- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02493790
Cognitieve disfunctie bij COPD-patiënten: rol in de uitvoering van een cognitief-motorische dubbele taaksituatie? (DysCo)
19 december 2016 bijgewerkt door: 5 Santé
Impact van cognitieve disfunctie bij chronische obstructieve longziekte op prestaties in cognitief-motorische dubbele taaksituatie
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een startpunt van een luchtwegaandoening die wordt gekenmerkt door meerdere systemische effecten zoals cognitieve disfunctie.
Deze lijkt een impact te hebben op het dagelijks leven, voornamelijk beschouwd als cognitief-motorische dubbeltaaksituaties.
Tot op heden is er echter geen enkel onderzoek dat zich specifiek heeft gericht op de cognitief-motorische prestaties bij patiënten met COPD of op de effecten tijdens een revalidatieprogramma.
Het hoofddoel van dit werk was het evalueren van de impact van cognitieve stoornissen bij COPD, waarbij de prestaties van COPD-patiënten en gezonde proefpersonen in cognitief-motorische situaties met één en twee taken werden vergeleken.
Het secundaire doel was om de impact van een revalidatieprogramma op deze prestaties te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
COPD-patiënten, opgenomen in een revalidatieprogramma in Clinique du Souffle, werden opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ongeveer 40 tot 80 jaar oud
- COPD-patiënt (Tiffeneau <70%); stadium matig tot ernstig (stadium 2,3 en 4) met of zonder zuurstoftherapie (>15 uur/dag)
- Schriftelijke en geïnformeerde toestemming van de proefpersoon
- Autorisatie voor fysieke activiteit verwijzende arts in de kliniek
- Comorbiditeiten domineren niet
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon met neurologische pathologie, cognitief of psychiatrisch
- Onderwerp met pijn en/of plantaire verwondingen
- Betrokkene heeft een knie- en/of heupprothese.
- Onderwerp dat een loophulpmiddel nodig heeft (stok, rollator, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrijwilligers
Cognitieve en motorische prestaties werden gemeten in enkelvoudige en dubbele taaksituaties.
|
|
|
COPD-patiënten
Cognitieve en motorische prestaties werden gemeten in situaties met een enkele en dubbele taak, voorafgaand aan revalidatie, en vergeleken met die van gezonde proefpersonen.
Vervolgens werden patiënten met chronische obstructieve longziekte na revalidatie opnieuw geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variabiliteit van cognitieve prestaties in situaties met een enkele en dubbele taak
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Cognitieve prestaties werden bepaald door het aantal fouten en het aantal aftrekkingen tijdens een teltaak.
|
3 maanden
|
|
Variabiliteit van motorische prestaties in situaties met een enkele en dubbele taak
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De motorische prestaties werden bepaald door de variabiliteit van de lengte en het oppervlak van de houdingsconditie en door de stapsgewijze variabiliteit in de motorische conditie
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van revalidatieprogramma op cognitieve prestaties in een enkele en dubbele taak
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking voor en na revalidatieprogramma van teltaak (aantal aftrekkingen en foutentelling)
|
3 maanden
|
|
Effect van revalidatieprogramma op motorische prestaties bij enkelvoudige en dubbeltaak
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking voor en na revalidatieprogramma van variabiliteit in lengte en oppervlakte van houdingsconditie en stapvariabiliteit in voortbewegingsconditie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5S-DYSCO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .