- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02488122
Auswirkung der High-Impact-Übung auf die Knochendichte bei präpubertären Mädchen
Auswirkung der High-Impact-Übung auf die Knochendichte bei präpubertären Mädchen an 12 Privatschulen in Bogotá (Kolumbien) im Zeitraum 2016–2017. Offene, randomisierte, kontrollierte Studie
Osteoporose ist zu einem weltweiten Problem für die öffentliche Gesundheit geworden, da Osteoporose ein wesentlicher Faktor im Zusammenhang mit Insuffizienzfrakturen der Wirbelsäule, des Handgelenks und des proximalen Femurs ist und infolgedessen die Lebensqualität beeinträchtigen und die direkte und indirekte Gesundheitsversorgung verbessern kann Kosten.
Die Pathophysiologie der Osteoporose basiert auf zwei Hauptfaktoren; Bei geringer Knochenmasse und altersbedingten architektonischen Veränderungen im Knochen können intensive Übungen im Kindesalter die maximale Knochenmasse und Knochenarchitektur verbessern. Die Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Anpassung der Knochen an eine erhöhte Belastung in der frühen Pubertät (Tanner-Stadien I und II) optimal ist, da in diesem Zeitraum etwa 30 % der gesamten Knochenmasse des Erwachsenenkörpers aufgebaut werden.
Allerdings ist das optimale Trainingsprogramm zur Steigerung des maximalen Knochenmineralgehalts noch unklar. Daher besteht das Ziel dieser Studie darin, zu beurteilen, ob 15 Minuten intensives Training dreimal pro Woche die durch DXA ermittelte flächenhafte Knochenmineraldichte bei Mädchen vor der Pubertät nach einer zehnmonatigen Kur im Vergleich zu Training mit geringer Belastung verbessern. Diese Informationen könnten einen großen Einfluss auf die Entwicklung öffentlicher Gesundheitspolitik für Mädchen vor der Pubertät haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mädchen im Alter zwischen 8 und 10 Jahren
- Tanner I
Ausschlusskriterien:
- Frühreife Menarche (innerhalb des gewählten Zeitrahmens)
- Chronische Erkrankungen oder Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel oder die Funktion des Bewegungsapparates beeinträchtigen.
- Body-Mass-Index 30 oder höher
- Regelmäßige intensive körperliche Aktivität (Training mehr als 8 Stunden pro Woche)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: High-Impact-Übung
Belastungsübungen, Sprünge, plyometrische Übungen
|
Bei diesen Trainingseinheiten verlassen beide Füße gleichzeitig den Boden.
|
|
Schein-Komparator: Übung mit geringer Belastung
Gehen, Krafttraining, Radfahren, Yoga.
|
Ein Training ist schonend, wenn mindestens einer Ihrer Füße jederzeit Bodenkontakt hat.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Knochenmineraldichte (BMD) wird für die gesamte Knochenmineraldichte des Körpers dargestellt
Zeitfenster: 36 Wochen
|
ganzer Körper ganzer Anteil an Mineralstoffen pro Quadratzentimeter Knochen.
|
36 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ANA KARINA SARMIENTO, DDS, Fundacion Santa Fe de Bogota
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fuchs RK, Bauer JJ, Snow CM. Jumping improves hip and lumbar spine bone mass in prepubescent children: a randomized controlled trial. J Bone Miner Res. 2001 Jan;16(1):148-56. doi: 10.1359/jbmr.2001.16.1.148.
- Bass SL, Saxon L, Daly RM, Turner CH, Robling AG, Seeman E, Stuckey S. The effect of mechanical loading on the size and shape of bone in pre-, peri-, and postpubertal girls: a study in tennis players. J Bone Miner Res. 2002 Dec;17(12):2274-80. doi: 10.1359/jbmr.2002.17.12.2274.
- Sayers A, Mattocks C, Deere K, Ness A, Riddoch C, Tobias JH. Habitual levels of vigorous, but not moderate or light, physical activity is positively related to cortical bone mass in adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 2011 May;96(5):E793-802. doi: 10.1210/jc.2010-2550. Epub 2011 Feb 16.
- Hernandez CJ, Beaupre GS, Carter DR. A theoretical analysis of the relative influences of peak BMD, age-related bone loss and menopause on the development of osteoporosis. Osteoporos Int. 2003 Oct;14(10):843-7. doi: 10.1007/s00198-003-1454-8. Epub 2003 Aug 7.
- Kontulainen SA, Hughes JM, Macdonald HM, Johnston JD. The biomechanical basis of bone strength development during growth. Med Sport Sci. 2007;51:13-32. doi: 10.1159/000103002.
- Rauch F, Schoenau E. Changes in bone density during childhood and adolescence: an approach based on bone's biological organization. J Bone Miner Res. 2001 Apr;16(4):597-604. doi: 10.1359/jbmr.2001.16.4.597.
- Grimston SK, Willows ND, Hanley DA. Mechanical loading regime and its relationship to bone mineral density in children. Med Sci Sports Exerc. 1993 Nov;25(11):1203-10.
- Witzke KA, Snow CM. Effects of plyometric jump training on bone mass in adolescent girls. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jun;32(6):1051-7. doi: 10.1097/00005768-200006000-00003.
- MacKelvie KJ, McKay HA, Petit MA, Moran O, Khan KM. Bone mineral response to a 7-month randomized controlled, school-based jumping intervention in 121 prepubertal boys: associations with ethnicity and body mass index. J Bone Miner Res. 2002 May;17(5):834-44. doi: 10.1359/jbmr.2002.17.5.834.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- FSFBK1
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