- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02493790
Kognitivní dysfunkce u pacientů s CHOPN: Role ve výkonu kognitivně-motorické situace s dvojím úkolem? (DysCo)
19. prosince 2016 aktualizováno: 5 Santé
Vliv kognitivní dysfunkce u chronické obstrukční plicní nemoci na výkon v kognitivně-motorické situaci s dvojím úkolem
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je výchozím bodem respiračního onemocnění charakterizovaného četnými systémovými účinky, jako je kognitivní dysfunkce.
Zdá se, že to má dopad na každodenní aktivity, které jsou považovány hlavně za kognitivně-motorické situace s dvojím úkolem.
Dosud se žádná studie specificky nezaměřovala na kognitivně-motorickou výkonnost u pacientů s CHOPN nebo na účinky během rehabilitačního programu.
Hlavním cílem této práce bylo zhodnotit dopad kognitivní dysfunkce na CHOPN, srovnání výkonu mezi pacienty s CHOPN a zdravými subjekty v kognitivně-motorické situaci s jedním a dvěma úkoly.
Sekundárním cílem bylo posoudit vliv rehabilitačního programu na tyto výkony.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Byli zahrnuti pacienti s CHOPN, kteří byli zařazeni do rehabilitačního programu v Clinique du Souffle
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 40 až 80 let
- pacient s CHOPN (Tiffeneau <70 %); stadium středně těžké až těžké (2., 3. a 4. stadium) s kyslíkovou terapií nebo bez ní (>15 h/den)
- Písemný a informovaný souhlas subjektu
- Oprávnění k fyzické aktivitě doporučující lékař na klinice
- Komorbidity nedominují
Kritéria vyloučení:
- Subjekt s neurologickou patologií, kognitivní nebo psychiatrickou
- Subjekt s bolestí a/nebo poraněním chodidla
- Subjekt má protetické koleno a/nebo kyčel.
- Subjekt vyžadující pomůcku při chůzi (hůl, chodítko atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dobrovolníci
Kognitivní a motorické výkony byly měřeny v situacích s jedním a dvěma úkoly.
|
|
|
Pacientů s CHOPN
Kognitivní a motorické výkony byly měřeny v situacích s jedním a dvěma úkoly, před rehabilitací, a porovnány s výkony zdravých subjektů.
Poté byli pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí po rehabilitaci přehodnoceni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita kognitivních výkonů v situacích s jedním a dvěma úkoly
Časové okno: 3 měsíce
|
Kognitivní výkonnost byla určena počtem chyb a počtem odečtení během úlohy počítání.
|
3 měsíce
|
|
Variabilita motorických výkonů v situacích s jedním a dvěma úkoly
Časové okno: 3 měsíce
|
Motorická výkonnost byla určena variabilitou délky a povrchu posturálního stavu a stupňovitou variabilitou lokomočního stavu
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv rehabilitačního programu na kognitivní výkony v jednom a dvou úkolech
Časové okno: 3 měsíce
|
Porovnání před a po rehabilitačním programu úlohy počítání (počet odečtení a počet chyb)
|
3 měsíce
|
|
Vliv rehabilitačního programu na motorické výkony v jednom a dvou úkolech
Časové okno: 3 měsíce
|
Porovnání před a po rehabilitačním programu variability délky a povrchu posturálního stavu a krokové variability v lokomočním stavu.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5S-DYSCO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní a motorické výkony
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Abant Izzet Baysal UniversityDokončeno