- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02488122
Effetto dell'esercizio ad alto impatto sulla densità ossea nelle ragazze in età prepuberale
Effetto dell'esercizio ad alto impatto sulla densità ossea nelle ragazze in età prepuberale in 12 scuole private a Bogotà - Colombia durante il 2016-2017. Studio controllato randomizzato in aperto
L'osteoporosi è diventata una preoccupazione mondiale e una questione di salute pubblica poiché l'osteoporosi è uno dei principali fattori associati alla frattura da insufficienza della colonna vertebrale, del polso e del femore prossimale e, di conseguenza, può diminuire la qualità della vita e aumentare l'assistenza sanitaria diretta e indiretta costi.
La fisiopatologia dell'osteoporosi si basa su due fattori principali; bassa massa ossea e cambiamenti architettonici associati all'età all'interno dell'osso, l'esercizio ad alto impatto durante l'infanzia può migliorare il picco di massa ossea e l'architettura ossea. L'evidenza suggerisce che l'adattamento osseo all'aumento del carico è ottimale nella pubertà precoce (stadi Tanner I e II) poiché durante questo periodo si accumula circa il 30% della massa ossea totale del corpo adulto.
Tuttavia, il programma di esercizio ottimale per aumentare il contenuto minerale osseo massimo non è ancora chiaro. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare se 15 minuti di esercizio ad alto impatto tre volte alla settimana migliorano la densità minerale ossea areale valutata dalla DXA delle ragazze in età prepuberale dopo un regime di dieci mesi rispetto all'esercizio a basso impatto. Queste informazioni potrebbero avere un forte impatto sullo sviluppo di politiche di salute pubblica rivolte alle ragazze in età prepuberale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazze di età compresa tra 8 e 10 anni
- Tanner I
Criteri di esclusione:
- Menarca precoce (entro il periodo di tempo selezionato)
- Disturbi cronici o farmaci noti per influenzare il metabolismo osseo o la funzione muscoloscheletrica.
- Indice di massa corporea 30 o superiore
- Attività fisica vigorosa regolare (allenarsi più di 8 ore a settimana)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Esercizio ad alto impatto
esercizi con pesi, salti, esercizi pliometrici
|
In questi allenamenti, entrambi i piedi si staccano da terra contemporaneamente.
|
Comparatore fittizio: Esercizio a basso impatto
Camminare, Allenamento della forza, Ciclismo, Yoga.
|
Un allenamento è a basso impatto se almeno uno dei tuoi piedi rimane sempre a contatto con il suolo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
densità minerale ossea (BMD) sono presentati per la densità minerale ossea totale totale del corpo
Lasso di tempo: 36 settimane
|
corpo intero intero Quantità di materia minerale per centimetro quadrato di ossa.
|
36 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ANA KARINA SARMIENTO, DDS, Fundacion Santa Fe de Bogota
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fuchs RK, Bauer JJ, Snow CM. Jumping improves hip and lumbar spine bone mass in prepubescent children: a randomized controlled trial. J Bone Miner Res. 2001 Jan;16(1):148-56. doi: 10.1359/jbmr.2001.16.1.148.
- Bass SL, Saxon L, Daly RM, Turner CH, Robling AG, Seeman E, Stuckey S. The effect of mechanical loading on the size and shape of bone in pre-, peri-, and postpubertal girls: a study in tennis players. J Bone Miner Res. 2002 Dec;17(12):2274-80. doi: 10.1359/jbmr.2002.17.12.2274.
- Sayers A, Mattocks C, Deere K, Ness A, Riddoch C, Tobias JH. Habitual levels of vigorous, but not moderate or light, physical activity is positively related to cortical bone mass in adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 2011 May;96(5):E793-802. doi: 10.1210/jc.2010-2550. Epub 2011 Feb 16.
- Hernandez CJ, Beaupre GS, Carter DR. A theoretical analysis of the relative influences of peak BMD, age-related bone loss and menopause on the development of osteoporosis. Osteoporos Int. 2003 Oct;14(10):843-7. doi: 10.1007/s00198-003-1454-8. Epub 2003 Aug 7.
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- Rauch F, Schoenau E. Changes in bone density during childhood and adolescence: an approach based on bone's biological organization. J Bone Miner Res. 2001 Apr;16(4):597-604. doi: 10.1359/jbmr.2001.16.4.597.
- Grimston SK, Willows ND, Hanley DA. Mechanical loading regime and its relationship to bone mineral density in children. Med Sci Sports Exerc. 1993 Nov;25(11):1203-10.
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- MacKelvie KJ, McKay HA, Petit MA, Moran O, Khan KM. Bone mineral response to a 7-month randomized controlled, school-based jumping intervention in 121 prepubertal boys: associations with ethnicity and body mass index. J Bone Miner Res. 2002 May;17(5):834-44. doi: 10.1359/jbmr.2002.17.5.834.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
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