Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de High Impact Exercise op de botdichtheid bij prepuberale meisjes

9 februari 2016 bijgewerkt door: ANA KARINA SARMIENTO, Fundación Santa Fe de Bogota

Effect van de High Impact Exercise op de botdichtheid bij prepuberale meisjes op 12 privéscholen in Bogota - Colombia gedurende 2016 - 2017. Open-label gerandomiseerde gecontroleerde studie

Osteoporose is een wereldwijd probleem geworden en een kwestie van volksgezondheid, aangezien osteoporose een belangrijke factor is die verband houdt met insufficiëntiefracturen van de wervelkolom, pols en proximale femur, en als gevolg daarvan de kwaliteit van leven kan verminderen en de directe en indirecte gezondheidszorg kan verbeteren kosten.

De pathofysiologie van osteoporose is gebaseerd op twee hoofdfactoren; lage botmassa en leeftijdsgerelateerde architecturale veranderingen in het bot, intensieve oefeningen in de kindertijd kunnen de maximale botmassa en botarchitectuur verbeteren. Er zijn aanwijzingen dat botaanpassing aan verhoogde belasting optimaal is in de vroege puberteit (Tanner-stadium I en II), aangezien ongeveer 30% van de totale botmassa van volwassenen in deze periode wordt opgebouwd.

Het optimale oefenprogramma voor het verhogen van het maximale botmineraalgehalte is echter nog onduidelijk. Daarom is het doel van deze studie om te beoordelen of 15 minuten high-impact training drie keer per week de botmineraaldichtheid in het gebied verbetert, beoordeeld door DXA van prepuberale meisjes na een regime van tien maanden in vergelijking met low-impact training. Deze informatie zou een grote invloed kunnen hebben op de ontwikkeling van volksgezondheidsbeleid gericht op prepuberale meisjes.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

276

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meisjes tussen de 8 en 10 jaar
  • Tanner ik

Uitsluitingscriteria:

  • Vroegtijdige menarche (binnen het geselecteerde tijdsbestek)
  • Chronische aandoeningen of medicijnen waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme of de musculoskeletale functie beïnvloeden.
  • Body Mass Index 30 of hoger
  • Regelmatige krachtige lichamelijke activiteit (meer dan 8 uur per week trainen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening met hoge impact
gewichtdragende oefeningen, sprongen, plyometrische oefeningen
Bij deze trainingen komen beide voeten tegelijkertijd van de grond.
Sham-vergelijker: Oefening met lage impact
Wandelen, Krachttraining, Fietsen, Yoga.
Een training is low-impact als ten minste één van uw voeten te allen tijde in contact blijft met de grond.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
botmineraaldichtheid (BMD) worden weergegeven voor de totale botmineraaldichtheid van het lichaam
Tijdsspanne: 36 weken
gehele lichaam geheel Hoeveelheid mineraal materiaal per vierkante centimeter botten.
36 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ANA KARINA SARMIENTO, DDS, Fundación Santa Fe de Bogotá

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FSFBK1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefening met hoge impact

3
Abonneren