- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02484196
Dispareunia en mujeres con endometriosis: impacto de la cirugía en la salud sexual
31 de enero de 2021 actualizado por: Stefano Angioni, University of Cagliari
La endometriosis es una enfermedad que afecta diferentes áreas del funcionamiento individual, incluyendo el área de la vida sexual.
Las mujeres con endometriosis tienen una alteración del deseo y la excitación sexual, capacidad orgásmica reducida a causa del dolor y dispareunia profunda.
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de la cirugía sobre la dispareunia en mujeres con endometriosis, teniendo en cuenta otras variables implicadas en la determinación de la dispareunia: la calidad de la relación de pareja, la ansiedad y la depresión, la imagen corporal, las estrategias de afrontamiento y la resiliencia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres, y sus parejas, afectadas por endometriosis con dispareunia, remitidas al Departamento de Ginecología y Obstetricia del Hospital Universitario para el tratamiento de la endometriosis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres afectadas por endometriosis con dispareunia;
- Mujeres en lista de espera para cirugía
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades graves subyacentes (ginecológicas, cardiovasculares, respiratorias, renales, hematológicas, endocrinas, hepáticas, gastrointestinales, neurológicas)
- enfermedades psiquiátricas
- Negativa o imposibilidad de firmar el consentimiento informado
- El embarazo
- Cirugía ginecológica previa
- Fin de la relación de pareja.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Parejas
Mujeres, con sus parejas, remitidas al Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario para tratamiento quirúrgico de endometriosis.
|
Cuestionarios
|
|
Mujeres
Mujeres referidas al Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario para tratamiento quirúrgico de endometriosis.
|
Cuestionarios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida sexual
Periodo de tiempo: Los casos fueron administrados y completaron los cuestionarios al momento del diagnóstico de endometriosis hasta 4 semanas; El cambio desde el inicio se evaluó 2 meses después de la cirugía
|
Los casos fueron administrados y completaron los cuestionarios al momento del diagnóstico de endometriosis hasta 4 semanas; El cambio desde el inicio se evaluó 2 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENDODISP14
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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