- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02488122
Vliv vysoce nárazového cvičení na hustotu kostí u předpuberálních dívek
Vliv cvičení s velkým dopadem na hustotu kostí u předpuberálních dívek ve 12 soukromých školách v Bogotě - Kolumbie v letech 2016 - 2017. Open Label Randomized Controlled Trial
Osteoporóza se stala celosvětovým problémem veřejného zdraví, protože osteoporóza je hlavním přispívajícím faktorem spojeným s nedostatečnou zlomeninou páteře, zápěstí a proximálního femuru, a v důsledku toho může snížit kvalitu života a také zvýšit přímou a nepřímou zdravotní péči náklady.
Patofyziologie osteoporózy je založena na dvou hlavních faktorech; nízká kostní hmota as věkem související architektonické změny v kosti, může cvičení s velkým dopadem v dětství zlepšit maximální kostní hmotu a kostní architekturu. Důkazy naznačují, že adaptace kostí na zvýšenou zátěž je optimální v časné pubertě (Tannerova stádia I a II), protože přibližně 30 % celkové tělesné hmoty dospělých kostí se nahromadí během tohoto období.
Optimální cvičební program pro zvýšení maximálního obsahu minerálních látek v kostech je však stále nejasný. Cílem této studie je proto posoudit, zda 15 minut cvičení s velkým nárazem třikrát týdně zlepšuje plošnou hustotu kostních minerálů hodnocenou pomocí DXA u dívek před pubertou po desetiměsíčním režimu ve srovnání s cvičením s nízkým nárazem. Tyto informace by mohly výrazně ovlivnit vývoj politik veřejného zdraví zaměřených na předpubertální dívky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dívky ve věku 8 až 10 let
- Tanner I
Kritéria vyloučení:
- Předčasná menarché (ve zvoleném časovém rámci)
- Chronické poruchy nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí nebo muskuloskeletální funkci.
- Index tělesné hmotnosti 30 nebo vyšší
- Pravidelná intenzivní fyzická aktivita (trénink více než 8 hodin týdně)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení s vysokým dopadem
zátěžová cvičení, skoky, plyometrická cvičení
|
Při těchto trénincích obě nohy opouštějí zem současně.
|
|
Falešný srovnávač: Cvičení s nízkým dopadem
Chůze, Silový trénink, Cyklistika, Jóga.
|
Cvičení je nenáročné, pokud alespoň jedna z vašich nohou zůstává neustále v kontaktu se zemí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kostní minerální hustota (BMD) jsou uvedeny pro celkovou tělesnou hustotu kostních minerálů
Časové okno: 36 týdnů
|
celé tělo celé Množství minerální hmoty na čtvereční centimetr kostí.
|
36 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ANA KARINA SARMIENTO, DDS, Fundacion Santa Fe de Bogota
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fuchs RK, Bauer JJ, Snow CM. Jumping improves hip and lumbar spine bone mass in prepubescent children: a randomized controlled trial. J Bone Miner Res. 2001 Jan;16(1):148-56. doi: 10.1359/jbmr.2001.16.1.148.
- Bass SL, Saxon L, Daly RM, Turner CH, Robling AG, Seeman E, Stuckey S. The effect of mechanical loading on the size and shape of bone in pre-, peri-, and postpubertal girls: a study in tennis players. J Bone Miner Res. 2002 Dec;17(12):2274-80. doi: 10.1359/jbmr.2002.17.12.2274.
- Sayers A, Mattocks C, Deere K, Ness A, Riddoch C, Tobias JH. Habitual levels of vigorous, but not moderate or light, physical activity is positively related to cortical bone mass in adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 2011 May;96(5):E793-802. doi: 10.1210/jc.2010-2550. Epub 2011 Feb 16.
- Hernandez CJ, Beaupre GS, Carter DR. A theoretical analysis of the relative influences of peak BMD, age-related bone loss and menopause on the development of osteoporosis. Osteoporos Int. 2003 Oct;14(10):843-7. doi: 10.1007/s00198-003-1454-8. Epub 2003 Aug 7.
- Kontulainen SA, Hughes JM, Macdonald HM, Johnston JD. The biomechanical basis of bone strength development during growth. Med Sport Sci. 2007;51:13-32. doi: 10.1159/000103002.
- Rauch F, Schoenau E. Changes in bone density during childhood and adolescence: an approach based on bone's biological organization. J Bone Miner Res. 2001 Apr;16(4):597-604. doi: 10.1359/jbmr.2001.16.4.597.
- Grimston SK, Willows ND, Hanley DA. Mechanical loading regime and its relationship to bone mineral density in children. Med Sci Sports Exerc. 1993 Nov;25(11):1203-10.
- Witzke KA, Snow CM. Effects of plyometric jump training on bone mass in adolescent girls. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jun;32(6):1051-7. doi: 10.1097/00005768-200006000-00003.
- MacKelvie KJ, McKay HA, Petit MA, Moran O, Khan KM. Bone mineral response to a 7-month randomized controlled, school-based jumping intervention in 121 prepubertal boys: associations with ethnicity and body mass index. J Bone Miner Res. 2002 May;17(5):834-44. doi: 10.1359/jbmr.2002.17.5.834.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FSFBK1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení s vysokým dopadem
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthTime-sharing Experiments for the Social SciencesDokončenoVýběr potravin | PřístupSpojené státy
-
University of LouisvilleNestléUkončenoAdenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
University of TennesseeUniversity of Maryland; University of California, Davis; University of California... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuZlomenina dolní čelisti | Poranění obličeje | Orbitální zlomeniny | Le Fort | Zlomenina orbitální podlahy | Tržná rána v obličeji | Zlomenina nosu | Zygomaticomaxillární komplexní zlomenina | Zlomenina zygomySpojené státy
-
University of PennsylvaniaMichigan State UniversityDokončeno
-
University of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusDokončenoKognitivní porucha | Rakovina mozkuDánsko
-
Michigan State UniversityUkončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
KK Women's and Children's HospitalNational University of SingaporeNáborFyzická aktivita | Zdravotní chováníSingapur