- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02488122
Effect van de High Impact Exercise op de botdichtheid bij prepuberale meisjes
Effect van de High Impact Exercise op de botdichtheid bij prepuberale meisjes op 12 privéscholen in Bogota - Colombia gedurende 2016 - 2017. Open-label gerandomiseerde gecontroleerde studie
Osteoporose is een wereldwijd probleem geworden en een kwestie van volksgezondheid, aangezien osteoporose een belangrijke factor is die verband houdt met insufficiëntiefracturen van de wervelkolom, pols en proximale femur, en als gevolg daarvan de kwaliteit van leven kan verminderen en de directe en indirecte gezondheidszorg kan verbeteren kosten.
De pathofysiologie van osteoporose is gebaseerd op twee hoofdfactoren; lage botmassa en leeftijdsgerelateerde architecturale veranderingen in het bot, intensieve oefeningen in de kindertijd kunnen de maximale botmassa en botarchitectuur verbeteren. Er zijn aanwijzingen dat botaanpassing aan verhoogde belasting optimaal is in de vroege puberteit (Tanner-stadium I en II), aangezien ongeveer 30% van de totale botmassa van volwassenen in deze periode wordt opgebouwd.
Het optimale oefenprogramma voor het verhogen van het maximale botmineraalgehalte is echter nog onduidelijk. Daarom is het doel van deze studie om te beoordelen of 15 minuten high-impact training drie keer per week de botmineraaldichtheid in het gebied verbetert, beoordeeld door DXA van prepuberale meisjes na een regime van tien maanden in vergelijking met low-impact training. Deze informatie zou een grote invloed kunnen hebben op de ontwikkeling van volksgezondheidsbeleid gericht op prepuberale meisjes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meisjes tussen de 8 en 10 jaar
- Tanner ik
Uitsluitingscriteria:
- Vroegtijdige menarche (binnen het geselecteerde tijdsbestek)
- Chronische aandoeningen of medicijnen waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme of de musculoskeletale functie beïnvloeden.
- Body Mass Index 30 of hoger
- Regelmatige krachtige lichamelijke activiteit (meer dan 8 uur per week trainen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Oefening met hoge impact
gewichtdragende oefeningen, sprongen, plyometrische oefeningen
|
Bij deze trainingen komen beide voeten tegelijkertijd van de grond.
|
Sham-vergelijker: Oefening met lage impact
Wandelen, Krachttraining, Fietsen, Yoga.
|
Een training is low-impact als ten minste één van uw voeten te allen tijde in contact blijft met de grond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
botmineraaldichtheid (BMD) worden weergegeven voor de totale botmineraaldichtheid van het lichaam
Tijdsspanne: 36 weken
|
gehele lichaam geheel Hoeveelheid mineraal materiaal per vierkante centimeter botten.
|
36 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ANA KARINA SARMIENTO, DDS, Fundación Santa Fe de Bogotá
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fuchs RK, Bauer JJ, Snow CM. Jumping improves hip and lumbar spine bone mass in prepubescent children: a randomized controlled trial. J Bone Miner Res. 2001 Jan;16(1):148-56. doi: 10.1359/jbmr.2001.16.1.148.
- Bass SL, Saxon L, Daly RM, Turner CH, Robling AG, Seeman E, Stuckey S. The effect of mechanical loading on the size and shape of bone in pre-, peri-, and postpubertal girls: a study in tennis players. J Bone Miner Res. 2002 Dec;17(12):2274-80. doi: 10.1359/jbmr.2002.17.12.2274.
- Sayers A, Mattocks C, Deere K, Ness A, Riddoch C, Tobias JH. Habitual levels of vigorous, but not moderate or light, physical activity is positively related to cortical bone mass in adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 2011 May;96(5):E793-802. doi: 10.1210/jc.2010-2550. Epub 2011 Feb 16.
- Hernandez CJ, Beaupre GS, Carter DR. A theoretical analysis of the relative influences of peak BMD, age-related bone loss and menopause on the development of osteoporosis. Osteoporos Int. 2003 Oct;14(10):843-7. doi: 10.1007/s00198-003-1454-8. Epub 2003 Aug 7.
- Kontulainen SA, Hughes JM, Macdonald HM, Johnston JD. The biomechanical basis of bone strength development during growth. Med Sport Sci. 2007;51:13-32. doi: 10.1159/000103002.
- Rauch F, Schoenau E. Changes in bone density during childhood and adolescence: an approach based on bone's biological organization. J Bone Miner Res. 2001 Apr;16(4):597-604. doi: 10.1359/jbmr.2001.16.4.597.
- Grimston SK, Willows ND, Hanley DA. Mechanical loading regime and its relationship to bone mineral density in children. Med Sci Sports Exerc. 1993 Nov;25(11):1203-10.
- Witzke KA, Snow CM. Effects of plyometric jump training on bone mass in adolescent girls. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jun;32(6):1051-7. doi: 10.1097/00005768-200006000-00003.
- MacKelvie KJ, McKay HA, Petit MA, Moran O, Khan KM. Bone mineral response to a 7-month randomized controlled, school-based jumping intervention in 121 prepubertal boys: associations with ethnicity and body mass index. J Bone Miner Res. 2002 May;17(5):834-44. doi: 10.1359/jbmr.2002.17.5.834.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FSFBK1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oefening met hoge impact
-
Vanderbilt UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityVoltooidRelatief energietekort in de sportVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaWerving
-
University of PennsylvaniaMichigan State UniversityVoltooid
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusWervingCognitieve beperking | HersenkankerDenemarken
-
Michigan State UniversityBeëindigdAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooid
-
University of ValenciaVoltooid