- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02484196
Dyspareunia endometriózisban szenvedő nőknél: a műtét hatása a szexuális egészségre
2021. január 31. frissítette: Stefano Angioni, University of Cagliari
Az endometriózis olyan betegség, amely az egyén működésének különböző területeit érinti, beleértve a szexuális életet is.
Az endometriózisban szenvedő nők vágya és szexuális izgalma csökken, az orgazmus kapacitása csökken a fájdalom és a mély dyspareunia miatt.
A tanulmány célja az endometriózisban szenvedő nők dyspareuniájában végzett műtétek hatékonyságának értékelése, figyelembe véve a dyspareunia meghatározásában szerepet játszó egyéb változókat: a párkapcsolat minőségét, szorongást és depressziót, testképet, megküzdési stratégiákat és rezilienciát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Dyspareuniával járó endometriózisban szenvedő nők és szüleik az Egyetemi Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályára utaltak endometriózis kezelésére.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Endometriózisban szenvedő nők dyspareuniában;
- Nők a műtétre várólistán
Kizárási kritériumok:
- Súlyos háttérbetegségek (nőgyógyászati, szív- és érrendszeri, légzőszervi, vese-, hematológiai, endokrin, máj-, gasztrointesztinális, neurológiai)
- Pszichiátriai betegségek
- A tájékozott hozzájárulás aláírásának megtagadása vagy képtelensége
- Terhesség
- Korábbi nőgyógyászati műtét
- Párkapcsolat vége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Párok
A nők partnereikkel az Egyetemi Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályára utaltak endometriózis műtéti kezelésére.
|
Kérdőívek
|
|
Nők
A nők az Egyetemi Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályára utaltak endometriózis műtéti kezelésére.
|
Kérdőívek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szexuális élet minősége
Időkeret: Az eseteket az endometriózis diagnosztizálásának pillanatában adtuk be és töltöttük ki a kérdőíveket 4 hétig; A kiindulási értékhez viszonyított változást 2 hónappal a műtét után értékelték
|
Az eseteket az endometriózis diagnosztizálásának pillanatában adtuk be és töltöttük ki a kérdőíveket 4 hétig; A kiindulási értékhez viszonyított változást 2 hónappal a műtét után értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 24.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ENDODISP14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .