- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02488122
Efecto del Ejercicio de Alto Impacto sobre la Densidad Ósea en Niñas Prepuberales
Efecto del Ejercicio de Alto Impacto en la Densidad Ósea en Niñas Prepúberes de 12 Colegios Privados de Bogotá - Colombia Durante 2016 - 2017. Ensayo Abierto Controlado Aleatorizado
La osteoporosis se ha convertido en una preocupación mundial y un asunto de salud pública, ya que la osteoporosis es un factor contribuyente importante asociado con la fractura por insuficiencia de la columna vertebral, la muñeca y el fémur proximal y, como resultado, puede disminuir la calidad de vida y aumentar la atención médica directa e indirecta. costos
La fisiopatología de la osteoporosis se basa en dos factores principales; baja masa ósea y cambios en la arquitectura del hueso asociados con la edad, el ejercicio de alto impacto en la infancia puede mejorar la masa ósea máxima y la arquitectura ósea. La evidencia sugiere que la adaptación ósea al aumento de la carga es óptima en la pubertad temprana (etapas I y II de Tanner) ya que alrededor del 30% de la masa ósea total del cuerpo adulto se acumula durante este período.
Sin embargo, el programa de ejercicio óptimo para aumentar el contenido máximo de minerales óseos aún no está claro. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar si 15 minutos de ejercicio de alto impacto tres veces por semana mejoran la densidad mineral ósea del área evaluada por DXA de niñas prepúberes después de un régimen de diez meses en comparación con el ejercicio de bajo impacto. Esta información podría tener un alto impacto en el desarrollo de políticas de salud pública dirigidas a las niñas prepúberes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niñas de 8 a 10 años
- curtidor yo
Criterio de exclusión:
- Menarquia precoz (dentro del tiempo seleccionado)
- Trastornos crónicos o medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo óseo o la función musculoesquelética.
- Índice de masa corporal 30 o superior
- Actividad física vigorosa regular (entrenar más de 8 horas por semana)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio de alto impacto
ejercicios con pesas, saltos, ejercicios pliométricos
|
En estos entrenamientos, ambos pies dejan el suelo al mismo tiempo.
|
|
Comparador falso: Ejercicio de bajo impacto
Caminar, Entrenamiento de fuerza, Ciclismo, Yoga.
|
Un entrenamiento es de bajo impacto si al menos uno de tus pies permanece en contacto con el suelo en todo momento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
densidad mineral ósea (DMO) se presentan para el cuerpo total densidad mineral ósea total
Periodo de tiempo: 36 semanas
|
todo el cuerpo entero Cantidad de materia mineral por centímetro cuadrado de huesos.
|
36 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ANA KARINA SARMIENTO, DDS, Fundacion Santa Fe de Bogota
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fuchs RK, Bauer JJ, Snow CM. Jumping improves hip and lumbar spine bone mass in prepubescent children: a randomized controlled trial. J Bone Miner Res. 2001 Jan;16(1):148-56. doi: 10.1359/jbmr.2001.16.1.148.
- Bass SL, Saxon L, Daly RM, Turner CH, Robling AG, Seeman E, Stuckey S. The effect of mechanical loading on the size and shape of bone in pre-, peri-, and postpubertal girls: a study in tennis players. J Bone Miner Res. 2002 Dec;17(12):2274-80. doi: 10.1359/jbmr.2002.17.12.2274.
- Sayers A, Mattocks C, Deere K, Ness A, Riddoch C, Tobias JH. Habitual levels of vigorous, but not moderate or light, physical activity is positively related to cortical bone mass in adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 2011 May;96(5):E793-802. doi: 10.1210/jc.2010-2550. Epub 2011 Feb 16.
- Hernandez CJ, Beaupre GS, Carter DR. A theoretical analysis of the relative influences of peak BMD, age-related bone loss and menopause on the development of osteoporosis. Osteoporos Int. 2003 Oct;14(10):843-7. doi: 10.1007/s00198-003-1454-8. Epub 2003 Aug 7.
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- Rauch F, Schoenau E. Changes in bone density during childhood and adolescence: an approach based on bone's biological organization. J Bone Miner Res. 2001 Apr;16(4):597-604. doi: 10.1359/jbmr.2001.16.4.597.
- Grimston SK, Willows ND, Hanley DA. Mechanical loading regime and its relationship to bone mineral density in children. Med Sci Sports Exerc. 1993 Nov;25(11):1203-10.
- Witzke KA, Snow CM. Effects of plyometric jump training on bone mass in adolescent girls. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jun;32(6):1051-7. doi: 10.1097/00005768-200006000-00003.
- MacKelvie KJ, McKay HA, Petit MA, Moran O, Khan KM. Bone mineral response to a 7-month randomized controlled, school-based jumping intervention in 121 prepubertal boys: associations with ethnicity and body mass index. J Bone Miner Res. 2002 May;17(5):834-44. doi: 10.1359/jbmr.2002.17.5.834.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- FSFBK1
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