- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02484196
Dyspareunia naisilla, joilla on endometrioosi: leikkauksen vaikutus seksuaaliseen terveyteen
sunnuntai 31. tammikuuta 2021 päivittänyt: Stefano Angioni, University of Cagliari
Endometrioosi on sairaus, joka vaikuttaa yksilön eri toimintoihin, myös seksuaalielämään.
Endometrioosia sairastavilla naisilla on heikentynyt halu ja seksuaalinen kiihottuminen, orgasminen kapasiteetti on heikentynyt kivun ja syvän dyspareunian vuoksi.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida endometrioosia sairastavien naisten dyspareunia-leikkauksen tehokkuutta ottaen huomioon muut dyspareunian määrittämiseen liittyvät muuttujat: parisuhteen laatu, ahdistus ja masennus, kehonkuva, selviytymisstrategiat ja resilienssi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset ja heidän puolisonsa, joilla on endometrioosi ja dyspareunia, lähetettiin yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolle endometrioosin hoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on endometrioosi ja dyspareunia;
- Naiset jonotuslistalla leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat taustalla olevat sairaudet (gynekologiset, sydän- ja verisuonitaudit, hengityselinten, munuaisten, hematologiset, endokriiniset, maksan, maha-suolikanavan, neurologiset)
- Psyykkiset sairaudet
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus
- Raskaus
- Aikaisempi gynekologinen leikkaus
- Parisuhteen loppu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pariskunnat
Naiset kumppaniensa kanssa lähettelivät yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolle endometrioosin kirurgista hoitoa.
|
Kyselylomakkeet
|
|
Naiset
Naiset lähetettiin yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolle endometrioosin kirurgiseen hoitoon.
|
Kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seksielämän laatu
Aikaikkuna: Tapauksia hoidettiin ja kyselylomakkeet täytettiin endometrioosin diagnoosihetkellä enintään 4 viikkoa; Muutos lähtötasosta arvioitiin 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tapauksia hoidettiin ja kyselylomakkeet täytettiin endometrioosin diagnoosihetkellä enintään 4 viikkoa; Muutos lähtötasosta arvioitiin 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDODISP14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometrioosi
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE) | Hermo säästä modifioitua radikaalia hysterektomiaa | Kohdun luurankoTurkki
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrytointiSuolen endometrioosi | Deep Infiltrating Endometriosis (DIE) | Suolen resektio | Transrektaalinen ultraääniTurkki
-
Baylor College of MedicineEi vielä rekrytointiaEndometrioosi (diagnoosi) | Virtsanjohtimen vaurio | Lantion endometrioosi | Indocyanine Green (ICG) | Virtsaputken stentin asennus | Endometrioosi Munasarjat | Robottikirurginen toimenpide | Deep Infiltrating Endometriosis (DIE) | Umpikujan endometrioosiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet
-
University Hospital, ToulouseValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetautiRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
University Hospital, LilleValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisPerinteinen IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisEnnenaikainen SynnytysVietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiLapsen kehitys | Endometriumin valmisteluVietnam