- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02488122
Wpływ ćwiczeń o dużym wpływie na gęstość kości u dziewcząt w wieku przedpokwitaniowym
Wpływ ćwiczeń o dużym wpływie na gęstość kości u dziewcząt przed okresem dojrzewania w 12 prywatnych szkołach w Bogocie - Kolumbia w latach 2016-2017. Otwarta, randomizowana, kontrolowana próba
Osteoporoza stała się ogólnoświatowym problemem zdrowia publicznego, ponieważ osteoporoza jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do niewydolności złamań kręgosłupa, nadgarstka i bliższej części kości udowej, aw rezultacie może obniżyć jakość życia, a także zwiększyć bezpośrednią i pośrednią opiekę zdrowotną koszty.
Patofizjologia osteoporozy opiera się na dwóch głównych czynnikach; niska masa kostna i związane z wiekiem zmiany architektoniczne w obrębie kości, intensywne ćwiczenia w dzieciństwie mogą poprawić szczytową masę kostną i architekturę kości. Dowody sugerują, że adaptacja kości do zwiększonego obciążenia jest optymalna we wczesnym okresie dojrzewania (stadia Tannera I i II), ponieważ w tym okresie gromadzi się około 30% całkowitej masy kostnej dorosłego ciała.
Jednak optymalny program ćwiczeń w celu zwiększenia szczytowej zawartości minerałów w kościach jest nadal niejasny. Dlatego celem tego badania jest ocena, czy 15 minut intensywnych ćwiczeń trzy razy w tygodniu poprawia gęstość mineralną kości ocenianą za pomocą DXA u dziewcząt przed okresem dojrzewania po 10-miesięcznym schemacie w porównaniu z ćwiczeniami o niskim wpływie. Informacje te mogą mieć duży wpływ na rozwój polityki zdrowia publicznego skierowanej do dziewcząt przed okresem dojrzewania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziewczęta w wieku od 8 do 10 lat
- Taner I
Kryteria wyłączenia:
- Przedwczesna pierwsza miesiączka (w wybranych ramach czasowych)
- Przewlekłe zaburzenia lub leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm kości lub funkcje układu mięśniowo-szkieletowego.
- Wskaźnik masy ciała 30 lub wyższy
- Regularna, energiczna aktywność fizyczna (trening powyżej 8 godzin tygodniowo)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia o dużym wpływie
ćwiczenia z obciążeniem, skoki, ćwiczenia plyometryczne
|
W tych ćwiczeniach obie stopy odrywają się od ziemi w tym samym czasie.
|
|
Pozorny komparator: Ćwiczenia o niskim wpływie
Chodzenie, trening siłowy, jazda na rowerze, joga.
|
Trening jest mało intensywny, jeśli przynajmniej jedna stopa cały czas ma kontakt z podłożem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość mineralna kości (BMD) jest przedstawiona dla całkowitej gęstości mineralnej kości całego ciała
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
całe ciało całość Ilość substancji mineralnych na centymetr kwadratowy kości.
|
36 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ANA KARINA SARMIENTO, DDS, Fundacion Santa Fe de Bogota
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fuchs RK, Bauer JJ, Snow CM. Jumping improves hip and lumbar spine bone mass in prepubescent children: a randomized controlled trial. J Bone Miner Res. 2001 Jan;16(1):148-56. doi: 10.1359/jbmr.2001.16.1.148.
- Bass SL, Saxon L, Daly RM, Turner CH, Robling AG, Seeman E, Stuckey S. The effect of mechanical loading on the size and shape of bone in pre-, peri-, and postpubertal girls: a study in tennis players. J Bone Miner Res. 2002 Dec;17(12):2274-80. doi: 10.1359/jbmr.2002.17.12.2274.
- Sayers A, Mattocks C, Deere K, Ness A, Riddoch C, Tobias JH. Habitual levels of vigorous, but not moderate or light, physical activity is positively related to cortical bone mass in adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 2011 May;96(5):E793-802. doi: 10.1210/jc.2010-2550. Epub 2011 Feb 16.
- Hernandez CJ, Beaupre GS, Carter DR. A theoretical analysis of the relative influences of peak BMD, age-related bone loss and menopause on the development of osteoporosis. Osteoporos Int. 2003 Oct;14(10):843-7. doi: 10.1007/s00198-003-1454-8. Epub 2003 Aug 7.
- Kontulainen SA, Hughes JM, Macdonald HM, Johnston JD. The biomechanical basis of bone strength development during growth. Med Sport Sci. 2007;51:13-32. doi: 10.1159/000103002.
- Rauch F, Schoenau E. Changes in bone density during childhood and adolescence: an approach based on bone's biological organization. J Bone Miner Res. 2001 Apr;16(4):597-604. doi: 10.1359/jbmr.2001.16.4.597.
- Grimston SK, Willows ND, Hanley DA. Mechanical loading regime and its relationship to bone mineral density in children. Med Sci Sports Exerc. 1993 Nov;25(11):1203-10.
- Witzke KA, Snow CM. Effects of plyometric jump training on bone mass in adolescent girls. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jun;32(6):1051-7. doi: 10.1097/00005768-200006000-00003.
- MacKelvie KJ, McKay HA, Petit MA, Moran O, Khan KM. Bone mineral response to a 7-month randomized controlled, school-based jumping intervention in 121 prepubertal boys: associations with ethnicity and body mass index. J Bone Miner Res. 2002 May;17(5):834-44. doi: 10.1359/jbmr.2002.17.5.834.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSFBK1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia o dużym wpływie
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
University of TennesseeUniversity of Maryland; University of California, Davis; University of California... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieZłamanie żuchwy | Urazy twarzy | Złamania oczodołu | Le Fort | Złamanie dna oczodołu | Rozdarcie twarzy | Złamanie nosa | Złamanie złożone kości jarzmowo-szczękowej | Złamanie jarzmaStany Zjednoczone
-
ImPACT Applications, Inc.Rekrutacyjny
-
ImPACT Applications, Inc.Zakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
University of PennsylvaniaMichigan State UniversityZakończony
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSZakończonyGruczolakorak jelita grubegoWłochy
-
KK Women's and Children's HospitalNational University of SingaporeRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Zachowanie zdrowotneSingapur
-
National Cancer Centre, SingaporeZakończonyPrzerzuty do otrzewnejSingapur