- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02484196
Dyspareunia u kobiet z endometriozą: wpływ operacji na zdrowie seksualne
31 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Stefano Angioni, University of Cagliari
Endometrioza to choroba, która dotyka różnych obszarów funkcjonowania jednostki, w tym sferę życia seksualnego.
Kobiety z endometriozą mają upośledzenie pożądania i podniecenia seksualnego, zmniejszoną zdolność orgazmu z powodu bólu i głębokiej dyspareunii.
Celem pracy jest ocena skuteczności leczenia operacyjnego dyspareunii u kobiet z endometriozą, z uwzględnieniem innych zmiennych wpływających na rozpoznanie dyspareunii: jakości związku partnerskiego, lęku i depresji, obrazu własnego ciała, strategii radzenia sobie i prężności.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety i ich partnerki dotknięte endometriozą z dyspareunią kierowane do Oddziału Położniczo-Ginekologicznego Szpitala Uniwersyteckiego w celu leczenia endometriozy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety dotknięte endometriozą z dyspareunią;
- Kobiety na liście oczekujących na operację
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby współistniejące (ginekologiczne, sercowo-naczyniowe, oddechowe, nerkowe, hematologiczne, endokrynologiczne, wątrobowe, żołądkowo-jelitowe, neurologiczne)
- Choroby psychiczne
- Odmowa lub niemożność podpisania świadomej zgody
- Ciąża
- Przebyta operacja ginekologiczna
- Koniec związku pary
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pary
Kobiety wraz ze swoimi partnerami kierowały się do Oddziału Położniczo-Ginekologicznego Szpitala Uniwersyteckiego w celu chirurgicznego leczenia endometriozy.
|
Kwestionariusze
|
|
Kobiety
Kobiety kierowane były do Oddziału Położniczo-Ginekologicznego Szpitala Uniwersyteckiego w celu chirurgicznego leczenia endometriozy.
|
Kwestionariusze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia seksualnego
Ramy czasowe: Przypadki administrowano i wypełniano kwestionariusze w momencie rozpoznania endometriozy do 4 tyg.; Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych oceniano 2 miesiące po operacji
|
Przypadki administrowano i wypełniano kwestionariusze w momencie rozpoznania endometriozy do 4 tyg.; Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych oceniano 2 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENDODISP14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam