- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02484196
Dyspareunie bij vrouwen met endometriose: impact van chirurgie op seksuele gezondheid
31 januari 2021 bijgewerkt door: Stefano Angioni, University of Cagliari
Endometriose is een ziekte die verschillende gebieden van het individuele functioneren aantast, inclusief het gebied van het seksuele leven.
Vrouwen met endometriose hebben een verminderd verlangen en seksuele opwinding, verminderd orgastisch vermogen vanwege de pijn en diepe dyspareunie.
Het doel van de studie is om de effectiviteit van chirurgie bij dyspareunie bij vrouwen met endometriose te evalueren, rekening houdend met andere variabelen die betrokken zijn bij het bepalen van dyspareunie: de kwaliteit van de paarrelatie, angst en depressie, lichaamsbeeld, copingstrategieën en veerkracht.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen, en hun partners, getroffen door endometriose met dyspareunie, verwezen naar de afdeling Obstetrie en Gynaecologie van het Universitair Ziekenhuis voor de behandeling van endometriose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen getroffen door endometriose met dyspareunie;
- Vrouwen op wachtlijst voor operatie
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige onderliggende comorbiditeiten (gynaecologisch, cardiovasculair, respiratoir, renaal, hematologisch, endocrien, hepatisch, gastro-intestinaal, neurologisch)
- Psychiatrische aandoeningen
- Weigering of onvermogen om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Zwangerschap
- Eerdere gynaecologische operatie
- Einde koppelrelatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Paren
Vrouwen verwezen samen met hun partner naar de afdeling Obstetrie en Gynaecologie van het Universitair Ziekenhuis voor chirurgische behandeling van endometriose.
|
Vragenlijsten
|
|
Vrouwen
Vrouwen verwezen naar de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van het Universitair Ziekenhuis voor chirurgische behandeling van endometriose.
|
Vragenlijsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van het seksuele leven
Tijdsspanne: Gevallen werden toegediend en voldeden aan de vragenlijsten op het moment van diagnose van endometriose tot 4 weken; Veranderingen ten opzichte van baseline werden 2 maanden na de operatie beoordeeld
|
Gevallen werden toegediend en voldeden aan de vragenlijsten op het moment van diagnose van endometriose tot 4 weken; Veranderingen ten opzichte van baseline werden 2 maanden na de operatie beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ENDODISP14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vragenlijsten
-
University Hospital, ToulouseVoltooidAanhoudende pulmonale hypertensie van de pasgeboreneFrankrijk
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome FoundationWervingRusteloze benen syndroomFrankrijk
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidOnvruchtbaarheid | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidConventionele IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalWervingKinder ontwikkeling | Voorbereiding van het endometriumVietnam