- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02493790
Kognitiv dysfunktion hos KOL-patienter: Rolle i udførelsen af en kognitiv-motorisk dobbeltopgavesituation? (DysCo)
19. december 2016 opdateret af: 5 Santé
Indvirkning af kognitiv dysfunktion i kronisk obstruktiv lungesygdom på præstation i kognitiv-motorisk dobbeltopgavesituation
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er et udgangspunkt for en luftvejssygdom, der er karakteriseret ved flere systemiske effekter som kognitiv dysfunktion.
Denne ser ud til at have en indflydelse på den daglige aktivitet, hovedsageligt betragtet som en kognitiv-motorisk dobbeltopgavesituation.
Endnu til dato har ingen undersøgelse specifikt fokuseret på den kognitive-motoriske præstation hos patienter med KOL eller på virkningerne under et rehabiliteringsprogram.
Hovedformålet med dette arbejde var at evaluere virkningen af kognitiv dysfunktion i KOL, ved at sammenligne præstationer mellem KOL-patienter og raske forsøgspersoner i en kognitiv-motorisk situation med enkelt og dobbelt opgave.
Det sekundære mål var at vurdere virkningen af et rehabiliteringsprogram på disse præstationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
KOL-patienter, der var indgået i et rehabiliteringsprogram i Clinique du Souffle, blev inkluderet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde omkring 40 til 80 år
- KOL-patient (Tiffeneau <70%); stadium moderat til svær (stadie 2,3 og 4) med eller uden iltbehandling (>15 timer/dag)
- Skriftligt og informeret samtykke fra forsøgspersonen
- Autorisation til fysisk aktivitet henvisende læge i klinikken
- Comorbiditeter er ikke dominerende
Ekskluderingskriterier:
- Emne med neurologisk patologi, kognitiv eller psykiatrisk
- Person med smerter og/eller plantarskader
- Forsøgspersonen har en knæ- og/eller hofteprotese.
- Emne, der kræver ganghjælp (stok, rollator osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Frivillige
Kognitive og motoriske præstationer blev målt i en enkelt og dobbelt opgave situationer.
|
|
KOL-patienter
Kognitive og motoriske præstationer blev målt i situationer med en enkelt og dobbelt opgave, før rehabilitering og sammenlignet med raske forsøgspersoners.
Derefter blev patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom revurderet efter rehabilitering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Variabilitet af kognitive præstationer i en enkelt og dobbelt opgave situationer
Tidsramme: 3 måneder
|
Kognitiv præstation blev bestemt af fejlantal og antal subtraktioner under en tælleopgave.
|
3 måneder
|
Variation af motoriske præstationer i en enkelt og dobbelt opgave situationer
Tidsramme: 3 måneder
|
Motorisk ydeevne blev bestemt af variabiliteten af længde og overflade af postural tilstand og trinvis variabilitet i bevægelsestilstand
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt af rehabiliteringsprogram på kognitive præstationer i en enkelt og dobbelt opgave
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenligning før og efter rehabiliteringsprogram for tælleopgave (antal subtraktion og fejltælling)
|
3 måneder
|
Effekt af rehabiliteringsprogram på motoriske præstationer i en enkelt og dobbelt opgave
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenligning før og efter rehabiliteringsprogram af variabilitet af længde og overflade af postural tilstand og trinvariabilitet i bevægelsestilstand
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2015
Først opslået (Skøn)
10. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5S-DYSCO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitive og motoriske præstationer
-
Queens College, The City University of New YorkAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Marmara UniversityUkendt
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien