- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02488122
A nagy hatású gyakorlatok hatása a csontsűrűségre prepuberált lányoknál
A nagy hatású gyakorlatok hatása a serdülőkor előtti lányok csontsűrűségére 12 magániskolában Bogotában - Kolumbia 2016 és 2017 között. Nyílt, véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A csontritkulás világszerte közegészségügyi kérdéssé vált, mivel a csontritkulás a gerinc, a csukló és a proximális combcsont elégtelen töréséhez kapcsolódó fő tényező, és ennek eredményeként ronthatja az életminőséget, valamint növelheti a közvetlen és közvetett egészségügyi ellátást. költségeket.
Az oszteoporózis patofiziológiája két fő tényezőn alapul; az alacsony csonttömeg és az életkorral összefüggő szerkezeti változások a csonton belül, a nagy hatású gyermekkori gyakorlat javíthatja a csonttömeg csúcsát és a csontszerkezetet. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a csontok alkalmazkodása a megnövekedett terheléshez optimális a korai pubertásban (Tanner I. és II. stádium), mivel a teljes felnőtt csonttömeg körülbelül 30%-a ebben az időszakban halmozódik fel.
Az optimális edzésprogram azonban a csontok ásványianyag-tartalmának csúcsértékének növelésére még mindig nem tisztázott. Ezért ennek a vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy heti háromszori 15 perc nagy hatású testmozgás javítja-e a pubertás előtti lányok DXA által mért területi csontsűrűségét tíz hónapos kezelés után, összehasonlítva az alacsony hatású edzéssel. Ez az információ nagymértékben befolyásolhatja a pubertás előtti lányokra irányuló közegészségügyi politikák alakulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8 és 10 év közötti lányok
- Tanner I
Kizárási kritériumok:
- Korai menarche (a kiválasztott időkereten belül)
- Krónikus rendellenességek vagy olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a csontanyagcserét vagy a csont- és izomrendszer működését.
- A testtömegindex 30 vagy magasabb
- Rendszeres, erőteljes fizikai aktivitás (heti 8 óránál több edzés)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy hatású gyakorlat
súlyzós gyakorlatok, ugrások, plyometrikus gyakorlatok
|
Ezeken az edzéseken mindkét láb egyszerre hagyja el a talajt.
|
|
Sham Comparator: Alacsony hatású gyakorlat
Gyaloglás, Erősítő edzés, Kerékpározás, Jóga.
|
Az edzés csekély hatású, ha legalább az egyik lábad folyamatosan érintkezik a talajjal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csont ásványianyag-sűrűsége (BMD) a teljes test teljes csontsűrűségére vonatkozik
Időkeret: 36 hét
|
egész test egész A csontok négyzetcentiméterére eső ásványi anyag mennyisége.
|
36 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ANA KARINA SARMIENTO, DDS, Fundación Santa Fe de Bogotá
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fuchs RK, Bauer JJ, Snow CM. Jumping improves hip and lumbar spine bone mass in prepubescent children: a randomized controlled trial. J Bone Miner Res. 2001 Jan;16(1):148-56. doi: 10.1359/jbmr.2001.16.1.148.
- Bass SL, Saxon L, Daly RM, Turner CH, Robling AG, Seeman E, Stuckey S. The effect of mechanical loading on the size and shape of bone in pre-, peri-, and postpubertal girls: a study in tennis players. J Bone Miner Res. 2002 Dec;17(12):2274-80. doi: 10.1359/jbmr.2002.17.12.2274.
- Sayers A, Mattocks C, Deere K, Ness A, Riddoch C, Tobias JH. Habitual levels of vigorous, but not moderate or light, physical activity is positively related to cortical bone mass in adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 2011 May;96(5):E793-802. doi: 10.1210/jc.2010-2550. Epub 2011 Feb 16.
- Hernandez CJ, Beaupre GS, Carter DR. A theoretical analysis of the relative influences of peak BMD, age-related bone loss and menopause on the development of osteoporosis. Osteoporos Int. 2003 Oct;14(10):843-7. doi: 10.1007/s00198-003-1454-8. Epub 2003 Aug 7.
- Kontulainen SA, Hughes JM, Macdonald HM, Johnston JD. The biomechanical basis of bone strength development during growth. Med Sport Sci. 2007;51:13-32. doi: 10.1159/000103002.
- Rauch F, Schoenau E. Changes in bone density during childhood and adolescence: an approach based on bone's biological organization. J Bone Miner Res. 2001 Apr;16(4):597-604. doi: 10.1359/jbmr.2001.16.4.597.
- Grimston SK, Willows ND, Hanley DA. Mechanical loading regime and its relationship to bone mineral density in children. Med Sci Sports Exerc. 1993 Nov;25(11):1203-10.
- Witzke KA, Snow CM. Effects of plyometric jump training on bone mass in adolescent girls. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jun;32(6):1051-7. doi: 10.1097/00005768-200006000-00003.
- MacKelvie KJ, McKay HA, Petit MA, Moran O, Khan KM. Bone mineral response to a 7-month randomized controlled, school-based jumping intervention in 121 prepubertal boys: associations with ethnicity and body mass index. J Bone Miner Res. 2002 May;17(5):834-44. doi: 10.1359/jbmr.2002.17.5.834.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FSFBK1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .