- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02493790
Когнитивная дисфункция у пациентов с ХОБЛ: роль в выполнении когнитивно-моторной двойной задачи? (DysCo)
19 декабря 2016 г. обновлено: 5 Santé
Влияние когнитивной дисфункции при хронической обструктивной болезни легких на производительность в когнитивно-моторной ситуации двойной задачи
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — исходное заболевание органов дыхания, характеризующееся множественными системными эффектами, такими как когнитивная дисфункция.
Это, по-видимому, оказывает влияние на повседневную деятельность, рассматриваемую в основном как когнитивно-моторную двойную задачу.
Тем не менее, до настоящего времени ни одно исследование не уделяло особого внимания когнитивно-моторным функциям у пациентов с ХОБЛ или эффектам во время программы реабилитации.
Основная цель этой работы состояла в том, чтобы оценить влияние когнитивной дисфункции на ХОБЛ, сравнив показатели между пациентами с ХОБЛ и здоровыми субъектами в когнитивно-моторной ситуации с одним и двумя заданиями.
Второстепенная цель заключалась в том, чтобы оценить влияние программы реабилитации на эти показатели.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Включены пациенты с ХОБЛ, включенные в программу реабилитации в Clinique du Souffle.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 40 до 80 лет
- больной ХОБЛ (Тиффно <70%); стадия от средней до тяжелой (стадии 2, 3 и 4) с кислородной терапией или без нее (> 15 часов в день)
- Письменное и информированное согласие субъекта
- Разрешение на физическую активность направляющего врача в поликлинике
- Сопутствующие заболевания не преобладают
Критерий исключения:
- Субъект с неврологической патологией, когнитивной или психиатрической
- Субъект с болью и/или подошвенными травмами
- У субъекта протез колена и/или бедра.
- Субъекту требуется помощь при ходьбе (трость, ходунки и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Волонтеры
Когнитивные и двигательные способности измерялись в ситуациях с одной и двумя задачами.
|
|
|
Больные ХОБЛ
Когнитивные и двигательные способности измерялись в ситуациях с одним и двумя заданиями до реабилитации и сравнивались с таковыми у здоровых людей.
Затем пациенты с хронической обструктивной болезнью легких были повторно обследованы после реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариативность когнитивных функций в ситуациях с одной и двумя задачами
Временное ограничение: 3 месяца
|
Когнитивные способности определялись подсчетом ошибок и количеством вычитаний во время задания на счет.
|
3 месяца
|
|
Вариабельность двигательных действий в ситуациях с одним и двумя заданиями.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Двигательная активность определялась вариабельностью длины и поверхности постурального состояния и шаговой вариабельностью локомоционного состояния.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние программы реабилитации на когнитивные способности в одиночной и двойной задаче
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравнение до и после реабилитационной программы счетной задачи (количество вычитаний и ошибочный счет)
|
3 месяца
|
|
Влияние реабилитационной программы на двигательную активность в одиночном и парном задании
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравнение до и после реабилитационной программы вариабельности длины и поверхности постурального состояния и шаговой вариабельности в состоянии локомоции
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5S-DYSCO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .