- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02484196
Dispareunia nelle donne con endometriosi: impatto della chirurgia sulla salute sessuale
31 gennaio 2021 aggiornato da: Stefano Angioni, University of Cagliari
L'endometriosi è una malattia che colpisce diverse aree del funzionamento individuale, compresa l'area della vita sessuale.
Le donne con endometriosi hanno una compromissione del desiderio e dell'eccitazione sessuale, capacità orgasmica ridotta a causa del dolore e profonda dispareunia.
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia della chirurgia sulla dispareunia nelle donne con endometriosi, tenendo conto di altre variabili coinvolte nel determinare la dispareunia: la qualità della relazione di coppia, l'ansia e la depressione, l'immagine corporea, le strategie di coping e la resilienza.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne, e loro partner, affette da endometriosi con dispareunia, indirizzate al Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia del Policlinico Universitario per la cura dell'endometriosi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne affette da endometriosi con dispareunia;
- Donne in lista d'attesa per un intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Gravi comorbidità sottostanti (ginecologiche, cardiovascolari, respiratorie, renali, ematologiche, endocrine, epatiche, gastrointestinali, neurologiche)
- Malattie psichiatriche
- Rifiuto o impossibilità di firmare il consenso informato
- Gravidanza
- Precedente intervento ginecologico
- Fine del rapporto di coppia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coppie
Le donne, con i loro partner, si sono rivolte al Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia del Policlinico Universitario per il trattamento chirurgico dell'endometriosi.
|
Questionari
|
|
Donne
Donne indirizzate al Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dell'Ospedale Universitario per il trattamento chirurgico dell'endometriosi.
|
Questionari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Qualità della vita sessuale
Lasso di tempo: I casi sono stati somministrati e hanno soddisfatto i questionari al momento della diagnosi di endometriosi fino a 4 settimane; La variazione rispetto al basale è stata valutata 2 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
I casi sono stati somministrati e hanno soddisfatto i questionari al momento della diagnosi di endometriosi fino a 4 settimane; La variazione rispetto al basale è stata valutata 2 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 giugno 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
29 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENDODISP14
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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