- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02488122
Effet de l'exercice à impact élevé sur la densité osseuse chez les filles prépubères
Effet de l'exercice à fort impact sur la densité osseuse chez les filles prépubères dans 12 écoles privées à Bogota - Colombie en 2016 - 2017. Essai contrôlé randomisé ouvert
L'ostéoporose est devenue une préoccupation mondiale en tant que question de santé publique car l'ostéoporose est un facteur contributif majeur associé à une fracture par insuffisance de la colonne vertébrale, du poignet et du fémur proximal et, par conséquent, peut diminuer la qualité de vie et augmenter les soins de santé directs et indirects. frais.
La physiopathologie de l'ostéoporose repose sur deux facteurs principaux ; faible masse osseuse et changements architecturaux associés à l'âge dans l'os, l'exercice à fort impact dans l'enfance peut améliorer la masse osseuse maximale et l'architecture osseuse. Les preuves suggèrent que l'adaptation osseuse à une charge accrue est optimale au début de la puberté (stades de Tanner I et II) puisqu'environ 30 % de la masse osseuse totale du corps adulte est accumulée pendant cette période.
Cependant, le programme d'exercices optimal pour augmenter la teneur maximale en minéraux osseux n'est toujours pas clair. Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer si 15 minutes d'exercice à fort impact trois fois par semaine améliorent la densité minérale osseuse aréale évaluée par DXA de filles prépubères après un régime de dix mois par rapport à un exercice à faible impact. Ces informations pourraient avoir un impact important sur l'élaboration de politiques de santé publique destinées aux filles prépubères.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Filles entre 8 et 10 ans
- Tanner je
Critère d'exclusion:
- Ménarche précoce (dans le délai sélectionné)
- Troubles chroniques ou médicaments connus pour affecter le métabolisme osseux ou la fonction musculo-squelettique.
- Indice de masse corporelle 30 ou plus
- Activité physique vigoureuse régulière (entraînement de plus de 8 heures par semaine)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Exercice à fort impact
exercices de mise en charge, sauts, exercices pliométriques
|
Dans ces entraînements, les deux pieds quittent le sol en même temps.
|
Comparateur factice: Exercice à faible impact
Marche, Musculation, Vélo, Yoga.
|
Un entraînement est à faible impact si au moins un de vos pieds reste en contact permanent avec le sol.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
la densité minérale osseuse (DMO) sont présentées pour la densité minérale osseuse totale du corps
Délai: 36 semaines
|
corps entier entier Quantité de matière minérale par centimètre carré d'os.
|
36 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ANA KARINA SARMIENTO, DDS, Fundacion Santa Fe de Bogota
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fuchs RK, Bauer JJ, Snow CM. Jumping improves hip and lumbar spine bone mass in prepubescent children: a randomized controlled trial. J Bone Miner Res. 2001 Jan;16(1):148-56. doi: 10.1359/jbmr.2001.16.1.148.
- Bass SL, Saxon L, Daly RM, Turner CH, Robling AG, Seeman E, Stuckey S. The effect of mechanical loading on the size and shape of bone in pre-, peri-, and postpubertal girls: a study in tennis players. J Bone Miner Res. 2002 Dec;17(12):2274-80. doi: 10.1359/jbmr.2002.17.12.2274.
- Sayers A, Mattocks C, Deere K, Ness A, Riddoch C, Tobias JH. Habitual levels of vigorous, but not moderate or light, physical activity is positively related to cortical bone mass in adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 2011 May;96(5):E793-802. doi: 10.1210/jc.2010-2550. Epub 2011 Feb 16.
- Hernandez CJ, Beaupre GS, Carter DR. A theoretical analysis of the relative influences of peak BMD, age-related bone loss and menopause on the development of osteoporosis. Osteoporos Int. 2003 Oct;14(10):843-7. doi: 10.1007/s00198-003-1454-8. Epub 2003 Aug 7.
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- Rauch F, Schoenau E. Changes in bone density during childhood and adolescence: an approach based on bone's biological organization. J Bone Miner Res. 2001 Apr;16(4):597-604. doi: 10.1359/jbmr.2001.16.4.597.
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- MacKelvie KJ, McKay HA, Petit MA, Moran O, Khan KM. Bone mineral response to a 7-month randomized controlled, school-based jumping intervention in 121 prepubertal boys: associations with ethnicity and body mass index. J Bone Miner Res. 2002 May;17(5):834-44. doi: 10.1359/jbmr.2002.17.5.834.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FSFBK1
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