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Disfunción cognitiva en pacientes con EPOC: ¿papel en el desempeño de la situación de tarea dual cognitiva-motora? (DysCo)

19 de diciembre de 2016 actualizado por: 5 Santé

Impacto de la disfunción cognitiva en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica en el rendimiento en situaciones de tarea dual cognitiva-motora

La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es una enfermedad respiratoria de inicio caracterizada por múltiples efectos sistémicos como la disfunción cognitiva. Ésta parece tener un impacto en la actividad de la vida diaria, considerada principalmente como una situación de doble tarea cognitivo-motora. Hasta la fecha, ningún estudio se ha centrado específicamente en el rendimiento cognitivo-motor en pacientes con EPOC o en los efectos durante un programa de rehabilitación. El objetivo principal de este trabajo fue evaluar el impacto de la disfunción cognitiva en la EPOC, comparando el rendimiento entre pacientes con EPOC y sujetos sanos en una situación cognitivo-motora de tarea simple y dual. El objetivo secundario fue evaluar el impacto de un programa de rehabilitación en estos rendimientos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron pacientes con EPOC ingresados ​​en un programa de rehabilitación en la Clinique du Souffle

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer entre 40 y 80 años
  • Paciente con EPOC (Tiffeneau <70%); etapa moderada a severa (Estadio 2,3 y 4) con o sin oxigenoterapia (>15h/día)
  • Consentimiento escrito e informado del sujeto
  • Autorización a la actividad física médico de referencia en la clínica
  • Comorbilidades no dominantes

Criterio de exclusión:

  • Sujeto con patología neurológica, cognitiva o psiquiátrica
  • Sujeto con dolor y/o lesiones plantares
  • El sujeto tiene una prótesis de rodilla y/o cadera.
  • Sujeto que requiere ayuda para caminar (bastón, andador, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Voluntarios
Los rendimientos cognitivos y motores se midieron en situaciones de tarea única y doble.
Pacientes con EPOC
Los rendimientos cognitivo y motor se midieron en situaciones de tarea única y doble, antes de la rehabilitación, y se compararon con los de sujetos sanos. Luego, los pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica fueron reevaluados después de la rehabilitación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad de los rendimientos cognitivos en situaciones de tarea única y doble
Periodo de tiempo: 3 meses
El rendimiento cognitivo se determinó mediante el conteo de errores y el número de restas durante una tarea de conteo.
3 meses
Variabilidad de las actuaciones motoras en situaciones de tarea única y doble
Periodo de tiempo: 3 meses
El rendimiento motor se determinó por la variabilidad de la longitud y la superficie de la condición postural y por la variabilidad del paso en la condición de locomoción.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del programa de rehabilitación en el desempeño cognitivo en una tarea simple y doble
Periodo de tiempo: 3 meses
Comparación antes y después del programa de rehabilitación de la tarea de conteo (número de restas y conteo de errores)
3 meses
Efecto del programa de rehabilitación en el desempeño motor en una tarea simple y doble
Periodo de tiempo: 3 meses
Comparación antes y después del programa de rehabilitación de la variabilidad de la longitud y la superficie de la condición postural y la variabilidad del paso en la condición de locomoción
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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