- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02488122
Effekten av övningen med hög effekt på bentätheten hos prepuberala flickor
Effekten av övningen med hög effekt på bentätheten hos prepuberala flickor i 12 privata skolor i Bogota - Colombia under 2016 - 2017. Open Label Randomized Controlled Trial
Osteoporos har blivit en världsomspännande oro och en fråga om folkhälsan eftersom osteoporos är en viktig bidragande faktor förknippad med insufficiensfraktur i ryggraden, handleden och proximala lårbenet, och som ett resultat kan den minska livskvaliteten samt öka direkt och indirekt sjukvård kostar.
Osteoporos patofysiologi är baserad på två huvudfaktorer; låg benmassa och åldersrelaterade arkitektoniska förändringar i benet, hög effektträning i barndomen kan förbättra den maximala benmassan och benarkitekturen. Bevisen tyder på att benanpassning till ökad belastning är optimal i tidig pubertet (Tanner-stadier I och II) eftersom cirka 30 % av den totala benmassan hos vuxna samlas under denna period.
Det optimala träningsprogrammet för att öka den maximala benmineralhalten är dock fortfarande oklart. Därför är syftet med denna studie att bedöma om 15 minuters träning med hög effekt tre gånger per vecka förbättrar benmineraltätheten bedömd med DXA hos flickor före puberteten efter en tio månader lång kur jämfört med träning med låg effekt. Denna information kan i hög grad påverka utvecklingen av folkhälsopolitik riktad till flickor före puberteten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Flickor mellan 8 och 10 år
- Tanner I
Exklusions kriterier:
- Brådmogen menarche (inom den valda tidsramen)
- Kroniska sjukdomar eller mediciner som är kända för att påverka benmetabolism eller muskuloskeletala funktion.
- Body Mass Index 30 eller högre
- Regelbunden kraftig fysisk aktivitet (tränar mer än 8 timmar per vecka)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning med hög effekt
viktbärande övningar, hopp, plyometriska övningar
|
I dessa träningspass lämnar båda fötterna marken samtidigt.
|
|
Sham Comparator: Träning med låg effekt
Promenader, Styrketräning, Cykling, Yoga.
|
Ett träningspass har låg effekt om minst en av dina fötter är i kontakt med marken hela tiden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
benmineraltäthet (BMD) presenteras för den totala kroppens totala benmineraldensitet
Tidsram: 36 veckor
|
hela kroppen hel Mängd mineralämnen per kvadratcentimeter ben.
|
36 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: ANA KARINA SARMIENTO, DDS, Fundación Santa Fe de Bogotá
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fuchs RK, Bauer JJ, Snow CM. Jumping improves hip and lumbar spine bone mass in prepubescent children: a randomized controlled trial. J Bone Miner Res. 2001 Jan;16(1):148-56. doi: 10.1359/jbmr.2001.16.1.148.
- Bass SL, Saxon L, Daly RM, Turner CH, Robling AG, Seeman E, Stuckey S. The effect of mechanical loading on the size and shape of bone in pre-, peri-, and postpubertal girls: a study in tennis players. J Bone Miner Res. 2002 Dec;17(12):2274-80. doi: 10.1359/jbmr.2002.17.12.2274.
- Sayers A, Mattocks C, Deere K, Ness A, Riddoch C, Tobias JH. Habitual levels of vigorous, but not moderate or light, physical activity is positively related to cortical bone mass in adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 2011 May;96(5):E793-802. doi: 10.1210/jc.2010-2550. Epub 2011 Feb 16.
- Hernandez CJ, Beaupre GS, Carter DR. A theoretical analysis of the relative influences of peak BMD, age-related bone loss and menopause on the development of osteoporosis. Osteoporos Int. 2003 Oct;14(10):843-7. doi: 10.1007/s00198-003-1454-8. Epub 2003 Aug 7.
- Kontulainen SA, Hughes JM, Macdonald HM, Johnston JD. The biomechanical basis of bone strength development during growth. Med Sport Sci. 2007;51:13-32. doi: 10.1159/000103002.
- Rauch F, Schoenau E. Changes in bone density during childhood and adolescence: an approach based on bone's biological organization. J Bone Miner Res. 2001 Apr;16(4):597-604. doi: 10.1359/jbmr.2001.16.4.597.
- Grimston SK, Willows ND, Hanley DA. Mechanical loading regime and its relationship to bone mineral density in children. Med Sci Sports Exerc. 1993 Nov;25(11):1203-10.
- Witzke KA, Snow CM. Effects of plyometric jump training on bone mass in adolescent girls. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jun;32(6):1051-7. doi: 10.1097/00005768-200006000-00003.
- MacKelvie KJ, McKay HA, Petit MA, Moran O, Khan KM. Bone mineral response to a 7-month randomized controlled, school-based jumping intervention in 121 prepubertal boys: associations with ethnicity and body mass index. J Bone Miner Res. 2002 May;17(5):834-44. doi: 10.1359/jbmr.2002.17.5.834.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FSFBK1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .