- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02493790
Dysfunkcje poznawcze u pacjentów z POChP: rola w wykonywaniu sytuacji podwójnego zadania poznawczo-motorycznego? (DysCo)
19 grudnia 2016 zaktualizowane przez: 5 Santé
Wpływ dysfunkcji poznawczych w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc na sprawność w sytuacji dwuzadaniowej poznawczo-motorycznej
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest początkiem choroby układu oddechowego charakteryzującej się wieloma ogólnoustrojowymi skutkami, takimi jak dysfunkcja poznawcza.
Ta wydaje się mieć wpływ na aktywność codzienną, rozumianą głównie jako sytuacje dwuzadaniowe poznawczo-motoryczne.
Jednak do tej pory żadne badanie nie koncentrowało się konkretnie na sprawności poznawczo-ruchowej u pacjentów z POChP ani na skutkach podczas programu rehabilitacji.
Głównym celem tej pracy była ocena wpływu dysfunkcji poznawczych na POChP, porównując wyniki chorych na POChP i zdrowych osób w sytuacji poznawczo-motorycznej pojedynczego i podwójnego zadania.
Celem drugorzędnym była ocena wpływu programu rehabilitacji na te wyniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono chorych na POChP, objętych programem rehabilitacji w Clinique du Souffle
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 40 do 80 lat
- pacjent z POChP (Tiffeneau <70%); stopień umiarkowany do ciężkiego (etap 2,3 i 4) z tlenoterapią lub bez (>15h/dzień)
- Pisemna i świadoma zgoda podmiotu
- Zezwolenie na aktywność fizyczną lekarza kierującego w poradni
- Choroby współistniejące nie dominujące
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot z patologią neurologiczną, poznawczą lub psychiatryczną
- Pacjent z bólem i/lub urazem podeszwy
- Podmiot ma protezę kolana i/lub biodra.
- Osoba wymagająca pomocy w chodzeniu (laska, chodzik itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wolontariusze
Osiągi poznawcze i motoryczne mierzono w sytuacjach pojedynczego i podwójnego zadania.
|
|
|
Pacjenci z POChP
Zdolności poznawcze i motoryczne mierzono w sytuacjach pojedynczego i podwójnego zadania, przed rehabilitacją i porównano z wynikami osób zdrowych.
Następnie pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc byli ponownie oceniani po rehabilitacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność wydajności poznawczych w sytuacjach pojedynczego i podwójnego zadania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wydajność poznawczą określono na podstawie liczby błędów i liczby odejmowań podczas zadania liczenia.
|
3 miesiące
|
|
Zmienność wydajności motorycznej w sytuacjach pojedynczego i podwójnego zadania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Sprawność motoryczną określono na podstawie zmienności długości i powierzchni stanu posturalnego oraz skokowej zmienności warunków lokomocyjnych
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ programu rehabilitacyjnego na sprawność poznawczą w zadaniu pojedynczym i podwójnym
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównanie zadania liczenia przed i po programie rehabilitacyjnym (liczba odejmowań i liczba błędów)
|
3 miesiące
|
|
Wpływ programu rehabilitacji na sprawność motoryczną w zadaniu pojedynczym i podwójnym
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównanie przed i po programie rehabilitacji zmienności długości i powierzchni stanu posturalnego oraz zmienności kroku w stanie lokomocji
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5S-DYSCO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .