- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02488122
Effekt af den høje effektøvelse på knogletæthed hos præpuberale piger
Effekt af den høje effektøvelse på knogletæthed hos præpuberale piger i 12 private skoler i Bogota - Colombia i løbet af 2016 - 2017. Open Label Randomized Controlled Trial
Osteoporose er blevet en verdensomspændende bekymring og et spørgsmål om folkesundhed, da osteoporose er en væsentlig medvirkende faktor forbundet med insufficiensfraktur i rygsøjlen, håndleddet og det proksimale lårben, og som et resultat kan det mindske livskvaliteten samt øge direkte og indirekte sundhedsydelser omkostninger.
Osteoporoses patofysiologi er baseret på to hovedfaktorer; lav knoglemasse og aldersassocierede arkitektoniske ændringer i knoglen, high impact motion i barndommen kan forbedre den maksimale knoglemasse og knoglearkitektur. Evidensen tyder på, at knogletilpasning til øget belastning er optimal i den tidlige pubertet (Tanner-stadier I og II), da omkring 30 % af den samlede knoglemasse hos voksne er opbygget i denne periode.
Men det optimale træningsprogram til at øge det maksimale knoglemineralindhold er stadig uklart. Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere, om 15 minutters træning med høj effekt tre gange om ugen forbedrer den arealmæssige knoglemineraltæthed vurderet af DXA hos piger før puberteten efter en ti-måneders kur sammenlignet med træning med lav effekt. Disse oplysninger kan i høj grad påvirke udviklingen af folkesundhedspolitikker rettet mod piger før puberteten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Piger mellem 8 og 10 år
- Tanner I
Ekskluderingskriterier:
- Tidlig menarche (inden for den valgte tidsramme)
- Kroniske lidelser eller medicin, der vides at påvirke knoglemetabolisme eller muskuloskeletale funktion.
- Body Mass Index 30 eller højere
- Regelmæssig kraftig fysisk aktivitet (træning mere end 8 timer om ugen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: High Impact Motion
vægtbærende øvelser, hop, plyometriske øvelser
|
I disse træningspas forlader begge fødder jorden på samme tid.
|
|
Sham-komparator: Træning med lav effekt
Gåture, Styrketræning, Cykling, Yoga.
|
En træning har lav effekt, hvis mindst en af dine fødder hele tiden er i kontakt med jorden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knoglemineraltæthed (BMD) er præsenteret for den samlede krops samlede knoglemineraltæthed
Tidsramme: 36 uger
|
hele kroppen hel Mængde mineralstof pr. kvadratcentimeter knogler.
|
36 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ANA KARINA SARMIENTO, DDS, Fundacion Santa Fe de Bogota
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fuchs RK, Bauer JJ, Snow CM. Jumping improves hip and lumbar spine bone mass in prepubescent children: a randomized controlled trial. J Bone Miner Res. 2001 Jan;16(1):148-56. doi: 10.1359/jbmr.2001.16.1.148.
- Bass SL, Saxon L, Daly RM, Turner CH, Robling AG, Seeman E, Stuckey S. The effect of mechanical loading on the size and shape of bone in pre-, peri-, and postpubertal girls: a study in tennis players. J Bone Miner Res. 2002 Dec;17(12):2274-80. doi: 10.1359/jbmr.2002.17.12.2274.
- Sayers A, Mattocks C, Deere K, Ness A, Riddoch C, Tobias JH. Habitual levels of vigorous, but not moderate or light, physical activity is positively related to cortical bone mass in adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 2011 May;96(5):E793-802. doi: 10.1210/jc.2010-2550. Epub 2011 Feb 16.
- Hernandez CJ, Beaupre GS, Carter DR. A theoretical analysis of the relative influences of peak BMD, age-related bone loss and menopause on the development of osteoporosis. Osteoporos Int. 2003 Oct;14(10):843-7. doi: 10.1007/s00198-003-1454-8. Epub 2003 Aug 7.
- Kontulainen SA, Hughes JM, Macdonald HM, Johnston JD. The biomechanical basis of bone strength development during growth. Med Sport Sci. 2007;51:13-32. doi: 10.1159/000103002.
- Rauch F, Schoenau E. Changes in bone density during childhood and adolescence: an approach based on bone's biological organization. J Bone Miner Res. 2001 Apr;16(4):597-604. doi: 10.1359/jbmr.2001.16.4.597.
- Grimston SK, Willows ND, Hanley DA. Mechanical loading regime and its relationship to bone mineral density in children. Med Sci Sports Exerc. 1993 Nov;25(11):1203-10.
- Witzke KA, Snow CM. Effects of plyometric jump training on bone mass in adolescent girls. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jun;32(6):1051-7. doi: 10.1097/00005768-200006000-00003.
- MacKelvie KJ, McKay HA, Petit MA, Moran O, Khan KM. Bone mineral response to a 7-month randomized controlled, school-based jumping intervention in 121 prepubertal boys: associations with ethnicity and body mass index. J Bone Miner Res. 2002 May;17(5):834-44. doi: 10.1359/jbmr.2002.17.5.834.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FSFBK1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med High Impact Motion
-
University of LouisvilleNestléAfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlenForenede Stater
-
University of TennesseeUniversity of Maryland; University of California, Davis; University of California... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationMandible fraktur | Ansigtsskader | Orbitale frakturer | Le Fort | Orbital gulvbrud | Ansigtsskæring | Næsefraktur | Zygomaticomaxillary Complex Fracture | Zygoma frakturForenede Stater
-
Ohio State UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Rygning | Forhøjet blodtryk | Fedme | Søvn | Prædiabetes | Type 2 diabetes | Blodtryk | Hyperlipidæmi | Kost, sund | Fysisk inaktivitet | Kardiometabolisk syndromForenede Stater
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSAfsluttetKolorektalt adenokarcinomItalien
-
KK Women's and Children's HospitalNational University of SingaporeRekrutteringFysisk aktivitet | SundhedsadfærdSingapore
-
National Cancer Centre, SingaporeAfsluttetPeritoneale metastaserSingapore
-
Bezmialem Vakif UniversityRekruttering
-
University of Texas at AustinIkke rekrutterer endnu
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusAfsluttetKognitiv svækkelse | HjernekræftDanmark
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetKræft i hoved og hals | Ernæringsaspektet af kræftForenede Stater