Nutrição e Qualidade de Vida em Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço (NUQUE2)
A desnutrição é atualmente um importante fator de morbidade e mortalidade, o que representa um importante problema de saúde pública nos países em desenvolvimento, mas também, embora em menor grau e por diferentes razões, para os países industrializados. Reconhece-se que nos países "do Norte", 30 a 60% dos internados sofrem de desnutrição.
Em qualquer caso, é coberto por um desequilíbrio entre as contribuições e as necessidades; os dois mecanismos principais são uma falha na entrega (jejum, dificuldade de ingestão...) e/ou aumento das necessidades (hipermetabolismo...). Em pacientes com câncer nas vias aéreas superiores aerodigestivas (VADS), esse desequilíbrio é ainda mais pronunciado que os dois mecanismos existem e potencializam. Os pacientes incluídos neste estudo são uma população de risco, devido à sua terapêutica contendo no mínimo radioterapia. É reconhecido que esta forma de terapia expõe complicações dentárias, mucosas, salivares. Essas complicações têm efeito deletério sobre o estado nutricional dos pacientes.
O diagnóstico, tratamento e prevenção das desnutrições ocupam um lugar importante nas estratégias terapêuticas deste tipo de câncer, pois são eventos cuja incidência e consequências mórbidas são altas e para os quais existem tratamentos nutricionais adequados na maioria dos casos. Enquanto a correção completa da desnutrição geralmente passa pelo tratamento etiológico eficaz da patologia causal, a eficácia terapêutica desta última é muitas vezes condicionada pelo estado nutricional.
Além desses conceitos, os pesquisadores querem estudar os benefícios de uma dieta seguida durante a fase de irradiação de pacientes com câncer de cabeça e pescoço e novos tratados. Propomos um estudo randomizado, fase III, aberto, multicêntrico, para avaliar o impacto de uma consulta dietética domiciliar na qualidade de vida de pacientes com câncer de cabeça e pescoço incluindo primeira sequência terapêutica envolvendo radioterapia mais ou menos consciente. A duração do estudo é de 24 meses.
O principal objetivo é avaliar o impacto de uma consulta dietética em casa na qualidade de vida dos doentes com cancro da cabeça e pescoço incluindo a primeira sequência terapêutica que envolve uma radioterapia mais ou menos sensibilizada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caen CHU, França, 14000
- Service ORL et de chirurgie cervico- faciale
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes maiores de 18 anos
- tendo dado consentimento por escrito
- Expectativa de vida > 3 meses
- Marque QUEM <3
- Paciente com câncer do trato aerodigestivo Superior comprovado histologicamente (incluindo glândulas salivares)
- Estável, não apresentando outra neoplasia progressiva exceto VADS
- Paciente a ser tratado apenas com radioterapia ou quimiorradioterapia concomitante ou radioterapia com cetuximabe ou radioterapia pós-operatória fortemente sensibilizado.
- Paciente Francês Fluente.
Critério de exclusão:
- Paciente com história de malignidade, exceto câncer basocelular ou câncer de pescoço tratado e curado
- Paciente que foi submetido a cirurgia de resgate diferente de nódulo de curso,
- Paciente com outra neoplasia evolutiva no momento do exame
- Paciente com cirurgia mutilante anterior (causando efeitos na deglutição e alimentação)
- Doença infecciosa descontrolada
- Lactantes ou mulheres grávidas ou falta de contracepção em anos reprodutivos
- Patologia intercorrente envolvendo risco de vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Consulta nutricional sistemática em casa
Os pacientes serão acompanhados por um nutricionista na casa do paciente nas semanas 2 (S2) e 4 (S4) de radioterapia e, em seguida, no final da radioterapia em T0. O monitoramento será continuado 15 dias após o término da irradiação e depois um mês (T1 e 2 meses (T2).
Será realizado um acompanhamento personalizado e será entregue ao paciente um documento intitulado “Programa alimentar próprio”.
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Os pacientes serão acompanhados por um nutricionista na casa do paciente nas semanas 2 (S2) e 4 (S4) de radioterapia e, em seguida, no final da radioterapia em T0. O monitoramento será continuado 15 dias após o término da irradiação e depois um mês (T1 e 2 meses (T2).
Será realizado um acompanhamento personalizado e será entregue ao paciente um documento intitulado “Programa alimentar próprio”.
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Sem intervenção: Acompanhamento nutricional tradicional
Acompanhamento nutricional tradicional, ou seja, com uma consulta nutricional antes de iniciar o tratamento e depois quando necessário por indicação médica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escore EVA "Qualidade de Vida = condição física mental e social geral no momento da entrevista"
Prazo: após 3 meses do término do tratamento
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após 3 meses do término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-101
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