Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální intravenózní infuze sufentanilu k léčbě pooperační bolesti po tonzilektomii nebo adenotonzilektomii u dětí

28. září 2014 aktualizováno: Jin Ni

Porovnání tří různých rychlostí kontinuální intravenózní infuze sufentanilu pro léčbu pooperační bolesti po koblační tonzilektomii nebo adenotonzilektomii u dětí

Pooperační bolest po tonzilektomii nebo adenotonzilektomii u dětí je závažná a někdy trvá několik dní. Sufentanil se používá epidurální cestou k pooperační analgezii u dětí. Existuje jen málo zpráv o jeho použití pro pooperační analgezii kontinuální intravenózní infuzí. Mezi jeho komplikace patří hypoxie, sedace, pruritus, nevolnost a/nebo zvracení.

Výzkumníci navrhli tento protokol k testování účinnosti analgezie tří různých rychlostí kontinuální intravenózní infuze sufentanilu pro zvládání pooperační bolesti po koblační tonzilektomii nebo adenotonzilektomii u dětí. Vyšetřovatelé také porovnávali výskyt komplikací u tří skupin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510623
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 8 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti Americké společnosti anesteziologů I. nebo II. stupně ve věku 5-8 let podstupující koblační tonzilektomii nebo adenotonzilektomii jako hospitalizované pacienty

Kritéria vyloučení:

  • Děti s anamnézou nežádoucích reakcí na opioidy, dlouhodobým užíváním opioidních léků a anamnézou chronické bolesti.
  • Psychiatrická onemocnění, selhání ledvin, hypotenze, atrioventrikulární blokáda, myasthenia gravis atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rychlost infuze sufentanilu 0,02μg•kg-1•h-1
Rychlost infuze sufentanilu 0,02 μg•kg-1•h-1 trvala 48 hodin
Lék: kontinuální intravenózní sufentanil 0,02μg•kg-1•h-1 infuze
Experimentální: Rychlost infuze sufentanilu 0,03μg•kg-1•h-1
Rychlost infuze sufentanilu 0,03μg•kg-1•h-1 trvala 48 hodin
Lék: kontinuální intravenózní sufentanil 0,03μg•kg-1•h-1 infuze
Experimentální: Rychlost infuze sufentanilu 0,04μg•kg-1•h-1
Rychlost infuze sufentanilu 0,04μg•kg-1•h-1 trvala 48 hodin
Lék: kontinuální intravenózní sufentanil 0,04μg•kg-1•h-1 infuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
objektivní skóre bolesti
Časové okno: až 48 hodin po operaci
až 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra výskytu hypoxie
Časové okno: 4h,8h,24h,48h po operaci
4h,8h,24h,48h po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra výskytu svědění
Časové okno: 4h,8h,24h,48h po operaci
4h,8h,24h,48h po operaci
četnost výskytu nevolnosti a/nebo zvracení
Časové okno: 4h,8h,24h,48h po operaci
4h,8h,24h,48h po operaci
míra výskytu sedace
Časové okno: 4h,8h,24h,48h po operaci
4h,8h,24h,48h po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jin Ni

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jin Ni, M.D., Guangzhou Women And Children's Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GZWCMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontinuální intravenózní sufentanil 0,02μg•kg-1•h-1 infuze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit