- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02493790
Disfunção Cognitiva em Pacientes com DPOC: Papel no Desempenho da Situação de Dupla Tarefa Cognitivo-Motora? (DysCo)
19 de dezembro de 2016 atualizado por: 5 Santé
Impacto da Disfunção Cognitiva na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica no Desempenho em Situação Cognitivo-motora de Dupla Tarefa
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma doença respiratória inicial caracterizada por múltiplos efeitos sistêmicos como disfunção cognitiva.
Esta parece ter impacto na atividade de vida diária, considerada principalmente como uma situação de dupla tarefa cognitivo-motora.
Até o momento, nenhum estudo enfocou especificamente o desempenho cognitivo-motor em pacientes com DPOC ou os efeitos durante um programa de reabilitação.
O principal objetivo deste trabalho foi avaliar o impacto da disfunção cognitiva na DPOC, comparando o desempenho entre pacientes com DPOC e indivíduos saudáveis em uma situação cognitivo-motora de tarefa simples e dupla.
O objetivo secundário foi avaliar o impacto de um programa de reabilitação nessas performances.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Foram incluídos pacientes com DPOC, inseridos em um programa de reabilitação na Clinique du Souffle
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher de 40 a 80 anos
- paciente com DPOC (Tiffeneau <70%); estágio moderado a grave (estágio 2,3 e 4) com ou sem oxigenoterapia (>15h/dia)
- Consentimento escrito e informado do sujeito
- Autorização para prática de atividade física médico encaminhador na clínica
- Comorbidades não dominantes
Critério de exclusão:
- Sujeito com patologia neurológica, cognitiva ou psiquiátrica
- Sujeito com dor e/ou lesões plantares
- O sujeito tem uma prótese de joelho e/ou quadril.
- Sujeito que necessita de auxílio para deambular (bengala, andador, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Voluntários
Os desempenhos cognitivo e motor foram medidos em situações de tarefa simples e dupla.
|
|
|
Pacientes com DPOC
Os desempenhos cognitivo e motor foram medidos em situações de tarefa simples e dupla, antes da reabilitação, e comparados aos de indivíduos saudáveis.
Em seguida, os pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica foram reavaliados após a reabilitação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade de desempenhos cognitivos em situações de tarefa única e dupla
Prazo: 3 meses
|
O desempenho cognitivo foi determinado pela contagem de erros e número de subtrações durante uma tarefa de contagem.
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3 meses
|
|
Variabilidade dos desempenhos motores em situações de tarefa simples e dupla
Prazo: 3 meses
|
O desempenho motor foi determinado pela variabilidade do comprimento e superfície da condição postural e pela variabilidade do passo na condição de locomoção
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito do programa de reabilitação em desempenhos cognitivos em uma tarefa simples e dupla
Prazo: 3 meses
|
Comparação antes e depois do programa de reabilitação da tarefa de contagem (número de subtrações e contagem de erros)
|
3 meses
|
|
Efeito do programa de reabilitação no desempenho motor em tarefa simples e dupla
Prazo: 3 meses
|
Comparação antes e depois do programa de reabilitação da variabilidade de comprimento e superfície da condição postural e variabilidade do passo na condição de locomoção
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5S-DYSCO
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