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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02484196
Dyspareunie bei Frauen mit Endometriose: Auswirkungen der Operation auf die sexuelle Gesundheit
31. Januar 2021 aktualisiert von: Stefano Angioni, University of Cagliari
Endometriose ist eine Krankheit, die verschiedene Bereiche des individuellen Funktionierens betrifft, einschließlich des Bereichs des Sexuallebens.
Frauen mit Endometriose haben eine Beeinträchtigung des Verlangens und der sexuellen Erregung, eine aufgrund der Schmerzen reduzierte Orgasmusfähigkeit und eine tiefe Dyspareunie.
Das Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Operation von Dyspareunie bei Frauen mit Endometriose zu bewerten, wobei andere Variablen berücksichtigt werden, die bei der Bestimmung von Dyspareunie eine Rolle spielen: die Qualität der Paarbeziehung, Angst und Depression, das Körperbild, Bewältigungsstrategien und Belastbarkeit.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen und ihre Partner, die von Endometriose mit Dyspareunie betroffen waren, wurden zur Behandlung von Endometriose an die Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Universitätsklinikums überwiesen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von Endometriose betroffene Frauen mit Dyspareunie;
- Frauen auf der Warteliste für eine Operation
Ausschlusskriterien:
- Schwere zugrunde liegende Komorbiditäten (gynäkologische, kardiovaskuläre, respiratorische, renale, hämatologische, endokrine, hepatische, gastrointestinale, neurologische)
- Psychiatrische Erkrankungen
- Weigerung oder Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Schwangerschaft
- Vorherige gynäkologische Operation
- Ende der Paarbeziehung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Paare
Frauen wurden mit ihren Partnern zur chirurgischen Behandlung der Endometriose an die Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Universitätsklinikums überwiesen.
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Fragebögen
|
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Frauen
Frauen wurden zur chirurgischen Behandlung der Endometriose an die Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Universitätsklinikums überwiesen.
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Fragebögen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Qualität des Sexuallebens
Zeitfenster: Fälle wurden verwaltet und erfüllten die Fragebögen zum Zeitpunkt der Diagnose von Endometriose bis zu 4 Wochen; Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde 2 Monate nach der Operation bewertet
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Fälle wurden verwaltet und erfüllten die Fragebögen zum Zeitpunkt der Diagnose von Endometriose bis zu 4 Wochen; Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde 2 Monate nach der Operation bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ENDODISP14
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