger; Ændring fra baseline blev evalueret 2 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2015
Først opslået (Skøn)
29. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ENDODISP14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .