Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voeding en levenskwaliteit Patiënten met hoofd-halskanker (NUQUE2)

30 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Ondervoeding is momenteel een belangrijke factor van morbiditeit en mortaliteit, die een groot probleem vormt voor de volksgezondheid in ontwikkelingslanden, maar ook, zij het in mindere mate en om andere redenen, voor geïndustrialiseerde landen. Erkend wordt dat in landen "van het Noorden" 30 tot 60% van de gehospitaliseerde patiënten lijdt aan ondervoeding.

Het wordt in ieder geval gedekt door een gebrek aan evenwicht tussen de bijdragen en de behoeften; de twee belangrijkste mechanismen zijn het mislukken van de bevalling (vasten, moeilijk innemen...) en/of verhoogde behoefte (hypermetabolisme...). Bij kankerpatiënten is de Aero-Digestive Upper Airways (VADS) deze onevenwichtigheid nog meer uitgesproken dan de twee mechanismen die bestaan ​​en versterken. Patiënten die in deze studie zijn opgenomen, vormen een risicopopulatie vanwege hun therapeutisch middel dat op zijn minst radiotherapie bevat. Het wordt erkend dat deze vorm van therapie tandheelkundige complicaties, slijm, speeksel blootlegt. Deze complicaties hebben een nadelig effect op de voedingstoestand van patiënten.

De diagnose, behandeling en preventie van voedingstekorten spelen een belangrijke rol in de therapeutische strategieën van dit type kanker, omdat het gebeurtenissen zijn waarvan de incidentie en de morbide gevolgen hoog zijn en waarvoor in de meeste gevallen geschikte voedingsbehandelingen bestaan. Hoewel de volledige correctie van ondervoeding over het algemeen voorbij gaat aan de effectieve etiologische behandeling van de oorzakelijke pathologie, wordt de therapeutische werkzaamheid van laatstgenoemde vaak bepaald door de voedingstoestand.

Naast deze concepten willen onderzoekers de voordelen bestuderen van een gevolgd dieet tijdens de bestralingsfase van patiënten met hoofd-halskanker en nieuwe verdragen. Wij stellen voor een gerandomiseerde, fase III, open, multicenter, om de impact van een voedingsconsult thuis op de levenskwaliteit van patiënten met hoofd-halskanker te evalueren waarbij de eerste therapeutische sequentie min of meer bewust is van radiotherapie. De duur van het onderzoek is 24 maanden.

Het hoofddoel is het evalueren van de impact van een voedingsconsult thuis op de levenskwaliteit van patiënten met hoofd-halskanker, inclusief een eerste therapeutische reeks die min of meer gesensibiliseerde radiotherapie omvat.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

117

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Caen CHU, Frankrijk, 14000
        • Service ORL et de chirurgie cervico- faciale

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar
  • schriftelijke toestemming hebben gegeven
  • Levensduur > 3 maanden
  • Score WIE <3
  • Patiënt Met kanker van het spijsverteringskanaal Superieur histologisch bewezen (inclusief speekselklieren)
  • Stabiel, vertoont geen andere progressieve neoplasie behalve VADS
  • Patiënt die behandeld moet worden met radiotherapie alleen of gelijktijdig chemoradiotherapie of radiotherapie met cetuximab of postoperatieve radiotherapie ruwweg gesensibiliseerd.
  • Geduldig Vloeiend Frans.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een voorgeschiedenis van maligniteit, behalve behandeld en genezen basaalcelkanker of nekkanker
  • Patiënt die een andere bergingsoperatie heeft ondergaan dan een kuurknoop,
  • Patiënt met andere evolutionaire neoplasie op het moment van onderzoek
  • Patiënt die eerder een mutilerende operatie heeft ondergaan (met effecten op slikken en voeden)
  • Ongecontroleerde infectieziekte
  • Zogende of zwangere vrouwen of gebrek aan anticonceptie in reproductieve jaren
  • Intercurrente pathologie die levensbedreigend is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Systematisch voedingsadvies aan huis
Patiënten worden gevolgd door een diëtist bij de patiënt thuis in week 2 (S2) en 4 (S4) van radiotherapie, daarna aan het einde van radiotherapie op T0. De monitoring wordt voortgezet 15 dagen na het einde van de bestraling en daarna een maand (T1 en 2 maanden (T2). Er wordt een gepersonaliseerde follow-up uitgevoerd en er wordt een document met de titel "Dieet eigen programma" aan de patiënt gegeven.
Patiënten worden gevolgd door een diëtist bij de patiënt thuis in week 2 (S2) en 4 (S4) van radiotherapie, daarna aan het einde van radiotherapie op T0. De monitoring wordt voortgezet 15 dagen na het einde van de bestraling en daarna een maand (T1 en 2 maanden (T2). Er wordt een gepersonaliseerde follow-up uitgevoerd en er wordt een document met de titel "Dieet eigen programma" aan de patiënt gegeven.
Geen tussenkomst: Traditionele voedingsopvolging
Traditionele voedingsopvolging, dat wil zeggen met een voedingsconsult vóór aanvang van de behandeling en daarna indien nodig op medisch advies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
EVA-score "Kwaliteit van leven = algehele mentale en sociale fysieke conditie op het moment van het interview"
Tijdsspanne: na 3 maanden na het einde van de behandeling
na 3 maanden na het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

29 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren