- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02493790
Kognitiivinen toimintahäiriö keuhkoahtaumapotilailla: rooli kognitiivis-motorisen kaksoistehtävän suoritustilanteessa? (DysCo)
maanantai 19. joulukuuta 2016 päivittänyt: 5 Santé
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kognitiivisen toimintahäiriön vaikutus suorituskykyyn kognitiivis-motorisessa kaksoistehtävätilanteessa
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on hengityselinten sairauden lähtökohta, jolle on tunnusomaista useat systeemiset vaikutukset, kuten kognitiivinen toimintahäiriö.
Tällä näyttää olevan vaikutusta päivittäiseen toimintaan, jota pidetään pääasiassa kognitiivis-motorisena kaksoistehtävänä.
Toistaiseksi mikään tutkimus ei ole keskittynyt erityisesti keuhkoahtaumatautipotilaiden kognitiivis-motoriseen suorituskykyyn tai vaikutuksiin kuntoutusohjelman aikana.
Tämän työn päätavoitteena oli arvioida kognitiivisten toimintahäiriöiden vaikutusta keuhkoahtaumatautiin vertaamalla keuhkoahtaumatautipotilaiden ja terveiden koehenkilöiden suorituskykyä yhden ja kahden tehtävän kognitiiv-motorisessa tilanteessa.
Toissijaisena tavoitteena oli arvioida kuntoutusohjelman vaikutusta näihin esityksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka osallistuivat Clinique du Soufflen kuntoutusohjelmaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen noin 40-80 vuotta vanha
- COPD-potilas (Tiffeneau <70 %); vaihe kohtalainen tai vaikea (vaiheet 2, 3 ja 4) happihoidolla tai ilman (> 15 h/vrk)
- Tutkittavan kirjallinen ja tietoinen suostumus
- Lupa fyysiseen toimintaan lähetettävällä lääkärillä klinikalla
- Liitännäissairaudet eivät hallitse
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, jolla on neurologinen patologia, kognitiivinen tai psykiatrinen
- Kohde, jolla on kipua ja/tai jalkapohjavammoja
- Tutkittavalla on polvi- ja/tai lonkkaproteesi.
- Kävelyapua tarvitseva aihe (keppi, kävelijä jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vapaaehtoiset
Kognitiivisia ja motorisia suorituksia mitattiin yhden ja kahden tehtävän tilanteissa.
|
|
|
COPD-potilaat
Kognitiivisia ja motorisia suorituksia mitattiin yhden ja kahden tehtävän tilanteissa ennen kuntoutusta ja verrattiin terveiden koehenkilöiden suorituskykyyn.
Sitten kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavat potilaat arvioitiin uudelleen kuntoutuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisten suoritusten vaihtelevuus yhden ja kahden tehtävän tilanteissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kognitiivinen suorituskyky määritettiin virhemäärällä ja vähennyslaskulla laskentatehtävän aikana.
|
3 kuukautta
|
|
Moottorin suorituskyvyn vaihtelu yhden ja kahden tehtävän tilanteissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Moottorin suorituskyky määritettiin asennon tilan pituuden ja pinnan vaihtelulla sekä liikkumisolosuhteiden askelvaihtelulla
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuntoutusohjelman vaikutus kognitiivisiin suorituksiin yhdessä ja kahdessa tehtävässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vertailu ennen ja jälkeen laskentatehtävän kuntoutusohjelman (vähennys- ja virhemäärä)
|
3 kuukautta
|
|
Kuntoutusohjelman vaikutus motorisiin suorituksiin yhdessä ja kahdessa tehtävässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vertailu ennen ja jälkeen kuntoutusohjelmaa asennon pituuden ja pinnan vaihteluista sekä askelvaihteluista liikkumiskunnossa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5S-DYSCO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .