- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02493790
Troubles cognitifs chez les patients BPCO : rôle dans la performance en situation de double tâche cognitivo-motrice ? (DysCo)
19 décembre 2016 mis à jour par: 5 Santé
Impact de la dysfonction cognitive dans la bronchopneumopathie chronique obstructive sur la performance en situation de double tâche cognitivo-motrice
La Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) est une maladie respiratoire d'origine caractérisée par de multiples effets systémiques comme un dysfonctionnement cognitif.
Celle-ci semble avoir un impact sur l'activité de la vie quotidienne, considérée principalement comme une situation de double tâche cognitivo-motrice.
Pourtant, à ce jour, aucune étude ne s'est spécifiquement focalisée sur les performances cognitivo-motrices chez les patients atteints de BPCO ou sur les effets lors d'un programme de rééducation.
L'objectif principal de ce travail était d'évaluer l'impact des dysfonctionnements cognitifs dans la BPCO, en comparant les performances entre des patients BPCO et des sujets sains dans une situation cognitivo-motrice à une et deux tâches.
L'objectif secondaire était d'évaluer l'impact d'un programme de rééducation sur ces performances.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients BPCO, entrés dans un programme de rééducation à la Clinique du Souffle ont été inclus
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme d'environ 40 à 80 ans
- Patient BPCO (Tiffeneau <70 %) ; stade modéré à sévère (stade 2,3 et 4) avec ou sans oxygénothérapie (>15h/jour)
- Consentement écrit et éclairé du sujet
- Autorisation à l'activité physique médecin référent de la clinique
- Comorbidités non dominantes
Critère d'exclusion:
- Sujet présentant une pathologie neurologique, cognitive ou psychiatrique
- Sujet souffrant de douleurs et/ou de lésions plantaires
- Le sujet a une prothèse de genou et/ou de hanche.
- Sujet nécessitant une aide à la marche (canne, déambulateur, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Bénévoles
Les performances cognitives et motrices ont été mesurées dans des situations à une et deux tâches.
|
|
|
Patients atteints de MPOC
Les performances cognitives et motrices ont été mesurées dans des situations mono et double tâche, avant rééducation, et comparées à celles de sujets sains.
Ensuite, les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique ont été réévalués après la rééducation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variabilité des performances cognitives dans des situations à une et deux tâches
Délai: 3 mois
|
Les performances cognitives ont été déterminées par le nombre d'erreurs et le nombre de soustractions lors d'une tâche de comptage.
|
3 mois
|
|
Variabilité des performances motrices en situation de tâche simple et double
Délai: 3 mois
|
Les performances motrices ont été déterminées par la variabilité de la longueur et de la surface de la condition posturale et par la variabilité des pas dans la condition de locomotion
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet du programme de rééducation sur les performances cognitives en une seule et double tâche
Délai: 3 mois
|
Comparaison avant et après programme de rééducation de la tâche de comptage (nombre de soustraction et nombre d'erreurs)
|
3 mois
|
|
Effet du programme de rééducation sur les performances motrices en une seule et double tâche
Délai: 3 mois
|
Comparaison avant et après programme de rééducation de la variabilité de la longueur et de la surface de l'état postural et de la variabilité des pas dans l'état de locomotion
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2015
Première publication (Estimation)
10 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5S-DYSCO
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .