Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživa a kvalita života pacientů s rakovinou hlavy a krku (NUQUE2)

30. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Caen

Podvýživa je v současnosti hlavním faktorem nemocnosti a úmrtnosti, který představuje velký problém veřejného zdraví v rozvojových zemích, ale také, i když v menší míře az různých důvodů, také v průmyslových zemích. Je známo, že v zemích „severu“ trpí 30 až 60 % hospitalizovaných pacientů podvýživou.

V každém případě je kryta nerovnováhou mezi příspěvky a potřebami; dva hlavní mechanismy jsou selhání porodu (půst, potíže s polykáním...) a/nebo zvýšené požadavky (hypermetabolismus...). U pacientů s rakovinou, Aero-Digestive Upper Airways (VADS), je tato nerovnováha ještě výraznější, než existují a zesilují tyto dva mechanismy. Pacienti zahrnutí do této studie jsou rizikovou populací, protože jejich terapeutika obsahující alespoň radioterapii. Je známo, že tato forma terapie odhaluje zubní komplikace, sliznice, sliny. Tyto komplikace mají škodlivý vliv na nutriční stav pacientů.

Diagnostika, léčba a prevence denutricí má v terapeutických strategiích tohoto typu rakoviny důležité místo, protože jde o události, jejichž incidence a morbidní následky jsou vysoké a pro které ve většině případů existuje vhodná nutriční léčba. Zatímco úplná korekce malnutrice většinou prochází účinnou etiologickou léčbou kauzální patologie, její terapeutická účinnost je často podmíněna stavem výživy.

Kromě těchto konceptů chtějí vyšetřovatelé studovat přínosy diety dodržované během ozařovací fáze pacientů s rakovinou hlavy a krku a Nové smlouvy. Navrhujeme randomizovanou, fázi III, otevřenou, multicentrickou, k vyhodnocení dopadu dietní konzultace doma na kvalitu života pacientů s karcinomem hlavy a krku, včetně první terapeutické sekvence zahrnující více či méně vědomou radioterapii. Délka studia je 24 měsíců.

Hlavním cílem je zhodnotit vliv dietní konzultace doma na kvalitu života pacientů s karcinomem hlavy a krku včetně první terapeutické sekvence zahrnující více či méně senzibilizovanou radioterapii.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Caen CHU, Francie, 14000
        • Service ORL et de chirurgie cervico- faciale

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů starších 18 let
  • s udělením písemného souhlasu
  • Životnost > 3 měsíce
  • Skóre WHO <3
  • Pacient s rakovinou aero-trávicího traktu Superior histologicky prokázáno (včetně slinných žláz)
  • Stabilní, nevykazující žádnou jinou progresivní neoplazii kromě VADS
  • Pacient léčený samotnou radioterapií nebo konkomitantní chemoradioterapií nebo radioterapií cetuximabem nebo pooperační radioterapií zhruba senzibilizovaný.
  • Pacient Plynulá francouzština.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s malignitou v anamnéze, kromě léčeného a vyléčeného karcinomu bazálních buněk nebo karcinomu krku
  • Pacient, který podstoupil záchrannou operaci jinou než uzel v kurzu,
  • Pacient s jinou evoluční neoplazií v době vyšetření
  • Pacient po předchozí operaci zmrzačování (způsobující účinky na polykání a krmení)
  • Nekontrolované infekční onemocnění
  • Kojící nebo těhotné ženy nebo nedostatek antikoncepce v reprodukčním věku
  • Interkurentní patologie zahrnující život ohrožující

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Systematické výživové poradenství doma
Pacienti budou sledováni dietologem u pacienta doma ve 2. (S2) a 4. (S4) týdnu radioterapie, poté na konci radioterapie v T0. Monitorování bude pokračovat 15 dní po ukončení ozařování a poté jeden měsíc (T1 a 2 měsíce (T2). Bude provedeno osobní sledování a pacientovi bude předán dokument s názvem „Vlastní dietní program“.
Pacienti budou sledováni dietologem u pacienta doma ve 2. (S2) a 4. (S4) týdnu radioterapie, poté na konci radioterapie v T0. Monitorování bude pokračovat 15 dní po ukončení ozařování a poté jeden měsíc (T1 a 2 měsíce (T2). Bude provedeno osobní sledování a pacientovi bude předán dokument s názvem „Vlastní dietní program“.
Žádný zásah: Tradiční nutriční sledování
Tradiční nutriční sledování, to znamená nutriční konzultace před zahájením léčby a poté v případě potřeby na lékařskou radu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre EVA „Kvalita života = celkový duševní a sociální fyzický stav v době rozhovoru“
Časové okno: po 3 měsících od ukončení léčby
po 3 měsících od ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit