- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02493790
Disfunzione cognitiva nei pazienti con BPCO: ruolo nell'esecuzione della situazione di doppio compito cognitivo-motorio? (DysCo)
19 dicembre 2016 aggiornato da: 5 Santé
Impatto della disfunzione cognitiva nella broncopneumopatia cronica ostruttiva sulle prestazioni nella situazione di doppio compito cognitivo-motorio
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia respiratoria iniziale caratterizzata da molteplici effetti sistemici come la disfunzione cognitiva.
Questo sembra avere un impatto nell'attività della vita quotidiana, considerata principalmente come una situazione di doppio compito cognitivo-motorio.
Tuttavia, fino ad oggi, nessuno studio si è concentrato in modo specifico sulle prestazioni cognitivo-motorie nei pazienti con BPCO o sugli effetti durante un programma di riabilitazione.
L'obiettivo principale di questo lavoro era valutare l'impatto della disfunzione cognitiva nella BPCO, confrontando le prestazioni tra pazienti con BPCO e soggetti sani in una situazione cognitivo-motoria a compito singolo e doppio.
L'obiettivo secondario era quello di valutare l'impatto di un programma di riabilitazione su queste prestazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati inclusi pazienti affetti da BPCO, inseriti in un programma di riabilitazione presso la Clinique du Souffle
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina dai 40 agli 80 anni circa
- Paziente con BPCO (Tiffeneau <70%); stadio da moderato a grave (stadio 2, 3 e 4) con o senza ossigenoterapia (>15 ore/die)
- Consenso scritto e informato del soggetto
- Autorizzazione all'attività fisica referente medico in ambulatorio
- Comorbidità non dominanti
Criteri di esclusione:
- Soggetto con patologia neurologica, cognitiva o psichiatrica
- Soggetto con dolore e/o lesioni plantari
- Il soggetto ha una protesi al ginocchio e/o all'anca.
- Soggetto che necessita di ausilio per la deambulazione (bastone, deambulatore, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Volontari
Le prestazioni cognitive e motorie sono state misurate in situazioni di compito singolo e doppio.
|
|
Pazienti con BPCO
Le prestazioni cognitive e motorie sono state misurate in situazioni di compito singolo e doppio, prima della riabilitazione, e confrontate con quelle di soggetti sani.
Quindi, i pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica sono stati rivalutati dopo la riabilitazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variabilità delle prestazioni cognitive in situazioni di compito singolo e doppio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Le prestazioni cognitive sono state determinate dal conteggio degli errori e dal numero di sottrazioni durante un'attività di conteggio.
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3 mesi
|
Variabilità delle prestazioni motorie in situazioni di compito singolo e doppio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Le prestazioni motorie sono state determinate dalla variabilità della lunghezza e della superficie della condizione posturale e dalla variabilità del passo nelle condizioni di locomozione
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Effetto del programma riabilitativo sulle prestazioni cognitive in un compito singolo e doppio
Lasso di tempo: 3 mesi
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Confronto prima e dopo il programma di riabilitazione del compito di conteggio (numero di sottrazioni e conteggio degli errori)
|
3 mesi
|
Effetto del programma riabilitativo sulle prestazioni motorie in un compito singolo e doppio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Confronto prima e dopo il programma riabilitativo della variabilità della lunghezza e della superficie della condizione posturale e della variabilità del passo nella condizione locomotoria
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
10 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5S-DYSCO
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