- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02484196
Dyspareunia hos kvinner med endometriose: innvirkning av kirurgi på seksuell helse
31. januar 2021 oppdatert av: Stefano Angioni, University of Cagliari
Endometriose er en sykdom som påvirker ulike områder av individuell funksjon, inkludert området for seksuallivet.
Kvinner med endometriose har en svekkelse av lyst og seksuell opphisselse, orgasmisk kapasitet redusert på grunn av smerte og dyp dyspareuni.
Målet med studien er å evaluere effektiviteten av kirurgi på dyspareuni hos kvinner med endometriose, og ta hensyn til andre variabler som er involvert i å bestemme dyspareuni: kvaliteten på parforholdet, angst og depresjon, kroppsbilde, mestringsstrategier og motstandskraft.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner og deres partnere, rammet av endometriose med dyspareuni, henviste til obstetrisk og gynekologisk avdeling ved Universitetssykehuset for behandling av endometriose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner rammet av endometriose med dyspareuni;
- Kvinner på venteliste for operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige underliggende komorbiditeter (gynekologisk, kardiovaskulær, respiratorisk, renal, hematologisk, endokrin, hepatisk, gastrointestinal, nevrologisk)
- Psykiatriske sykdommer
- Nektelse eller manglende evne til å signere det informerte samtykket
- Svangerskap
- Tidligere gynekologisk kirurgi
- Slutt på parforhold
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Par
Kvinner, med sine partnere, henviste til Obstetrisk og gynekologisk avdeling ved Universitetssykehuset for kirurgisk behandling av endometriose.
|
Spørreskjemaer
|
|
Kvinner
Kvinner henvist til Obstetrisk og gynekologisk avdeling ved Universitetssykehuset for kirurgisk behandling av endometriose.
|
Spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvaliteten på seksuallivet
Tidsramme: Tilfeller ble administrert og oppfylte spørreskjemaene ved diagnosen endometriose i opptil 4 uker; Endring fra baseline ble evaluert 2 måneder etter operasjonen
|
Tilfeller ble administrert og oppfylte spørreskjemaene ved diagnosen endometriose i opptil 4 uker; Endring fra baseline ble evaluert 2 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
29. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ENDODISP14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .