- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02488122
Effekten av treningen med høy effekt på bentetthet hos jenter før puberteten
Effekten av øvelsen med høy effekt på bentetthet hos jenter før puberteten i 12 private skoler i Bogota - Colombia i løpet av 2016 - 2017. Open Label Randomized Controlled Trial
Osteoporose har blitt en verdensomspennende bekymring og et spørsmål om folkehelse siden osteoporose er en viktig medvirkende faktor assosiert med insuffisiensbrudd i ryggraden, håndleddet og proksimale lårbenet, og som et resultat kan det redusere livskvaliteten samt øke direkte og indirekte helsetjenester kostnader.
Patofysiologien til osteoporose er basert på to hovedfaktorer; lav benmasse og aldersassosierte arkitektoniske endringer i beinet, trening med høy effekt i barndommen kan forbedre topp beinmasse og beinarkitektur. Beviset tyder på at bentilpasning til økt belastning er optimal i tidlig pubertet (Tanner-stadier I og II) siden rundt 30 % av den totale kroppsvekstens beinmasse i løpet av denne perioden.
Det optimale treningsprogrammet for å øke det maksimale beinmineralinnholdet er imidlertid fortsatt uklart. Derfor er målet med denne studien å vurdere om 15 minutters trening med høy effekt tre ganger per uke forbedrer benmineraltettheten vurdert av DXA hos jenter før puberteten etter en ti måneders diett sammenlignet med trening med lav effekt. Denne informasjonen kan ha stor innvirkning på utviklingen av folkehelsepolitikk rettet mot jenter før puberteten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jenter mellom 8 og 10 år
- Tanner I
Ekskluderingskriterier:
- Tidlig menarche (innenfor den valgte tidsrammen)
- Kroniske lidelser eller medisiner som er kjent for å påvirke benmetabolismen eller muskel-skjelettfunksjonen.
- Kroppsmasseindeks 30 eller høyere
- Regelmessig kraftig fysisk aktivitet (trening mer enn 8 timer per uke)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening med høy effekt
vektbærende øvelser, hopp, plyometriske øvelser
|
I disse treningsøktene forlater begge føttene bakken samtidig.
|
|
Sham-komparator: Trening med lav effekt
Turgåing, Styrketrening, Sykling, Yoga.
|
En treningsøkt har liten effekt hvis minst en av føttene dine er i kontakt med bakken til enhver tid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beinmineraltetthet (BMD) er presentert for den totale kroppens totale beinmineraltetthet
Tidsramme: 36 uker
|
hele kroppen hel Mengde mineralstoff per kvadratcentimeter bein.
|
36 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ANA KARINA SARMIENTO, DDS, Fundacion Santa Fe de Bogota
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fuchs RK, Bauer JJ, Snow CM. Jumping improves hip and lumbar spine bone mass in prepubescent children: a randomized controlled trial. J Bone Miner Res. 2001 Jan;16(1):148-56. doi: 10.1359/jbmr.2001.16.1.148.
- Bass SL, Saxon L, Daly RM, Turner CH, Robling AG, Seeman E, Stuckey S. The effect of mechanical loading on the size and shape of bone in pre-, peri-, and postpubertal girls: a study in tennis players. J Bone Miner Res. 2002 Dec;17(12):2274-80. doi: 10.1359/jbmr.2002.17.12.2274.
- Sayers A, Mattocks C, Deere K, Ness A, Riddoch C, Tobias JH. Habitual levels of vigorous, but not moderate or light, physical activity is positively related to cortical bone mass in adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 2011 May;96(5):E793-802. doi: 10.1210/jc.2010-2550. Epub 2011 Feb 16.
- Hernandez CJ, Beaupre GS, Carter DR. A theoretical analysis of the relative influences of peak BMD, age-related bone loss and menopause on the development of osteoporosis. Osteoporos Int. 2003 Oct;14(10):843-7. doi: 10.1007/s00198-003-1454-8. Epub 2003 Aug 7.
- Kontulainen SA, Hughes JM, Macdonald HM, Johnston JD. The biomechanical basis of bone strength development during growth. Med Sport Sci. 2007;51:13-32. doi: 10.1159/000103002.
- Rauch F, Schoenau E. Changes in bone density during childhood and adolescence: an approach based on bone's biological organization. J Bone Miner Res. 2001 Apr;16(4):597-604. doi: 10.1359/jbmr.2001.16.4.597.
- Grimston SK, Willows ND, Hanley DA. Mechanical loading regime and its relationship to bone mineral density in children. Med Sci Sports Exerc. 1993 Nov;25(11):1203-10.
- Witzke KA, Snow CM. Effects of plyometric jump training on bone mass in adolescent girls. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jun;32(6):1051-7. doi: 10.1097/00005768-200006000-00003.
- MacKelvie KJ, McKay HA, Petit MA, Moran O, Khan KM. Bone mineral response to a 7-month randomized controlled, school-based jumping intervention in 121 prepubertal boys: associations with ethnicity and body mass index. J Bone Miner Res. 2002 May;17(5):834-44. doi: 10.1359/jbmr.2002.17.5.834.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FSFBK1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trening med høy effekt
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttet
-
University of TennesseeUniversity of Maryland; University of California, Davis; University of California... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonUnderkjevebrudd | Ansiktsskader | Orbitale frakturer | Le Fort | Orbital gulvbrudd | Rissing i ansiktet | Nesebrudd | Zygomaticomaxillary Complex Fracture | Zygoma bruddForente stater
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusFullførtKontekstualisert nevropsykologisk rehabilitering for CNS-kreftoverlevere: Impact-programmet (ImPACT)Kognitiv svikt | HjernekreftDanmark
-
Michigan State UniversityAvsluttetAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Bezmialem Vakif UniversityRekruttering
-
KK Women's and Children's HospitalNational University of SingaporeRekrutteringFysisk aktivitet | HelseatferdSingapore
-
Emory UniversityNational Football LeagueFullført
-
Ohio State UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Røyking | Hypertensjon | Overvekt | Sove | Prediabetes | Type 2 diabetes | Blodtrykk | Hyperlipidemier | Kosthold, sunt | Mangel på fysisk aktivitet | Kardiometabolsk syndromForente stater
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSAvsluttetKolorektalt adenokarsinomItalia