- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02484196
Dispareunia em mulheres com endometriose: impacto da cirurgia na saúde sexual
31 de janeiro de 2021 atualizado por: Stefano Angioni, University of Cagliari
A endometriose é uma doença que afeta diferentes áreas do funcionamento individual, incluindo a área da vida sexual.
As mulheres com endometriose têm diminuição do desejo e da excitação sexual, capacidade orgástica reduzida por causa da dor e dispareunia profunda.
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da cirurgia na dispareunia em mulheres com endometriose, levando em consideração outras variáveis envolvidas na determinação da dispareunia: a qualidade do relacionamento do casal, ansiedade e depressão, imagem corporal, estratégias de enfrentamento e resiliência.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres e seus acompanhantes, acometidos por endometriose com dispareunia, encaminhados ao Serviço de Ginecologia e Obstetrícia do Hospital Universitário para tratamento de endometriose
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres acometidas por endometriose com dispareunia;
- Mulheres em lista de espera para cirurgia
Critério de exclusão:
- Comorbidades subjacentes graves (ginecológicas, cardiovasculares, respiratórias, renais, hematológicas, endócrinas, hepáticas, gastrointestinais, neurológicas)
- doenças psiquiátricas
- Recusa ou impossibilidade de assinar o consentimento informado
- Gravidez
- Cirurgia ginecológica anterior
- Fim de relacionamento de casal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Casais
As mulheres, acompanhadas de seus companheiros, foram encaminhadas ao Serviço de Ginecologia e Obstetrícia do Hospital Universitário para tratamento cirúrgico da endometriose.
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Questionários
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Mulheres
As mulheres foram encaminhadas ao Serviço de Ginecologia e Obstetrícia do Hospital Universitário para tratamento cirúrgico da endometriose.
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Questionários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualidade de vida sexual
Prazo: Os casos foram administrados e preenchidos os questionários no momento do diagnóstico de endometriose até 4 semanas; A mudança da linha de base foi avaliada 2 meses após a cirurgia
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Os casos foram administrados e preenchidos os questionários no momento do diagnóstico de endometriose até 4 semanas; A mudança da linha de base foi avaliada 2 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENDODISP14
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