- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02493790
Kognitiv dysfunksjon hos KOLS-pasienter: Rolle i ytelsen til kognitiv-motorisk dobbeltoppgavesituasjon? (DysCo)
19. desember 2016 oppdatert av: 5 Santé
Innvirkning av kognitiv dysfunksjon ved kronisk obstruktiv lungesykdom på ytelse i kognitiv-motorisk dobbeltoppgavesituasjon
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er et utgangspunkt for luftveissykdom karakterisert ved flere systemiske effekter som kognitiv dysfunksjon.
Denne ser ut til å ha en innvirkning på dagliglivets aktivitet, hovedsakelig betraktet som en kognitiv-motorisk dobbeltoppgavesituasjon.
Til dags dato har ingen studier spesifikt fokusert på kognitiv-motorisk ytelse hos pasienter med KOLS eller på effektene under et rehabiliteringsprogram.
Hovedmålet med dette arbeidet var å evaluere virkningen av kognitiv dysfunksjon ved KOLS, ved å sammenligne ytelsen mellom KOLS-pasienter og friske forsøkspersoner i en kognitiv-motorisk situasjon med én og to oppgaver.
Det sekundære målet var å vurdere effekten av et rehabiliteringsprogram på disse ytelsene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
KOLS-pasienter som deltok i et rehabiliteringsprogram i Clinique du Souffle ble inkludert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne i alderen 40 til 80 år
- KOLS-pasient (Tiffeneau <70%); stadium moderat til alvorlig (stadium 2,3 og 4) med eller uten oksygenbehandling (>15 timer/dag)
- Skriftlig og informert samtykke fra forsøkspersonen
- Fullmakt til fysisk aktivitet henvisende lege i klinikken
- Komorbiditeter dominerer ikke
Ekskluderingskriterier:
- Emne med nevrologisk patologi, kognitiv eller psykiatrisk
- Person med smerter og/eller plantarskader
- Forsøkspersonen har en kne- og/eller hofteprotese.
- Emne som trenger ganghjelp (stokk, rullator, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Frivillige
Kognitive og motoriske prestasjoner ble målt i en enkelt og dobbel oppgavesituasjon.
|
|
|
KOLS-pasienter
Kognitive og motoriske prestasjoner ble målt i en enkelt og dobbel oppgavesituasjon, før rehabilitering, og sammenlignet med friske personer.
Deretter ble pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom re-evaluert etter rehabilitering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon av kognitive prestasjoner i en enkelt og dobbel oppgavesituasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Kognitiv ytelse ble bestemt av feiltelling og antall subtraksjoner under en telleoppgave.
|
3 måneder
|
|
Variasjon av motoriske ytelser i en enkelt og to oppgavesituasjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
Motorisk ytelse ble bestemt av variasjoner i lengde og overflate av postural tilstand og trinnvis variasjon i bevegelsestilstand
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av rehabiliteringsprogram på kognitive prestasjoner i en enkelt og dobbel oppgave
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenligning før og etter rehabiliteringsprogram for telleoppgave (antall subtraksjon og feiltelling)
|
3 måneder
|
|
Effekt av rehabiliteringsprogram på motoriske ytelser i en enkelt og dobbel oppgave
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenligning før og etter rehabiliteringsprogram av variasjon av lengde og overflate av postural tilstand og trinnvariasjon i bevegelsestilstand
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5S-DYSCO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .