- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02493790
Kognitiv dysfunktion hos KOL-patienter: Roll i prestationen av kognitiv-motorisk dubbeluppgiftssituation? (DysCo)
19 december 2016 uppdaterad av: 5 Santé
Inverkan av kognitiv dysfunktion vid kronisk obstruktiv lungsjukdom på prestation i kognitiv-motorisk situation med dubbla uppgifter
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en startpunkt för luftvägssjukdomar som kännetecknas av flera systemiska effekter som kognitiv dysfunktion.
Denna tycks ha en inverkan på det dagliga livet, främst betraktad som en kognitiv-motorisk dubbeluppgiftssituation.
Hittills har ingen studie specifikt fokuserat på kognitiv-motorisk prestation hos patienter med KOL eller på effekterna under ett rehabiliteringsprogram.
Huvudsyftet med detta arbete var att utvärdera effekten av kognitiv dysfunktion vid KOL, genom att jämföra prestanda mellan KOL-patienter och friska försökspersoner i en kognitiv-motorisk situation med en och två uppgift.
Det sekundära målet var att bedöma effekten av ett rehabiliteringsprogram på dessa prestationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
KOL-patienter som ingick i ett rehabiliteringsprogram i Clinique du Souffle inkluderades
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna mellan 40 och 80 år
- KOL-patient (Tiffeneau <70%); steg måttligt till allvarligt (steg 2,3 och 4) med eller utan syrgasbehandling (>15 timmar/dag)
- Skriftligt och informerat samtycke av ämnet
- Behörighet till fysisk aktivitet remitterande läkare på kliniken
- Samsjukligheter dominerar inte
Exklusions kriterier:
- Ämne med neurologisk patologi, kognitiv eller psykiatrisk
- Person med smärta och/eller plantarskador
- Försökspersonen har en knä- och/eller höftprotes.
- Ämne som kräver gånghjälp (käpp, rollator, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Volontärer
Kognitiva och motoriska prestationer mättes i situationer med enstaka och dubbla uppgifter.
|
|
|
KOL-patienter
Kognitiva och motoriska prestationer mättes i situationer med enstaka och dubbla uppgifter, före rehabilitering och jämfört med friska försökspersoner.
Därefter omvärderades patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom efter rehabilitering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variabilitet av kognitiva prestationer i en enskild och dubbel uppgift situationer
Tidsram: 3 månader
|
Kognitiv prestation bestämdes av antalet fel och antalet subtraktioner under en räkneuppgift.
|
3 månader
|
|
Variabilitet av motorprestanda i situationer med en och dubbel uppgift
Tidsram: 3 månader
|
Motorisk prestanda bestämdes av variabiliteten av längd och yta av posturalt tillstånd och av stegvariabilitet i rörelsetillstånd
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av rehabiliteringsprogram på kognitiva prestationer i en enkel och dubbel uppgift
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse före och efter rehabiliteringsprogram för räkneuppgift (antal subtraktioner och felräkning)
|
3 månader
|
|
Effekt av rehabiliteringsprogram på motoriska prestationer i en enkel och dubbel uppgift
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse före och efter rehabiliteringsprogram av variabilitet i längd och yta av posturalt tillstånd och stegvariabilitet i rörelsetillstånd
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5S-DYSCO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .